CARDS 旨在显示在没有心血管疾病的 2 型糖尿病患者中使用阿托伐他汀降低胆固醇是否会降低心血管事件的风险 (CARDS)
2007年5月8日 更新者:Pfizer
阿托伐他汀预防非胰岛素依赖型糖尿病高危患者冠心病的双盲安慰剂对照研究(阿托伐他汀合作研究 - CARDS)
一项评估每日一次阿托伐他汀 10 mg 与安慰剂对有高血压、视网膜病变、微量白蛋白尿、大量白蛋白尿病史或目前吸烟但有吸烟史的非胰岛素依赖型糖尿病 (NIDDM) 患者心血管终点疗效的研究没有确定的冠心病或其他大血管疾病的人。
研究概览
研究类型
介入性
注册
2800
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ayr、英国、KA6 6DX
- Pfizer Investigational Site
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Ayr、英国、KA7 2AA
- Pfizer Investigational Site
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Bath、英国、BA2 3HT
- Pfizer Investigational Site
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Bath、英国、BA2 4BY
- Pfizer Investigational Site
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Bath、英国、BA1 2SR
- Pfizer Investigational Site
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Bath、英国、BA1 3NG
- Pfizer Investigational Site
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Bath、英国、BA2 1NH
- Pfizer Investigational Site
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Belfast、英国、BT9 7AB
- Pfizer Investigational Site
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Belfast、英国、BT12 6BA
- Pfizer Investigational Site
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Belfast、英国、BT14 6AB
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham、英国、B37 7TR
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham、英国、B9 5SS
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham、英国、B15 2SQ
- Pfizer Investigational Site
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Cambridge、英国、CB2 2QQ
- Pfizer Investigational Site
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Chippenham, Wiltshire、英国、SN15 2SB
- Pfizer Investigational Site
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Co. Dublin、英国
- Pfizer Investigational Site
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Coventry、英国、CV1 4FH
- Pfizer Investigational Site
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Derby、英国、DE22 3DT
- Pfizer Investigational Site
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Dewsbury、英国、WF13 4HS
- Pfizer Investigational Site
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Dublin 8、英国
- Pfizer Investigational Site
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Dumfries、英国、DG1 4AP
- Pfizer Investigational Site
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East Kilbride、英国、G75 8RG
- Pfizer Investigational Site
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Edinburgh、英国、EH4 2XU
- Pfizer Investigational Site
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Edinburgh、英国、EH16 4SA
- Pfizer Investigational Site
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Glasgow、英国、G12 0YN
- Pfizer Investigational Site
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Glasgow、英国、G4 0SF
- Pfizer Investigational Site
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Glasgow、英国、G51 4TF
- Pfizer Investigational Site
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Hartlepool、英国、TS24 9AH
- Pfizer Investigational Site
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Hertfordshire、英国、AL7 4HQ
- Pfizer Investigational Site
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Hertfordshire、英国、SG1 4AB
- Pfizer Investigational Site
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Inverness、英国、IV2 3UJ
- Pfizer Investigational Site
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Leicester、英国、LE5 4PW
- Pfizer Investigational Site
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Liverpool、英国、L7 8XP
- Pfizer Investigational Site
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Llantrisant、英国、CF72 8XR
- Pfizer Investigational Site
-
London、英国、W6 8RF
- Pfizer Investigational Site
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London、英国、NW3 2QG
- Pfizer Investigational Site
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London、英国、N18 1QX
- Pfizer Investigational Site
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London、英国、W12 0NN
- Pfizer Investigational Site
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Manchester、英国、M8 5RB
- Pfizer Investigational Site
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Manchester、英国、M41 5SL
- Pfizer Investigational Site
-
Manchester、英国、M6 8HD
- Pfizer Investigational Site
-
Newcastle upon Tyne、英国、NE4 6BE
- Pfizer Investigational Site
-
Nottingham、英国、NG7 2UH
- Pfizer Investigational Site
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Oldham、英国、OL1 2JH
- Pfizer Investigational Site
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Paisley、英国、PA2 9PN
- Pfizer Investigational Site
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Pontefract、英国、WF8 1PL
- Pfizer Investigational Site
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Southampton、英国、SO14 0YG
- Pfizer Investigational Site
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Swansea、英国、SA1 1HW
- Pfizer Investigational Site
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Swansea、英国、SA1 4DF
- Pfizer Investigational Site
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Wakefield、英国、WF1 4DG
- Pfizer Investigational Site
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Wigan、英国、WN1 1XX
- Pfizer Investigational Site
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Wiltshire、英国、BA15 1DQ
- Pfizer Investigational Site
-
Wiltshire、英国、SN12 7EA
- Pfizer Investigational Site
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Wiltshire、英国、SP2 8BJ
- Pfizer Investigational Site
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Wishaw、英国、ML2 0DP
- Pfizer Investigational Site
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Aberdeen
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Fosterhill、Aberdeen、英国、AB25 2XG
- Pfizer Investigational Site
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Ayrshire
-
Irvine、Ayrshire、英国、KA12 0AY
- Pfizer Investigational Site
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Bath
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Midsomer Norton、Bath、英国、BA3 2UH
- Pfizer Investigational Site
-
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Berkshire
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Reading、Berkshire、英国、RG2 7AG
- Pfizer Investigational Site
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Slough、Berkshire、英国、SL1 2AD
- Pfizer Investigational Site
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Berskhire
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Maidenhead、Berskhire、英国、SL6 6EL
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham
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Edgbaston、Birmingham、英国、B15 2TH
- Pfizer Investigational Site
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Bristol
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Frenchay、Bristol、英国、BS16 1LE
- Pfizer Investigational Site
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Cardiff
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Llanishen、Cardiff、英国、CF14 5GJ
- Pfizer Investigational Site
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Clwydd
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Wrexham、Clwydd、英国、LL13 7TD
- Pfizer Investigational Site
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Cornwall
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Bocastle、Cornwall、英国、PL35 0BG
- Pfizer Investigational Site
-
Falmouth、Cornwall、英国、TR11 2LH
- Pfizer Investigational Site
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Fowey、Cornwall、英国、PL23 1DT
- Pfizer Investigational Site
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Penzance、Cornwall、英国、TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
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Penzance、Cornwall、英国、TR19 7HX
- Pfizer Investigational Site
-
Redruth、Cornwall、英国、TR15 2LL
- Pfizer Investigational Site
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Saltash、Cornwall、英国、PL12 6DL
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell、Cornwall、英国、PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
Truro、Cornwall、英国、TR1 3LJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield、Derbyshire、英国、S40 4TF
- Pfizer Investigational Site
-
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Devon
-
Crownhill, Plymouth、Devon、英国、PL5 3JB
- Pfizer Investigational Site
-
Plymouth、Devon、英国、PL6 7TH
- Pfizer Investigational Site
-
Plympton、Devon、英国、PL7 1AD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Dorset
-
Bournemouth、Dorset、英国、BH8 9EW
- Pfizer Investigational Site
-
Bournemouth、Dorset、英国、BH7 7DW
- Pfizer Investigational Site
-
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Essex
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Epping、Essex、英国、CM16 6TN
- Pfizer Investigational Site
-
Southend on Sea、Essex、英国、SS1 2AB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glasgow
-
Langside、Glasgow、英国、G42 9TY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hampshire
-
Portsmouth、Hampshire、英国、PO6 3LY
- Pfizer Investigational Site
-
Southampton、Hampshire、英国、SO31 7DQ
- Pfizer Investigational Site
-
Titchfield、Hampshire、英国、PO14 4EH
- Pfizer Investigational Site
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-
Hertfordshire
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Hemel Hempstead、Hertfordshire、英国、HP2 4AD
- Pfizer Investigational Site
-
Watford、Hertfordshire、英国、WD18 0HB
- Pfizer Investigational Site
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-
Isle of Wight
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Ryde、Isle of Wight、英国、PO33 2EH
- Pfizer Investigational Site
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Kent
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Gillingham、Kent、英国、ME7 5NY
- Pfizer Investigational Site
-
Hildenborough、Kent、英国、TN11 9HL
- Pfizer Investigational Site
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Tunbridge Wells、Kent、英国、TN1 2DX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
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Bolton、Lancashire、英国、BL4 0JR
- Pfizer Investigational Site
-
Ormskirk、Lancashire、英国、L39 2AZ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Liverpool
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Waterloo、Liverpool、英国、L22 0LG
- Pfizer Investigational Site
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-
M15 6sx
-
Manchester、M15 6sx、英国
- Pfizer Investigational Site
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-
Middlesex
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Ashford、Middlesex、英国、TW15 2TU
- Pfizer Investigational Site
-
Southall、Middlesex、英国、UB1 3HW
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Lincolnshire
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Scunthorpe、North Lincolnshire、英国、DN15 7BH
- Pfizer Investigational Site
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North Yorkshire
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Harrogate、North Yorkshire、英国、HG2 7SX
- Pfizer Investigational Site
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Northallerton、North Yorkshire、英国、DL6 1JG
- Pfizer Investigational Site
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-
Nottingham
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Huthwaite、Nottingham、英国、NG17 2LR
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nottinghamshire
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Sutton-in-Ashfield、Nottinghamshire、英国、NG17 4JL
- Pfizer Investigational Site
-
Worksop、Nottinghamshire、英国、S80 1HP
- Pfizer Investigational Site
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Oxford
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Headington、Oxford、英国、OX3 7LJ
- Pfizer Investigational Site
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Pembrokeshire
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Haverfordwest、Pembrokeshire、英国、SA61 1QX
- Pfizer Investigational Site
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Haverfordwest、Pembrokeshire、英国、SA61 2PZ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shropshire
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Shrewsbury、Shropshire、英国、SY3 8XG
- Pfizer Investigational Site
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-
Somerset
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Frome、Somerset、英国、BA11 1EZ
- Pfizer Investigational Site
-
Weston-Super-Mare、Somerset、英国、BS23 4TQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S5 7HD
- Pfizer Investigational Site
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S5 7QB
- Pfizer Investigational Site
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S7 2DW
- Pfizer Investigational Site
-
-
Stirlingshire
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Stirling、Stirlingshire、英国、FK8 2AU
- Pfizer Investigational Site
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-
Surrey
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Carshalton、Surrey、英国、SM5 1AA
- Pfizer Investigational Site
-
Epsom、Surrey、英国、KT18 7EG
- Pfizer Investigational Site
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-
Swansea
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Pontarddulais、Swansea、英国、SA4 1TL
- Pfizer Investigational Site
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-
Tayside
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Dundee、Tayside、英国、DD1 9SY
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee、Tayside、英国、DD2 5NH
- Pfizer Investigational Site
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-
Tyne & Wear
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Hetton le Hole、Tyne & Wear、英国、DH5 9EZ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tyne and Wear
-
Gateshead、Tyne and Wear、英国、NE9 6SX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Warwickshire
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Nuneaton、Warwickshire、英国、CV10 7DJ
- Pfizer Investigational Site
-
Rugby、Warwickshire、英国、CV22 5PX
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Bromwich, West Midlands
-
Lyndon、West Bromwich, West Midlands、英国、B71 4HJ
- Pfizer Investigational Site
-
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West Lothian
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Livingston、West Lothian、英国、EH54 6PP
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton、West Midlands、英国、WV10 0QP
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Sussex
-
Crawley、West Sussex、英国、RH10 1LL
- Pfizer Investigational Site
-
Crawley、West Sussex、英国、RH10 7DX
- Pfizer Investigational Site
-
Haywards Heath、West Sussex、英国、RH16 4EX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
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Corsham、Wiltshire、英国、SN13 9DL
- Pfizer Investigational Site
-
Trowbridge、Wiltshire、英国、BA14 9AR
- Pfizer Investigational Site
-
Trowbridge、Wiltshire、英国、BA14 7EG
- Pfizer Investigational Site
-
Warminster、Wiltshire、英国、BA14 9AA
- Pfizer Investigational Site
-
Westbury、Wiltshire、英国、BA13 3JD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Yorkshire
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York、Yorkshire、英国、YO31 8HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
患者必须有以下至少一项的记录病史:
- 高血压(定义为收缩压 140 mmHg 或舒张压 90 mmHg(定义为所有声音消失 [Korotkoff 阶段 V] 或接受抗高血压治疗。 应在患者静坐 3 分钟后测量血压)。
- 视网膜病变(定义为以下任何一种;非增殖性视网膜病变、增殖前视网膜病变、增殖性视网膜病变、黄斑病变、晚期糖尿病眼病或光凝病史)。
- 微量白蛋白尿(定义为连续两次白蛋白肌酐比 > 至 2.5 mg/mmol,或定时收集的白蛋白排泄率 > 至 20 mcg/min(> 至 30 mg/24 小时),或微量试验或其他试纸试验呈阳性)。
- 大量白蛋白尿(定义为:Albustix 或其他试纸显示总蛋白尿,白蛋白肌酐比 > = 至 25 mg/mmol;或定时收集的白蛋白排泄率 > = 200 mcg/min(> = 300 mg/24 小时) 连续两次)。
- 当前吸烟者
排除标准:
- I型糖尿病
- 进入研究前的任何主要冠状动脉事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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从随机分组到主要临床终点发生的时间
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即主要冠状动脉事件或 CABG 或其他冠状动脉血运重建手术
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或不稳定心绞痛或心脏骤停或中风复苏。
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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主要临床和终点的发生率;随机化时间
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其他参数的发生率和发生率,例如全部的
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死亡率、任何心血管事件、新的 PVD 等以及从
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各种脂质和脂蛋白参数的基线。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vogt L, Bangalore S, Fayyad R, Melamed S, Hovingh GK, DeMicco DA, Waters DD. Atorvastatin Has a Dose-Dependent Beneficial Effect on Kidney Function and Associated Cardiovascular Outcomes: Post Hoc Analysis of 6 Double-Blind Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e010827. doi: 10.1161/JAHA.118.010827.
- Bangalore S, Fayyad R, DeMicco DA, Colhoun HM, Waters DD. Body Weight Variability and Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e004724. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004724.
- Ports WC, Fayyad R, DeMicco DA, Laskey R, Wolk R. Effectiveness of Lipid-Lowering Statin Therapy in Patients With and Without Psoriasis. Clin Drug Investig. 2017 Aug;37(8):775-785. doi: 10.1007/s40261-017-0533-0.
- Deedwania PC, Pedersen TR, DeMicco DA, Breazna A, Betteridge DJ, Hitman GA, Durrington P, Neil A; TNT, CARDS and IDEAL Steering Committees and Investigators. Differing predictive relationships between baseline LDL-C, systolic blood pressure, and cardiovascular outcomes. Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:548-556. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.201. Epub 2016 Jul 30.
- Kaasenbrood L, Poulter NR, Sever PS, Colhoun HM, Livingstone SJ, Boekholdt SM, Pressel SL, Davis BR, van der Graaf Y, Visseren FL; CARDS, ALLHAT, and ASCOT Investigators. Development and Validation of a Model to Predict Absolute Vascular Risk Reduction by Moderate-Intensity Statin Therapy in Individual Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: The Anglo Scandinavian Cardiac Outcomes Trial, Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial, and Collaborative Atorvastatin Diabetes Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 May;9(3):213-21. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001980. Epub 2016 May 11.
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- Soedamah-Muthu SS, Livingstone SJ, Charlton-Menys V, Betteridge DJ, Hitman GA, Neil HA, Bao W, DeMicco DA, Preston GM, Fuller JH, Stehouwer CD, Schalkwijk CG, Durrington PN, Colhoun HM; CARDS Investigators. Effect of atorvastatin on C-reactive protein and benefits for cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes: analyses from the Collaborative Atorvastatin Diabetes Trial. Diabetologia. 2015 Jul;58(7):1494-502. doi: 10.1007/s00125-015-3586-8. Epub 2015 Apr 22.
- Deshmukh HA, Colhoun HM, Johnson T, McKeigue PM, Betteridge DJ, Durrington PN, Fuller JH, Livingstone S, Charlton-Menys V, Neil A, Poulter N, Sever P, Shields DC, Stanton AV, Chatterjee A, Hyde C, Calle RA, DeMicco DA, Trompet S, Postmus I, Ford I, Jukema JW, Caulfield M, Hitman GA. Genome-wide association study of genetic determinants of LDL-c response to atorvastatin therapy: importance of Lp(a). J Lipid Res. 2012 May;53(5):1000-1011. doi: 10.1194/jlr.P021113. Epub 2012 Feb 24.
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- Charlton-Menys V, Betteridge DJ, Colhoun H, Fuller J, France M, Hitman GA, Livingstone SJ, Neil HA, Newman CB, Szarek M, DeMicco DA, Durrington PN. Apolipoproteins, cardiovascular risk and statin response in type 2 diabetes: the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS). Diabetologia. 2009 Feb;52(2):218-25. doi: 10.1007/s00125-008-1176-8. Epub 2008 Oct 30. Erratum In: Diabetologia. 2009 Mar;52(3):556.
- Newman CB, Szarek M, Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, Hitman GA, Neil HA, Demicco DA, Auster S, Fuller JH; Cards Investigators. The safety and tolerability of atorvastatin 10 mg in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS). Diab Vasc Dis Res. 2008 Sep;5(3):177-83. doi: 10.3132/dvdr.2008.029.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年1月1日
研究完成
2004年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月16日
首次发布 (估计)
2006年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年5月8日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
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