Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CARDS is ontworpen om aan te tonen of het verlagen van cholesterol met atorvastatine bij diabetes type 2 zonder CV ziekte het risico op CV events vermindert (CARDS)

8 mei 2007 bijgewerkt door: Pfizer

Een dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek naar atorvastatine als preventie van hart- en vaatziekten bij hoogrisicopatiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (gezamenlijk onderzoek naar atorvastatine - CARDS)

Een studie ter beoordeling van de werkzaamheid van eenmaal daags atorvastatine 10 mg versus placebo op cardiovasculaire eindpunten bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (NIDDM) die een voorgeschiedenis hebben van ofwel hypertensie, retinopathie, microalbuminurie, macroalbuminurie, of die momenteel roken, maar die geen vastgestelde coronaire hartziekte of andere macrovasculaire ziekte hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Atorvastatine

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

2800

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Ayr, Verenigd Koninkrijk, KA6 6DX
    - Pfizer Investigational Site
  - Ayr, Verenigd Koninkrijk, KA7 2AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 3HT
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 4BY
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 2SR
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 1NH
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT14 6AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B37 7TR
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2SQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Chippenham, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, SN15 2SB
    - Pfizer Investigational Site
  - Co. Dublin, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
  - Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV1 4FH
    - Pfizer Investigational Site
  - Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
    - Pfizer Investigational Site
  - Dewsbury, Verenigd Koninkrijk, WF13 4HS
    - Pfizer Investigational Site
  - Dublin 8, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
  - Dumfries, Verenigd Koninkrijk, DG1 4AP
    - Pfizer Investigational Site
  - East Kilbride, Verenigd Koninkrijk, G75 8RG
    - Pfizer Investigational Site
  - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
    - Pfizer Investigational Site
  - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0SF
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
    - Pfizer Investigational Site
  - Hartlepool, Verenigd Koninkrijk, TS24 9AH
    - Pfizer Investigational Site
  - Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, AL7 4HQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Inverness, Verenigd Koninkrijk, IV2 3UJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
    - Pfizer Investigational Site
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
    - Pfizer Investigational Site
  - Llantrisant, Verenigd Koninkrijk, CF72 8XR
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, N18 1QX
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, W12 0NN
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M8 5RB
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M41 5SL
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE4 6BE
    - Pfizer Investigational Site
  - Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
    - Pfizer Investigational Site
  - Oldham, Verenigd Koninkrijk, OL1 2JH
    - Pfizer Investigational Site
  - Paisley, Verenigd Koninkrijk, PA2 9PN
    - Pfizer Investigational Site
  - Pontefract, Verenigd Koninkrijk, WF8 1PL
    - Pfizer Investigational Site
  - Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO14 0YG
    - Pfizer Investigational Site
  - Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA1 1HW
    - Pfizer Investigational Site
  - Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA1 4DF
    - Pfizer Investigational Site
  - Wakefield, Verenigd Koninkrijk, WF1 4DG
    - Pfizer Investigational Site
  - Wigan, Verenigd Koninkrijk, WN1 1XX
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, BA15 1DQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, SN12 7EA
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, SP2 8BJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Wishaw, Verenigd Koninkrijk, ML2 0DP
    - Pfizer Investigational Site
- Aberdeen
  - Fosterhill, Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2XG
    - Pfizer Investigational Site
- Ayrshire
  - Irvine, Ayrshire, Verenigd Koninkrijk, KA12 0AY
    - Pfizer Investigational Site
- Bath
  - Midsomer Norton, Bath, Verenigd Koninkrijk, BA3 2UH
    - Pfizer Investigational Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG2 7AG
    - Pfizer Investigational Site
  - Slough, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, SL1 2AD
    - Pfizer Investigational Site
- Berskhire
  - Maidenhead, Berskhire, Verenigd Koninkrijk, SL6 6EL
    - Pfizer Investigational Site
- Birmingham
  - Edgbaston, Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
    - Pfizer Investigational Site
- Bristol
  - Frenchay, Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS16 1LE
    - Pfizer Investigational Site
- Cardiff
  - Llanishen, Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 5GJ
    - Pfizer Investigational Site
- Clwydd
  - Wrexham, Clwydd, Verenigd Koninkrijk, LL13 7TD
    - Pfizer Investigational Site
- Cornwall
  - Bocastle, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL35 0BG
    - Pfizer Investigational Site
  - Falmouth, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR11 2LH
    - Pfizer Investigational Site
  - Fowey, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL23 1DT
    - Pfizer Investigational Site
  - Penzance, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR18 4JH
    - Pfizer Investigational Site
  - Penzance, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR19 7HX
    - Pfizer Investigational Site
  - Redruth, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR15 2LL
    - Pfizer Investigational Site
  - Saltash, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL12 6DL
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Austell, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL26 7RL
    - Pfizer Investigational Site
  - Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, S40 4TF
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Crownhill, Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL5 3JB
    - Pfizer Investigational Site
  - Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 7TH
    - Pfizer Investigational Site
  - Plympton, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL7 1AD
    - Pfizer Investigational Site
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH8 9EW
    - Pfizer Investigational Site
  - Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
    - Pfizer Investigational Site
- Essex
  - Epping, Essex, Verenigd Koninkrijk, CM16 6TN
    - Pfizer Investigational Site
  - Southend on Sea, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS1 2AB
    - Pfizer Investigational Site
- Glasgow
  - Langside, Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G42 9TY
    - Pfizer Investigational Site
- Hampshire
  - Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
    - Pfizer Investigational Site
  - Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO31 7DQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Titchfield, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO14 4EH
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Hemel Hempstead, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, HP2 4AD
    - Pfizer Investigational Site
  - Watford, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, WD18 0HB
    - Pfizer Investigational Site
- Isle of Wight
  - Ryde, Isle of Wight, Verenigd Koninkrijk, PO33 2EH
    - Pfizer Investigational Site
- Kent
  - Gillingham, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME7 5NY
    - Pfizer Investigational Site
  - Hildenborough, Kent, Verenigd Koninkrijk, TN11 9HL
    - Pfizer Investigational Site
  - Tunbridge Wells, Kent, Verenigd Koninkrijk, TN1 2DX
    - Pfizer Investigational Site
- Lancashire
  - Bolton, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, BL4 0JR
    - Pfizer Investigational Site
  - Ormskirk, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, L39 2AZ
    - Pfizer Investigational Site
- Liverpool
  - Waterloo, Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L22 0LG
    - Pfizer Investigational Site
- M15 6sx
  - Manchester, M15 6sx, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
- Middlesex
  - Ashford, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, TW15 2TU
    - Pfizer Investigational Site
  - Southall, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, UB1 3HW
    - Pfizer Investigational Site
- North Lincolnshire
  - Scunthorpe, North Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, DN15 7BH
    - Pfizer Investigational Site
- North Yorkshire
  - Harrogate, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HG2 7SX
    - Pfizer Investigational Site
  - Northallerton, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, DL6 1JG
    - Pfizer Investigational Site
- Nottingham
  - Huthwaite, Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG17 2LR
    - Pfizer Investigational Site
- Nottinghamshire
  - Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG17 4JL
    - Pfizer Investigational Site
  - Worksop, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, S80 1HP
    - Pfizer Investigational Site
- Oxford
  - Headington, Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Pembrokeshire
  - Haverfordwest, Pembrokeshire, Verenigd Koninkrijk, SA61 1QX
    - Pfizer Investigational Site
  - Haverfordwest, Pembrokeshire, Verenigd Koninkrijk, SA61 2PZ
    - Pfizer Investigational Site
- Shropshire
  - Shrewsbury, Shropshire, Verenigd Koninkrijk, SY3 8XG
    - Pfizer Investigational Site
- Somerset
  - Frome, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BA11 1EZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Weston-Super-Mare, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BS23 4TQ
    - Pfizer Investigational Site
- South Yorkshire
  - Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S5 7HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S5 7QB
    - Pfizer Investigational Site
  - Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S7 2DW
    - Pfizer Investigational Site
- Stirlingshire
  - Stirling, Stirlingshire, Verenigd Koninkrijk, FK8 2AU
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Carshalton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM5 1AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Epsom, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT18 7EG
    - Pfizer Investigational Site
- Swansea
  - Pontarddulais, Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA4 1TL
    - Pfizer Investigational Site
- Tayside
  - Dundee, Tayside, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Tayside, Verenigd Koninkrijk, DD2 5NH
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne & Wear
  - Hetton le Hole, Tyne & Wear, Verenigd Koninkrijk, DH5 9EZ
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne and Wear
  - Gateshead, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE9 6SX
    - Pfizer Investigational Site
- Warwickshire
  - Nuneaton, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV10 7DJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Rugby, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV22 5PX
    - Pfizer Investigational Site
- West Bromwich, West Midlands
  - Lyndon, West Bromwich, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B71 4HJ
    - Pfizer Investigational Site
- West Lothian
  - Livingston, West Lothian, Verenigd Koninkrijk, EH54 6PP
    - Pfizer Investigational Site
- West Midlands
  - Wolverhampton, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
    - Pfizer Investigational Site
- West Sussex
  - Crawley, West Sussex, Verenigd Koninkrijk, RH10 1LL
    - Pfizer Investigational Site
  - Crawley, West Sussex, Verenigd Koninkrijk, RH10 7DX
    - Pfizer Investigational Site
  - Haywards Heath, West Sussex, Verenigd Koninkrijk, RH16 4EX
    - Pfizer Investigational Site
- Wiltshire
  - Corsham, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, SN13 9DL
    - Pfizer Investigational Site
  - Trowbridge, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, BA14 9AR
    - Pfizer Investigational Site
  - Trowbridge, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, BA14 7EG
    - Pfizer Investigational Site
  - Warminster, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, BA14 9AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Westbury, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, BA13 3JD
    - Pfizer Investigational Site
- Yorkshire
  - York, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
    - Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten een gedocumenteerde geschiedenis hebben van ten minste een van de volgende:

Hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk 140 mmHg of diastolische bloeddruk 90 mmHg (gedefinieerd als het verdwijnen van alle geluid [Korotkoff Fase V] of antihypertensieve behandeling ondergaan. De bloeddruk moet worden gemeten nadat de patiënt 3 minuten stil heeft gezeten).
Retinopathie (gedefinieerd als een van de volgende: niet-proliferatieve retinopathie, pre-pre-proliferatieve retinopathie, proliferatieve retinopathie, maculopathie, gevorderde diabetische oogziekte of voorgeschiedenis van fotocoagulatie).
Microalbuminurie (gedefinieerd als albumine-creatinineverhouding > dan = tot 2,5 mg/mmol, of albumine-uitscheidingssnelheid bij een getimede collectie > dan = tot 20 mcg/min (> dan = tot 30 mg/24 uur) bij twee opeenvolgende gelegenheden, of een positieve micral of andere striptest).
Macroalbuminurie (gedefinieerd als: Albustix of ander dipstick-bewijs van grove proteïnurie, albumine-creatinineverhouding > dan = tot 25 mg/mmol; of albumine-uitscheidingssnelheid bij een getimede collectie > dan = 200 mcg/min (> dan = 300 mg/24 uur ) bij twee opeenvolgende gelegenheden).
Huidige roker

Uitsluitingscriteria:

Diabetes mellitus type I
Elke belangrijke coronaire gebeurtenis voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd vanaf randomisatie tot het optreden van een primair klinisch eindpunt
d.w.z. ernstige coronaire gebeurtenis of CABG of andere coronaire revascularisatieprocedure
of onstabiele angina of gereanimeerde hartstilstand of beroerte.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De incidentie van een primair klinisch en eindpunt; de tijd vanaf randomisatie
op het optreden van en de incidentie van andere parameters, b.v. totaal
mortaliteit, elke cardiovasculaire gebeurtenis, nieuwe PVD etc. en het percentage verandering vanaf
basislijn in verschillende lipide- en lipoproteïneparameters.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Medewerkers

Diabetes UK

Department of Health, United Kingdom

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1997

Studie voltooiing

1 februari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria