Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KORTIT on suunniteltu osoittamaan, vähentääkö kolesterolin alentaminen atorvastatiinilla tyypin 2 diabeetikoilla, joilla ei ole sydänsairautta. (CARDS)

tiistai 8. toukokuuta 2007 päivittänyt: Pfizer

Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus atorvastatiinista sepelvaltimotaudin ehkäisyyn korkean riskin potilailla, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (Yhteistyö Atorvastatiinitutkimus – CARDS)

Tutkimus, jossa arvioitiin kerran vuorokaudessa annetun 10 mg:n atorvastatiinin tehoa plaseboon verrattuna sydän- ja verisuonisairauksiin potilailla, joilla on insuliinista riippumaton diabetes mellitus (NIDDM), joilla on ollut joko verenpainetauti, retinopatia, mikroalbuminuria tai makroalbuminuria tai jotka tällä hetkellä tupakoivat, mutta joilla ei ole todettua sepelvaltimotautia tai muuta makrovaskulaarista sairautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

2800

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ayr, Yhdistynyt kuningaskunta, KA6 6DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Ayr, Yhdistynyt kuningaskunta, KA7 2AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 3HT
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 2SR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 1NH
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT14 6AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Chippenham, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN15 2SB
        • Pfizer Investigational Site
      • Co. Dublin, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV1 4FH
        • Pfizer Investigational Site
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Dewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta, WF13 4HS
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin 8, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pfizer Investigational Site
      • Dumfries, Yhdistynyt kuningaskunta, DG1 4AP
        • Pfizer Investigational Site
      • East Kilbride, Yhdistynyt kuningaskunta, G75 8RG
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartlepool, Yhdistynyt kuningaskunta, TS24 9AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AL7 4HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Pfizer Investigational Site
      • Llantrisant, Yhdistynyt kuningaskunta, CF72 8XR
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 5RB
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M41 5SL
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldham, Yhdistynyt kuningaskunta, OL1 2JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta, PA2 9PN
        • Pfizer Investigational Site
      • Pontefract, Yhdistynyt kuningaskunta, WF8 1PL
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO14 0YG
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA1 1HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA1 4DF
        • Pfizer Investigational Site
      • Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
        • Pfizer Investigational Site
      • Wigan, Yhdistynyt kuningaskunta, WN1 1XX
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA15 1DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN12 7EA
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SP2 8BJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Yhdistynyt kuningaskunta, ML2 0DP
        • Pfizer Investigational Site
    • Aberdeen
      • Fosterhill, Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Yhdistynyt kuningaskunta, KA12 0AY
        • Pfizer Investigational Site
    • Bath
      • Midsomer Norton, Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA3 2UH
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG2 7AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Slough, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SL1 2AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berskhire
      • Maidenhead, Berskhire, Yhdistynyt kuningaskunta, SL6 6EL
        • Pfizer Investigational Site
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Pfizer Investigational Site
    • Bristol
      • Frenchay, Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS16 1LE
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Llanishen, Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 5GJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Clwydd
      • Wrexham, Clwydd, Yhdistynyt kuningaskunta, LL13 7TD
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Bocastle, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL35 0BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Falmouth, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR19 7HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Redruth, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR15 2LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Crownhill, Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL5 3JB
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
      • Plympton, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL7 1AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
      • Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Epping, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM16 6TN
        • Pfizer Investigational Site
      • Southend on Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS1 2AB
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Langside, Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G42 9TY
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO31 7DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Titchfield, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO14 4EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Hemel Hempstead, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP2 4AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Watford, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WD18 0HB
        • Pfizer Investigational Site
    • Isle of Wight
      • Ryde, Isle of Wight, Yhdistynyt kuningaskunta, PO33 2EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME7 5NY
        • Pfizer Investigational Site
      • Hildenborough, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN11 9HL
        • Pfizer Investigational Site
      • Tunbridge Wells, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN1 2DX
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormskirk, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, L39 2AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Liverpool
      • Waterloo, Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 0LG
        • Pfizer Investigational Site
    • M15 6sx
      • Manchester, M15 6sx, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Ashford, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, TW15 2TU
        • Pfizer Investigational Site
      • Southall, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB1 3HW
        • Pfizer Investigational Site
    • North Lincolnshire
      • Scunthorpe, North Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DN15 7BH
        • Pfizer Investigational Site
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HG2 7SX
        • Pfizer Investigational Site
      • Northallerton, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DL6 1JG
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottingham
      • Huthwaite, Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 2LR
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Worksop, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S80 1HP
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Pembrokeshire
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SA61 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SA61 2PZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SY3 8XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston-Super-Mare, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BS23 4TQ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7QB
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Yhdistynyt kuningaskunta, FK8 2AU
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Epsom, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT18 7EG
        • Pfizer Investigational Site
    • Swansea
      • Pontarddulais, Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA4 1TL
        • Pfizer Investigational Site
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta, DD2 5NH
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Hetton le Hole, Tyne & Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, DH5 9EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne and Wear
      • Gateshead, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE9 6SX
        • Pfizer Investigational Site
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7DJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV22 5PX
        • Pfizer Investigational Site
    • West Bromwich, West Midlands
      • Lyndon, West Bromwich, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
        • Pfizer Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston, West Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH54 6PP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, RH10 1LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Crawley, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, RH10 7DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haywards Heath, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, RH16 4EX
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Corsham, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN13 9DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA14 9AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA14 7EG
        • Pfizer Investigational Site
      • Warminster, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA14 9AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Westbury, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA13 3JD
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilailla on oltava dokumentoitu historia vähintään yhdestä seuraavista:

  • Hypertensio (määritelty systoliseksi verenpaineeksi 140 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi 90 mmHg (määritelty kaiken äänen katoamiseksi [Korotkoffin vaihe V] tai verenpainelääkityksenä). Verenpaine tulee mitata sen jälkeen, kun potilas on istunut hiljaa 3 minuuttia).
  • Retinopatia (määritelty joksikin seuraavista; ei-proliferatiivinen retinopatia, preproliferatiivinen retinopatia, proliferatiivinen retinopatia, makulopatia, pitkälle edennyt diabeettinen silmäsairaus tai aiempi fotokoagulaatio).
  • Mikroalbuminuria (määritelty joko albumiinin kreatiniinisuhteeksi > kuin = 2,5 mg/mmol tai albumiinin erittymisnopeudeksi ajoitetulla keräyksellä > yli = - 20 mcg/min (> yli = 30 mg/24 h) kahdessa peräkkäisessä tapauksessa, tai positiivinen mikro- tai muu liuskatesti).
  • Makroalbuminuria (määritelty joko; Albustix tai muu mittapuikko merkki bruttoproteinuriasta, albumiinin kreatiniinisuhde > kuin = 25 mg/mmol; tai albumiinin erittymisnopeus ajoitetulla keräyksellä > yli = 200 mcg/min (> yli = 300 mg/24 tuntia) ) kahdessa peräkkäisessä tapauksessa).
  • Nykyinen tupakoitsija

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin I diabetes mellitus
  • Mikä tahansa merkittävä sepelvaltimotapahtuma ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika satunnaistamisesta ensisijaisen kliinisen päätetapahtuman esiintymiseen
eli suuri sepelvaltimotapahtuma tai CABG tai muu sepelvaltimon revaskularisaatiomenettely
tai epästabiili angina pectoris tai elvytetty sydänpysähdys tai aivohalvaus.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijaisen kliinisen ja päätepisteen ilmaantuvuus; aika satunnaistamisesta
muiden parametrien esiintymiseen ja esiintymistiheyteen, esim. kaikki yhteensä
kuolleisuus, mikä tahansa kardiovaskulaarinen tapahtuma, uusi PVD jne. ja prosentuaalinen muutos
eri lipidi- ja lipoproteiiniparametreissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa