緩和手術後の乳児における低酸素血症
2014年11月25日 更新者:Children's Healthcare of Atlanta
先天性心疾患に対する緩和的新生児手術後の乳児における低酸素血症のレトロスペクティブ研究
先天性心疾患は、乳児の罹患率と死亡率の主な原因です。
多くの心臓の欠陥は、新生児期に外科的緩和または修復を必要とします。
慢性的な低酸素症が成長と発達に及ぼす影響は不明です。
非常に重度の心臓欠陥を持つ乳児は、乳児期に手術を受けることがありますが、多くの場合、この心臓手術は緩和のみを提供し、矯正は提供しません.
その結果、これらの乳児は、成長と発達の重要な時期である乳児期を通じて新生児期に慢性的な低酸素症の生理学にさらされます。
緩和された心臓の欠陥を持つ乳児の最適な酸素飽和度は不明です。
この研究の目的は、乳児期の術後緩和を伴う乳児の成長と発達を分析し、人生の最初の 3 年間の体重増加、線形成長、および頭囲の増加に関連する酸素飽和度と血行動態の変動を評価することです。 .
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
過去 5 年間 (2001 年 1 月 1 日から 2006 年 3 月 31 日まで) に以下の心疾患に対して外科的緩和を受けた乳児に関する臨床データのレトロスペクティブ レビューを行いたいと考えています。
低形成性左心症候群 肺動脈閉鎖症 重度の肺動脈狭窄。
2001 年 1 月 1 日から 2006 年 3 月 31 日までの患者カルテは、アトランタのチルドレンズ ヘルスケア、エグルストン病院、およびアトランタのチルドレンズ ヘルスケアのシブリー ハート センター心臓病クリニックから審査されます。
約180枚のチャートをレビューします。
各患者について、以下の情報を収集します。
医療記録番号 アカウント番号 入院日、退院日、治療日または死亡日、生年月日 心臓の徴候および症状に関する情報、投薬情報 年齢、体重、診断および画像検査の結果、頭囲、酸素飽和度、バイタルサイン、投薬、食事、血圧、症状、血液検査、胸部 X 線所見、処置の日付と種類 再入院、摂食計画、心臓カテーテル検査データ、手術データ 親の発育マイルストーンの歴史、理学療法と言語療法の相談、摂食履歴、嚥下機能の評価 気道症状 心臓以外の処置と心臓以外の医学的問題 自宅での乳児のケア、医学的または外科的治療の合併症、および脳オキシメトリーに関連する家族歴と社会歴。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
375
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アトランタのチルドレンズ・ヘルスケアのみからの患者カルテ
説明
包含基準:
- 2001 年 1 月 1 日から 2006 年 3 月 31 日までのアトランタのチルドレンズ ヘルスケアまたはシブリー ハート センターで見られた患者のカルテ 低形成性左心症候群の外科的緩和または肺動脈閉鎖症の外科的緩和または重度の肺動脈狭窄の外科的緩和のための循環器科
除外基準:
- 収録基準を満たしていない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児期の術後緩和を伴う乳児の成長と発達を分析し、体重増加、線形成長、頭囲の増加に関連する酸素飽和度と血行動態の変動を評価します。
時間枠:5年
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高リスク集団における死亡の危険因子の進行中のデータ分析により、これらの患者の臨床経過のいくつかの側面がこの分野では新しいことが明らかになりました。
分解のエピソードは、これまで考えられていたほど突然ではなかった可能性がありますが、心血管状態の変化の軽度の兆候が先行していた可能性があります.
これは実際には、これが新しい臨床所見であるため、検出されなかった臨床経過の変化につながった可能性があります。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Martha L Clabby, MD、Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月25日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。