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O CARDS é projetado para mostrar se a redução do colesterol com atorvastatina em diabéticos tipo 2 sem doença cardiovascular reduz o risco de eventos cardiovasculares (CARDS)

8 de maio de 2007 atualizado por: Pfizer

Um estudo duplo-cego controlado por placebo de atorvastatina como prevenção de doença coronariana em pacientes de alto risco com diabetes mellitus não dependente de insulina (Estudo Colaborativo de Atorvastatina - CARDS)

Um estudo para avaliar a eficácia de atorvastatina 10 mg uma vez ao dia versus placebo em desfechos cardiovasculares em pacientes com diabetes mellitus não dependente de insulina (DMNID) com histórico de hipertensão, retinopatia, microalbuminúria, macroalbuminúria ou que fumam atualmente, mas que não tenham doença coronariana estabelecida ou outra doença macrovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Atorvastatina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

2800

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- - Ayr, Reino Unido, KA6 6DX
    - Pfizer Investigational Site
  - Ayr, Reino Unido, KA7 2AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Reino Unido, BA2 3HT
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Reino Unido, BA2 4BY
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Reino Unido, BA1 2SR
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Reino Unido, BA1 3NG
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Reino Unido, BA2 1NH
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast, Reino Unido, BT12 6BA
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast, Reino Unido, BT14 6AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Reino Unido, B37 7TR
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Chippenham, Wiltshire, Reino Unido, SN15 2SB
    - Pfizer Investigational Site
  - Co. Dublin, Reino Unido
    - Pfizer Investigational Site
  - Coventry, Reino Unido, CV1 4FH
    - Pfizer Investigational Site
  - Derby, Reino Unido, DE22 3DT
    - Pfizer Investigational Site
  - Dewsbury, Reino Unido, WF13 4HS
    - Pfizer Investigational Site
  - Dublin 8, Reino Unido
    - Pfizer Investigational Site
  - Dumfries, Reino Unido, DG1 4AP
    - Pfizer Investigational Site
  - East Kilbride, Reino Unido, G75 8RG
    - Pfizer Investigational Site
  - Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
    - Pfizer Investigational Site
  - Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
    - Pfizer Investigational Site
  - Hartlepool, Reino Unido, TS24 9AH
    - Pfizer Investigational Site
  - Hertfordshire, Reino Unido, AL7 4HQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Inverness, Reino Unido, IV2 3UJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
    - Pfizer Investigational Site
  - Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
    - Pfizer Investigational Site
  - Llantrisant, Reino Unido, CF72 8XR
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Reino Unido, W6 8RF
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Reino Unido, NW3 2QG
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Reino Unido, N18 1QX
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Reino Unido, W12 0NN
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Reino Unido, M8 5RB
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Reino Unido, M41 5SL
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Reino Unido, M6 8HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
    - Pfizer Investigational Site
  - Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
    - Pfizer Investigational Site
  - Oldham, Reino Unido, OL1 2JH
    - Pfizer Investigational Site
  - Paisley, Reino Unido, PA2 9PN
    - Pfizer Investigational Site
  - Pontefract, Reino Unido, WF8 1PL
    - Pfizer Investigational Site
  - Southampton, Reino Unido, SO14 0YG
    - Pfizer Investigational Site
  - Swansea, Reino Unido, SA1 1HW
    - Pfizer Investigational Site
  - Swansea, Reino Unido, SA1 4DF
    - Pfizer Investigational Site
  - Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
    - Pfizer Investigational Site
  - Wigan, Reino Unido, WN1 1XX
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire, Reino Unido, BA15 1DQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire, Reino Unido, SN12 7EA
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire, Reino Unido, SP2 8BJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Wishaw, Reino Unido, ML2 0DP
    - Pfizer Investigational Site
- Aberdeen
  - Fosterhill, Aberdeen, Reino Unido, AB25 2XG
    - Pfizer Investigational Site
- Ayrshire
  - Irvine, Ayrshire, Reino Unido, KA12 0AY
    - Pfizer Investigational Site
- Bath
  - Midsomer Norton, Bath, Reino Unido, BA3 2UH
    - Pfizer Investigational Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Reino Unido, RG2 7AG
    - Pfizer Investigational Site
  - Slough, Berkshire, Reino Unido, SL1 2AD
    - Pfizer Investigational Site
- Berskhire
  - Maidenhead, Berskhire, Reino Unido, SL6 6EL
    - Pfizer Investigational Site
- Birmingham
  - Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
    - Pfizer Investigational Site
- Bristol
  - Frenchay, Bristol, Reino Unido, BS16 1LE
    - Pfizer Investigational Site
- Cardiff
  - Llanishen, Cardiff, Reino Unido, CF14 5GJ
    - Pfizer Investigational Site
- Clwydd
  - Wrexham, Clwydd, Reino Unido, LL13 7TD
    - Pfizer Investigational Site
- Cornwall
  - Bocastle, Cornwall, Reino Unido, PL35 0BG
    - Pfizer Investigational Site
  - Falmouth, Cornwall, Reino Unido, TR11 2LH
    - Pfizer Investigational Site
  - Fowey, Cornwall, Reino Unido, PL23 1DT
    - Pfizer Investigational Site
  - Penzance, Cornwall, Reino Unido, TR18 4JH
    - Pfizer Investigational Site
  - Penzance, Cornwall, Reino Unido, TR19 7HX
    - Pfizer Investigational Site
  - Redruth, Cornwall, Reino Unido, TR15 2LL
    - Pfizer Investigational Site
  - Saltash, Cornwall, Reino Unido, PL12 6DL
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Austell, Cornwall, Reino Unido, PL26 7RL
    - Pfizer Investigational Site
  - Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Reino Unido, S40 4TF
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Crownhill, Plymouth, Devon, Reino Unido, PL5 3JB
    - Pfizer Investigational Site
  - Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 7TH
    - Pfizer Investigational Site
  - Plympton, Devon, Reino Unido, PL7 1AD
    - Pfizer Investigational Site
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH8 9EW
    - Pfizer Investigational Site
  - Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
    - Pfizer Investigational Site
- Essex
  - Epping, Essex, Reino Unido, CM16 6TN
    - Pfizer Investigational Site
  - Southend on Sea, Essex, Reino Unido, SS1 2AB
    - Pfizer Investigational Site
- Glasgow
  - Langside, Glasgow, Reino Unido, G42 9TY
    - Pfizer Investigational Site
- Hampshire
  - Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
    - Pfizer Investigational Site
  - Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO31 7DQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Titchfield, Hampshire, Reino Unido, PO14 4EH
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Hemel Hempstead, Hertfordshire, Reino Unido, HP2 4AD
    - Pfizer Investigational Site
  - Watford, Hertfordshire, Reino Unido, WD18 0HB
    - Pfizer Investigational Site
- Isle of Wight
  - Ryde, Isle of Wight, Reino Unido, PO33 2EH
    - Pfizer Investigational Site
- Kent
  - Gillingham, Kent, Reino Unido, ME7 5NY
    - Pfizer Investigational Site
  - Hildenborough, Kent, Reino Unido, TN11 9HL
    - Pfizer Investigational Site
  - Tunbridge Wells, Kent, Reino Unido, TN1 2DX
    - Pfizer Investigational Site
- Lancashire
  - Bolton, Lancashire, Reino Unido, BL4 0JR
    - Pfizer Investigational Site
  - Ormskirk, Lancashire, Reino Unido, L39 2AZ
    - Pfizer Investigational Site
- Liverpool
  - Waterloo, Liverpool, Reino Unido, L22 0LG
    - Pfizer Investigational Site
- M15 6sx
  - Manchester, M15 6sx, Reino Unido
    - Pfizer Investigational Site
- Middlesex
  - Ashford, Middlesex, Reino Unido, TW15 2TU
    - Pfizer Investigational Site
  - Southall, Middlesex, Reino Unido, UB1 3HW
    - Pfizer Investigational Site
- North Lincolnshire
  - Scunthorpe, North Lincolnshire, Reino Unido, DN15 7BH
    - Pfizer Investigational Site
- North Yorkshire
  - Harrogate, North Yorkshire, Reino Unido, HG2 7SX
    - Pfizer Investigational Site
  - Northallerton, North Yorkshire, Reino Unido, DL6 1JG
    - Pfizer Investigational Site
- Nottingham
  - Huthwaite, Nottingham, Reino Unido, NG17 2LR
    - Pfizer Investigational Site
- Nottinghamshire
  - Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Reino Unido, NG17 4JL
    - Pfizer Investigational Site
  - Worksop, Nottinghamshire, Reino Unido, S80 1HP
    - Pfizer Investigational Site
- Oxford
  - Headington, Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Pembrokeshire
  - Haverfordwest, Pembrokeshire, Reino Unido, SA61 1QX
    - Pfizer Investigational Site
  - Haverfordwest, Pembrokeshire, Reino Unido, SA61 2PZ
    - Pfizer Investigational Site
- Shropshire
  - Shrewsbury, Shropshire, Reino Unido, SY3 8XG
    - Pfizer Investigational Site
- Somerset
  - Frome, Somerset, Reino Unido, BA11 1EZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Weston-Super-Mare, Somerset, Reino Unido, BS23 4TQ
    - Pfizer Investigational Site
- South Yorkshire
  - Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7QB
    - Pfizer Investigational Site
  - Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S7 2DW
    - Pfizer Investigational Site
- Stirlingshire
  - Stirling, Stirlingshire, Reino Unido, FK8 2AU
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Carshalton, Surrey, Reino Unido, SM5 1AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Epsom, Surrey, Reino Unido, KT18 7EG
    - Pfizer Investigational Site
- Swansea
  - Pontarddulais, Swansea, Reino Unido, SA4 1TL
    - Pfizer Investigational Site
- Tayside
  - Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Tayside, Reino Unido, DD2 5NH
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne & Wear
  - Hetton le Hole, Tyne & Wear, Reino Unido, DH5 9EZ
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne and Wear
  - Gateshead, Tyne and Wear, Reino Unido, NE9 6SX
    - Pfizer Investigational Site
- Warwickshire
  - Nuneaton, Warwickshire, Reino Unido, CV10 7DJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Rugby, Warwickshire, Reino Unido, CV22 5PX
    - Pfizer Investigational Site
- West Bromwich, West Midlands
  - Lyndon, West Bromwich, West Midlands, Reino Unido, B71 4HJ
    - Pfizer Investigational Site
- West Lothian
  - Livingston, West Lothian, Reino Unido, EH54 6PP
    - Pfizer Investigational Site
- West Midlands
  - Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
    - Pfizer Investigational Site
- West Sussex
  - Crawley, West Sussex, Reino Unido, RH10 1LL
    - Pfizer Investigational Site
  - Crawley, West Sussex, Reino Unido, RH10 7DX
    - Pfizer Investigational Site
  - Haywards Heath, West Sussex, Reino Unido, RH16 4EX
    - Pfizer Investigational Site
- Wiltshire
  - Corsham, Wiltshire, Reino Unido, SN13 9DL
    - Pfizer Investigational Site
  - Trowbridge, Wiltshire, Reino Unido, BA14 9AR
    - Pfizer Investigational Site
  - Trowbridge, Wiltshire, Reino Unido, BA14 7EG
    - Pfizer Investigational Site
  - Warminster, Wiltshire, Reino Unido, BA14 9AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Westbury, Wiltshire, Reino Unido, BA13 3JD
    - Pfizer Investigational Site
- Yorkshire
  - York, Yorkshire, Reino Unido, YO31 8HE
    - Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem ter uma história documentada de pelo menos um dos seguintes:

Hipertensão (definida como pressão arterial sistólica de 140 mmHg ou pressão arterial diastólica de 90 mmHg (definida como o desaparecimento de todos os sons [Korotkoff Fase V] ou recebendo tratamento anti-hipertensivo. A pressão arterial deve ser medida após sentar o paciente em silêncio por 3 minutos).
Retinopatia (definida como qualquer uma das seguintes; retinopatia não proliferativa, retinopatia pré-pré-proliferativa, retinopatia proliferativa, maculopatia, doença ocular diabética avançada ou história de fotocoagulação).
Microalbuminúria (definida como relação albumina creatinina > que = a 2,5 mg/mmol, ou taxa de excreção de albumina em uma coleta programada > que = a 20 mcg/min (> que = a 30 mg/24 horas) em duas ocasiões sucessivas, ou um micro teste positivo ou outro teste de tira).
Macroalbuminúria (definida como; Albustix ou outra evidência de proteinúria bruta, taxa de creatinina albumina > que = a 25 mg/mmol; ou taxa de excreção de albumina em uma coleta cronometrada > que = 200 mcg/min (> que = 300 mg/24 horas ) em duas ocasiões sucessivas).
Fumante atual

Critério de exclusão:

Diabetes Mellitus Tipo I
Qualquer evento coronariano importante antes da entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo desde a randomização até a ocorrência de um desfecho clínico primário
ou seja, evento coronário grave ou CABG ou outro procedimento de revascularização coronária
ou angina instável ou parada cardíaca ressuscitada ou acidente vascular cerebral.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
A taxa de incidência de um desfecho clínico e primário; o tempo da randomização
à ocorrência e à taxa de incidência de outros parâmetros, por ex. total
mortalidade, qualquer evento cardiovascular, novo PVD, etc. e a variação percentual de
linha de base em vários parâmetros de lipídios e lipoproteínas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Colaboradores

Diabetes UK

Department of Health, United Kingdom

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1997

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ