Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoxæmi hos spædbørn efter palliativ kirurgi

25. november 2014 opdateret af: Children's Healthcare of Atlanta

En retrospektiv undersøgelse af hypoxæmi hos spædbørn efter palliativ neonatal kirurgi for medfødt hjertesygdom

Medfødt hjertesygdom er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos spædbørn. Mange hjertefejl kræver kirurgisk lindring eller reparation i den nyfødte periode. Virkningerne af kronisk hypoxi på vækst og udvikling er uklare. Spædbørn med meget alvorlige hjertefejl kan blive opereret i spædbarnsalderen, men ofte kan denne hjerteoperation kun give lindring, ikke korrektion. Som følge heraf udsættes disse spædbørn for en fysiologi af kronisk hypoxi i den neonatale periode gennem spædbarnsalderen, en kritisk periode med vækst og udvikling. Den optimale iltmætning for spædbørn med pallierede hjertefejl er ukendt. Formålet med denne undersøgelse er at analysere væksten og udviklingen af ​​spædbørn med post-kirurgisk palliation i spædbørn og vurdere variationer i iltmætninger og hæmodynamik, som de relaterer til vægtøgning, lineær vækst og stigninger i hovedomkreds i løbet af de første tre leveår. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi ønsker at lave en retrospektiv gennemgang af kliniske data om spædbørn, der har gennemgået kirurgisk palliation for følgende hjertedefekter i løbet af de sidste fem år (fra 1. januar 2001 til 31. marts 2006):

Hypoplastisk venstre hjertesyndrom Lungeatresi Svær lungestenose.

Patientkortene, mellem datoen 01.01.2001 og 31.03.2006, vil blive gennemgået fra Children's Healthcare i Atlanta, Egleston Hospital og Sibley Heart Centers kardiologiske klinikker i Children's Healthcare i Atlanta.

Vi vil gennemgå cirka 180 diagrammer.

Vi vil indsamle følgende oplysninger om hver patient:

Journalnummer Kontonummer Datoer for indlæggelse, udskrivelse, behandling eller død, fødselsdato Oplysninger om hjertetegn og symptomer, medicinoplysninger Alder, vægt, diagnoser og resultater af billeddiagnostiske undersøgelser Oplysninger om klinikbesøg under rutinemæssige opfølgningsaftaler såsom vægt, længde , hovedomkreds, iltmætninger, vitale tegn, medicin, diæt, blodtryk, symptomer, blodprøver, røntgenundersøgelser af thorax, datoer og typer af procedurer Genindlæggelser, ernæringsregime, hjertekateteriseringsdata, kirurgiske data Forældrehistorier om udviklingsmæssige milepæle, fysioterapi og talepædagogiske konsultationer, fodringsanamnese, evalueringer af synkefunktion Luftvejssymptomer Ikke-kardiale procedurer og ikke-kardiale medicinske problemer Familiehistorie og social historie, som det vedrører pleje af spædbørn i hjemmet, komplikationer af medicinsk eller kirurgisk behandling og cerebral oximetri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

375

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patientdiagrammer kun fra Children's Healthcare i Atlanta

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientskemaer fra 01/01/2001 til 31/03/2006 set på Children's Healthcare of Atlanta eller Sibley Heart Center Cardiology til kirurgisk palliation for Hypoplastisk venstre hjertesyndrom eller kirurgisk palliation for pulmonal atresi eller kirurgisk palliation for svær lungestenose

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser vækst og udvikling af spædbørn med post-kirurgisk palliation i spædbørn og vurder variationer i iltmætninger og hæmodynamik, da de relaterer sig til vægtøgning, lineær vækst og stigninger i hovedomkreds.
Tidsramme: 5 år
Løbende dataanalyse af risikofaktorer for død i højrisikopopulationen har afsløret, at nogle aspekter af det kliniske forløb hos disse patienter er nye på området. Nedbrydningsepisoder har muligvis ikke været pludselige som tidligere antaget, men kan være gået forud af nogle milde tegn på ændring i kardiovaskulær status. Dette kan faktisk have ført til ændringer i det kliniske forløb, som ikke blev opdaget, fordi dette var et nyt klinisk fund.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2006

Først opslået (Skøn)

19. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-128

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner