Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KORT er designet for å vise om senking av kolesterol med atorvastatin hos type 2-diabetikere uten CV-sykdom reduserer risikoen for CV-hendelser (CARDS)

8. mai 2007 oppdatert av: Pfizer

En dobbeltblind placebokontrollert studie av atorvastatin som forebygging av CHD hos høyrisikopasienter med ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (samarbeidet atorvastatinstudie - CARDS)

En studie for å vurdere effekten av atorvastatin 10 mg én gang daglig versus placebo på kardiovaskulære endepunkter hos pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (NIDDM) som har en historie med enten hypertensjon, retinopati, mikroalbuminuri, makroalbuminuri, eller som for tiden røyker, men som ikke har etablert koronær hjertesykdom eller annen makrovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Atorvastatin

Studietype

Intervensjonell

Registrering

2800

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- - Ayr, Storbritannia, KA6 6DX
    - Pfizer Investigational Site
  - Ayr, Storbritannia, KA7 2AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Storbritannia, BA2 3HT
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Storbritannia, BA2 4BY
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Storbritannia, BA1 2SR
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Storbritannia, BA1 3NG
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Storbritannia, BA2 1NH
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast, Storbritannia, BT9 7AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast, Storbritannia, BT12 6BA
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast, Storbritannia, BT14 6AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Storbritannia, B37 7TR
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Storbritannia, B15 2SQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Cambridge, Storbritannia, CB2 2QQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Chippenham, Wiltshire, Storbritannia, SN15 2SB
    - Pfizer Investigational Site
  - Co. Dublin, Storbritannia
    - Pfizer Investigational Site
  - Coventry, Storbritannia, CV1 4FH
    - Pfizer Investigational Site
  - Derby, Storbritannia, DE22 3DT
    - Pfizer Investigational Site
  - Dewsbury, Storbritannia, WF13 4HS
    - Pfizer Investigational Site
  - Dublin 8, Storbritannia
    - Pfizer Investigational Site
  - Dumfries, Storbritannia, DG1 4AP
    - Pfizer Investigational Site
  - East Kilbride, Storbritannia, G75 8RG
    - Pfizer Investigational Site
  - Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
    - Pfizer Investigational Site
  - Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Storbritannia, G4 0SF
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
    - Pfizer Investigational Site
  - Hartlepool, Storbritannia, TS24 9AH
    - Pfizer Investigational Site
  - Hertfordshire, Storbritannia, AL7 4HQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Hertfordshire, Storbritannia, SG1 4AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Inverness, Storbritannia, IV2 3UJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Leicester, Storbritannia, LE5 4PW
    - Pfizer Investigational Site
  - Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
    - Pfizer Investigational Site
  - Llantrisant, Storbritannia, CF72 8XR
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Storbritannia, W6 8RF
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Storbritannia, NW3 2QG
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Storbritannia, N18 1QX
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Storbritannia, W12 0NN
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Storbritannia, M8 5RB
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Storbritannia, M41 5SL
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Storbritannia, M6 8HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE4 6BE
    - Pfizer Investigational Site
  - Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
    - Pfizer Investigational Site
  - Oldham, Storbritannia, OL1 2JH
    - Pfizer Investigational Site
  - Paisley, Storbritannia, PA2 9PN
    - Pfizer Investigational Site
  - Pontefract, Storbritannia, WF8 1PL
    - Pfizer Investigational Site
  - Southampton, Storbritannia, SO14 0YG
    - Pfizer Investigational Site
  - Swansea, Storbritannia, SA1 1HW
    - Pfizer Investigational Site
  - Swansea, Storbritannia, SA1 4DF
    - Pfizer Investigational Site
  - Wakefield, Storbritannia, WF1 4DG
    - Pfizer Investigational Site
  - Wigan, Storbritannia, WN1 1XX
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire, Storbritannia, BA15 1DQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire, Storbritannia, SN12 7EA
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire, Storbritannia, SP2 8BJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Wishaw, Storbritannia, ML2 0DP
    - Pfizer Investigational Site
- Aberdeen
  - Fosterhill, Aberdeen, Storbritannia, AB25 2XG
    - Pfizer Investigational Site
- Ayrshire
  - Irvine, Ayrshire, Storbritannia, KA12 0AY
    - Pfizer Investigational Site
- Bath
  - Midsomer Norton, Bath, Storbritannia, BA3 2UH
    - Pfizer Investigational Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Storbritannia, RG2 7AG
    - Pfizer Investigational Site
  - Slough, Berkshire, Storbritannia, SL1 2AD
    - Pfizer Investigational Site
- Berskhire
  - Maidenhead, Berskhire, Storbritannia, SL6 6EL
    - Pfizer Investigational Site
- Birmingham
  - Edgbaston, Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
    - Pfizer Investigational Site
- Bristol
  - Frenchay, Bristol, Storbritannia, BS16 1LE
    - Pfizer Investigational Site
- Cardiff
  - Llanishen, Cardiff, Storbritannia, CF14 5GJ
    - Pfizer Investigational Site
- Clwydd
  - Wrexham, Clwydd, Storbritannia, LL13 7TD
    - Pfizer Investigational Site
- Cornwall
  - Bocastle, Cornwall, Storbritannia, PL35 0BG
    - Pfizer Investigational Site
  - Falmouth, Cornwall, Storbritannia, TR11 2LH
    - Pfizer Investigational Site
  - Fowey, Cornwall, Storbritannia, PL23 1DT
    - Pfizer Investigational Site
  - Penzance, Cornwall, Storbritannia, TR18 4JH
    - Pfizer Investigational Site
  - Penzance, Cornwall, Storbritannia, TR19 7HX
    - Pfizer Investigational Site
  - Redruth, Cornwall, Storbritannia, TR15 2LL
    - Pfizer Investigational Site
  - Saltash, Cornwall, Storbritannia, PL12 6DL
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Austell, Cornwall, Storbritannia, PL26 7RL
    - Pfizer Investigational Site
  - Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Storbritannia, S40 4TF
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Crownhill, Plymouth, Devon, Storbritannia, PL5 3JB
    - Pfizer Investigational Site
  - Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 7TH
    - Pfizer Investigational Site
  - Plympton, Devon, Storbritannia, PL7 1AD
    - Pfizer Investigational Site
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH8 9EW
    - Pfizer Investigational Site
  - Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH7 7DW
    - Pfizer Investigational Site
- Essex
  - Epping, Essex, Storbritannia, CM16 6TN
    - Pfizer Investigational Site
  - Southend on Sea, Essex, Storbritannia, SS1 2AB
    - Pfizer Investigational Site
- Glasgow
  - Langside, Glasgow, Storbritannia, G42 9TY
    - Pfizer Investigational Site
- Hampshire
  - Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
    - Pfizer Investigational Site
  - Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO31 7DQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Titchfield, Hampshire, Storbritannia, PO14 4EH
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Hemel Hempstead, Hertfordshire, Storbritannia, HP2 4AD
    - Pfizer Investigational Site
  - Watford, Hertfordshire, Storbritannia, WD18 0HB
    - Pfizer Investigational Site
- Isle of Wight
  - Ryde, Isle of Wight, Storbritannia, PO33 2EH
    - Pfizer Investigational Site
- Kent
  - Gillingham, Kent, Storbritannia, ME7 5NY
    - Pfizer Investigational Site
  - Hildenborough, Kent, Storbritannia, TN11 9HL
    - Pfizer Investigational Site
  - Tunbridge Wells, Kent, Storbritannia, TN1 2DX
    - Pfizer Investigational Site
- Lancashire
  - Bolton, Lancashire, Storbritannia, BL4 0JR
    - Pfizer Investigational Site
  - Ormskirk, Lancashire, Storbritannia, L39 2AZ
    - Pfizer Investigational Site
- Liverpool
  - Waterloo, Liverpool, Storbritannia, L22 0LG
    - Pfizer Investigational Site
- M15 6sx
  - Manchester, M15 6sx, Storbritannia
    - Pfizer Investigational Site
- Middlesex
  - Ashford, Middlesex, Storbritannia, TW15 2TU
    - Pfizer Investigational Site
  - Southall, Middlesex, Storbritannia, UB1 3HW
    - Pfizer Investigational Site
- North Lincolnshire
  - Scunthorpe, North Lincolnshire, Storbritannia, DN15 7BH
    - Pfizer Investigational Site
- North Yorkshire
  - Harrogate, North Yorkshire, Storbritannia, HG2 7SX
    - Pfizer Investigational Site
  - Northallerton, North Yorkshire, Storbritannia, DL6 1JG
    - Pfizer Investigational Site
- Nottingham
  - Huthwaite, Nottingham, Storbritannia, NG17 2LR
    - Pfizer Investigational Site
- Nottinghamshire
  - Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Storbritannia, NG17 4JL
    - Pfizer Investigational Site
  - Worksop, Nottinghamshire, Storbritannia, S80 1HP
    - Pfizer Investigational Site
- Oxford
  - Headington, Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Pembrokeshire
  - Haverfordwest, Pembrokeshire, Storbritannia, SA61 1QX
    - Pfizer Investigational Site
  - Haverfordwest, Pembrokeshire, Storbritannia, SA61 2PZ
    - Pfizer Investigational Site
- Shropshire
  - Shrewsbury, Shropshire, Storbritannia, SY3 8XG
    - Pfizer Investigational Site
- Somerset
  - Frome, Somerset, Storbritannia, BA11 1EZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Weston-Super-Mare, Somerset, Storbritannia, BS23 4TQ
    - Pfizer Investigational Site
- South Yorkshire
  - Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7QB
    - Pfizer Investigational Site
  - Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S7 2DW
    - Pfizer Investigational Site
- Stirlingshire
  - Stirling, Stirlingshire, Storbritannia, FK8 2AU
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Carshalton, Surrey, Storbritannia, SM5 1AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Epsom, Surrey, Storbritannia, KT18 7EG
    - Pfizer Investigational Site
- Swansea
  - Pontarddulais, Swansea, Storbritannia, SA4 1TL
    - Pfizer Investigational Site
- Tayside
  - Dundee, Tayside, Storbritannia, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Tayside, Storbritannia, DD2 5NH
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne & Wear
  - Hetton le Hole, Tyne & Wear, Storbritannia, DH5 9EZ
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne and Wear
  - Gateshead, Tyne and Wear, Storbritannia, NE9 6SX
    - Pfizer Investigational Site
- Warwickshire
  - Nuneaton, Warwickshire, Storbritannia, CV10 7DJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Rugby, Warwickshire, Storbritannia, CV22 5PX
    - Pfizer Investigational Site
- West Bromwich, West Midlands
  - Lyndon, West Bromwich, West Midlands, Storbritannia, B71 4HJ
    - Pfizer Investigational Site
- West Lothian
  - Livingston, West Lothian, Storbritannia, EH54 6PP
    - Pfizer Investigational Site
- West Midlands
  - Wolverhampton, West Midlands, Storbritannia, WV10 0QP
    - Pfizer Investigational Site
- West Sussex
  - Crawley, West Sussex, Storbritannia, RH10 1LL
    - Pfizer Investigational Site
  - Crawley, West Sussex, Storbritannia, RH10 7DX
    - Pfizer Investigational Site
  - Haywards Heath, West Sussex, Storbritannia, RH16 4EX
    - Pfizer Investigational Site
- Wiltshire
  - Corsham, Wiltshire, Storbritannia, SN13 9DL
    - Pfizer Investigational Site
  - Trowbridge, Wiltshire, Storbritannia, BA14 9AR
    - Pfizer Investigational Site
  - Trowbridge, Wiltshire, Storbritannia, BA14 7EG
    - Pfizer Investigational Site
  - Warminster, Wiltshire, Storbritannia, BA14 9AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Westbury, Wiltshire, Storbritannia, BA13 3JD
    - Pfizer Investigational Site
- Yorkshire
  - York, Yorkshire, Storbritannia, YO31 8HE
    - Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må ha en dokumentert historie med minst ett av følgende:

Hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk 90 mmHg (definert som forsvinningen av all lyd [Korotkoff fase V] eller mottar antihypertensiv behandling. Blodtrykket bør måles etter at pasienten har sittet stille i 3 minutter).
Retinopati (definert som en av følgende; ikke-proliferativ retinopati, pre-pre-proliferativ retinopati, proliferativ retinopati, makulopati, avansert diabetisk øyesykdom eller historie med fotokoagulasjon).
Mikroalbuminuri (definert som enten albuminkreatininforhold > enn = til 2,5 mg/mmol, eller albuminutskillelseshastighet ved en tidsbestemt samling > enn = til 20 mcg/min (> enn = til 30 mg/24 timer) ved to påfølgende anledninger, eller en positiv mikro- eller annen stripetest).
Makroalbuminuri (definert som enten; Albustix eller andre peilepinnebevis på grov proteinuri, albuminkreatininforhold > enn = til 25 mg/mmol; eller albuminutskillelseshastighet ved en tidsbestemt samling > enn = 200 mcg/min (> enn = 300 mg/24 timer) ) ved to påfølgende anledninger).
Nåværende røyker

Ekskluderingskriterier:

Type I diabetes mellitus
Enhver større koronarhendelse før inntreden i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid fra randomisering til forekomst av et primært klinisk endepunkt
det vil si større koronarhendelse eller CABG eller annen koronar revaskulariseringsprosedyre
eller ustabil angina eller gjenopplivet hjertestans eller hjerneslag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomsten av et primært klinisk og endepunkt; tiden fra randomisering
til forekomsten av og forekomsten av andre parametere f.eks. Total
dødelighet, eventuell kardiovaskulær hendelse, ny PVD etc. og prosentendringen fra
baseline i ulike lipid- og lipoproteinparametere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Samarbeidspartnere

Diabetes UK

Department of Health, United Kingdom

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1997

Studiet fullført

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene