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CARDS está diseñado para mostrar si la reducción del colesterol con atorvastatina en diabéticos tipo 2 sin enfermedad CV reduce el riesgo de eventos CV (CARDS)

8 de mayo de 2007 actualizado por: Pfizer

Un estudio doble ciego controlado con placebo de atorvastatina como prevención de cardiopatía coronaria en pacientes de alto riesgo con diabetes mellitus no insulinodependiente (estudio colaborativo de atorvastatina - CARDS)

Un estudio para evaluar la eficacia de 10 mg de atorvastatina una vez al día versus placebo en los criterios de valoración cardiovasculares en pacientes con diabetes mellitus no dependiente de insulina (NIDDM) que tienen antecedentes de hipertensión, retinopatía, microalbuminuria, macroalbuminuria, o que actualmente fuman, pero que no tienen cardiopatía coronaria establecida u otra enfermedad macrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

2800

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Ayr, Reino Unido, KA6 6DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Ayr, Reino Unido, KA7 2AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Reino Unido, BA2 3HT
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Reino Unido, BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Reino Unido, BA1 2SR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Reino Unido, BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Reino Unido, BA2 1NH
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Reino Unido, BT12 6BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Reino Unido, BT14 6AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Reino Unido, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Chippenham, Wiltshire, Reino Unido, SN15 2SB
        • Pfizer Investigational Site
      • Co. Dublin, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Reino Unido, CV1 4FH
        • Pfizer Investigational Site
      • Derby, Reino Unido, DE22 3DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Dewsbury, Reino Unido, WF13 4HS
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin 8, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
      • Dumfries, Reino Unido, DG1 4AP
        • Pfizer Investigational Site
      • East Kilbride, Reino Unido, G75 8RG
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartlepool, Reino Unido, TS24 9AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Reino Unido, AL7 4HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Inverness, Reino Unido, IV2 3UJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
        • Pfizer Investigational Site
      • Llantrisant, Reino Unido, CF72 8XR
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Reino Unido, W6 8RF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Reino Unido, N18 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Reino Unido, W12 0NN
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Reino Unido, M8 5RB
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Reino Unido, M41 5SL
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Reino Unido, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldham, Reino Unido, OL1 2JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Paisley, Reino Unido, PA2 9PN
        • Pfizer Investigational Site
      • Pontefract, Reino Unido, WF8 1PL
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Reino Unido, SO14 0YG
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Reino Unido, SA1 1HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Reino Unido, SA1 4DF
        • Pfizer Investigational Site
      • Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
        • Pfizer Investigational Site
      • Wigan, Reino Unido, WN1 1XX
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Reino Unido, BA15 1DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Reino Unido, SN12 7EA
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Reino Unido, SP2 8BJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Reino Unido, ML2 0DP
        • Pfizer Investigational Site
    • Aberdeen
      • Fosterhill, Aberdeen, Reino Unido, AB25 2XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Reino Unido, KA12 0AY
        • Pfizer Investigational Site
    • Bath
      • Midsomer Norton, Bath, Reino Unido, BA3 2UH
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG2 7AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Slough, Berkshire, Reino Unido, SL1 2AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berskhire
      • Maidenhead, Berskhire, Reino Unido, SL6 6EL
        • Pfizer Investigational Site
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Pfizer Investigational Site
    • Bristol
      • Frenchay, Bristol, Reino Unido, BS16 1LE
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Llanishen, Cardiff, Reino Unido, CF14 5GJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Clwydd
      • Wrexham, Clwydd, Reino Unido, LL13 7TD
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Bocastle, Cornwall, Reino Unido, PL35 0BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Falmouth, Cornwall, Reino Unido, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Reino Unido, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Reino Unido, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Reino Unido, TR19 7HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Redruth, Cornwall, Reino Unido, TR15 2LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Reino Unido, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Reino Unido, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Reino Unido, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Crownhill, Plymouth, Devon, Reino Unido, PL5 3JB
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
      • Plympton, Devon, Reino Unido, PL7 1AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
      • Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Epping, Essex, Reino Unido, CM16 6TN
        • Pfizer Investigational Site
      • Southend on Sea, Essex, Reino Unido, SS1 2AB
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Langside, Glasgow, Reino Unido, G42 9TY
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO31 7DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Titchfield, Hampshire, Reino Unido, PO14 4EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Hemel Hempstead, Hertfordshire, Reino Unido, HP2 4AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Watford, Hertfordshire, Reino Unido, WD18 0HB
        • Pfizer Investigational Site
    • Isle of Wight
      • Ryde, Isle of Wight, Reino Unido, PO33 2EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Reino Unido, ME7 5NY
        • Pfizer Investigational Site
      • Hildenborough, Kent, Reino Unido, TN11 9HL
        • Pfizer Investigational Site
      • Tunbridge Wells, Kent, Reino Unido, TN1 2DX
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Reino Unido, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormskirk, Lancashire, Reino Unido, L39 2AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Liverpool
      • Waterloo, Liverpool, Reino Unido, L22 0LG
        • Pfizer Investigational Site
    • M15 6sx
      • Manchester, M15 6sx, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Ashford, Middlesex, Reino Unido, TW15 2TU
        • Pfizer Investigational Site
      • Southall, Middlesex, Reino Unido, UB1 3HW
        • Pfizer Investigational Site
    • North Lincolnshire
      • Scunthorpe, North Lincolnshire, Reino Unido, DN15 7BH
        • Pfizer Investigational Site
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Reino Unido, HG2 7SX
        • Pfizer Investigational Site
      • Northallerton, North Yorkshire, Reino Unido, DL6 1JG
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottingham
      • Huthwaite, Nottingham, Reino Unido, NG17 2LR
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Reino Unido, NG17 4JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Worksop, Nottinghamshire, Reino Unido, S80 1HP
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Pembrokeshire
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Reino Unido, SA61 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Reino Unido, SA61 2PZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Reino Unido, SY3 8XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Reino Unido, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston-Super-Mare, Somerset, Reino Unido, BS23 4TQ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7QB
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Reino Unido, FK8 2AU
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Reino Unido, SM5 1AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Epsom, Surrey, Reino Unido, KT18 7EG
        • Pfizer Investigational Site
    • Swansea
      • Pontarddulais, Swansea, Reino Unido, SA4 1TL
        • Pfizer Investigational Site
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Tayside, Reino Unido, DD2 5NH
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Hetton le Hole, Tyne & Wear, Reino Unido, DH5 9EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne and Wear
      • Gateshead, Tyne and Wear, Reino Unido, NE9 6SX
        • Pfizer Investigational Site
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Reino Unido, CV10 7DJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Warwickshire, Reino Unido, CV22 5PX
        • Pfizer Investigational Site
    • West Bromwich, West Midlands
      • Lyndon, West Bromwich, West Midlands, Reino Unido, B71 4HJ
        • Pfizer Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston, West Lothian, Reino Unido, EH54 6PP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Reino Unido, RH10 1LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Crawley, West Sussex, Reino Unido, RH10 7DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haywards Heath, West Sussex, Reino Unido, RH16 4EX
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Corsham, Wiltshire, Reino Unido, SN13 9DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Reino Unido, BA14 9AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Reino Unido, BA14 7EG
        • Pfizer Investigational Site
      • Warminster, Wiltshire, Reino Unido, BA14 9AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Westbury, Wiltshire, Reino Unido, BA13 3JD
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Reino Unido, YO31 8HE
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben tener un historial documentado de al menos uno de los siguientes:

  • Hipertensión (definida como presión arterial sistólica de 140 mmHg o presión arterial diastólica de 90 mmHg (definida como la desaparición de todo sonido [Korotkoff Fase V] o recibir tratamiento antihipertensivo. La presión arterial debe medirse después de sentar al paciente en silencio durante 3 minutos).
  • Retinopatía (definida como cualquiera de las siguientes; retinopatía no proliferativa, retinopatía pre-pre-proliferativa, retinopatía proliferativa, maculopatía, enfermedad ocular diabética avanzada o antecedentes de fotocoagulación).
  • Microalbuminuria (definida como, ya sea, índice de albúmina creatinina > que = a 2.5 mg/mmol, o tasa de excreción de albúmina en una recolección cronometrada > que = a 20 mcg/min (> que = a 30 mg/24 horas) en dos ocasiones sucesivas, o una tira microscópica u otra prueba positiva).
  • Macroalbuminuria (definida como: Albustix u otra evidencia de proteinuria macroscópica con tira reactiva, índice de creatinina de albúmina > de = a 25 mg/mmol; o tasa de excreción de albúmina en una recolección cronometrada > de = 200 mcg/min (> de = 300 mg/24 horas) ) en dos ocasiones sucesivas).
  • Actual fumador

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus tipo I
  • Cualquier evento coronario importante antes de la entrada en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tiempo desde la aleatorización hasta la aparición de un criterio de valoración clínico primario
es decir, evento coronario importante o CABG u otro procedimiento de revascularización coronaria
o angina inestable o paro cardíaco resucitado o accidente cerebrovascular.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
La tasa de incidencia de un criterio de valoración principal clínico y final; el tiempo desde la aleatorización
a la aparición y la tasa de incidencia de otros parámetros, p. total
mortalidad, cualquier evento cardiovascular, nuevo PVD, etc. y el cambio porcentual de
línea de base en varios parámetros de lípidos y lipoproteínas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Colaboradores

Diabetes UK
Department of Health, United Kingdom

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1997

Finalización del estudio

1 de febrero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0981-430-102
  • A2581143

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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