Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoxémie u kojenců po paliativní operaci

25. listopadu 2014 aktualizováno: Children's Healthcare of Atlanta

Retrospektivní studie hypoxémie u kojenců po paliativní neonatální operaci pro vrozenou srdeční chorobu

Vrozená srdeční vada je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti kojenců. Mnoho srdečních vad vyžaduje chirurgickou paliaci nebo opravu v novorozeneckém období. Účinky chronické hypoxie na růst a vývoj jsou nejasné. Kojenci s velmi závažnými srdečními vadami mohou podstoupit operaci v kojeneckém věku, ale často tato srdeční operace může poskytnout pouze paliaci, nikoli korekci. V důsledku toho jsou tito kojenci vystaveni fyziologii chronické hypoxie během novorozeneckého období až do dětství, což je kritické období růstu a vývoje. Optimální saturace kyslíkem pro kojence s paliativními srdečními defekty není známa. Účelem této studie je analyzovat růst a vývoj kojenců s postchirurgickou paliací v kojeneckém věku a posoudit variace v saturaci okysličením a hemodynamiku, jak souvisí s přírůstkem hmotnosti, lineárním růstem a nárůstem obvodu hlavy během prvních tří let života. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rádi bychom provedli retrospektivní přehled klinických údajů o kojencích, kteří podstoupili chirurgickou paliaci pro následující srdeční vady za posledních pět let (od 1. ledna 2001 do 31. března 2006):

Syndrom hypoplastického levého srdce Plicní atrézie Závažná plicní stenóza.

Tabulky pacientů v období od 1. 1. 2001 do 31. 3. 2006 budou přezkoumány z Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital a Sibley Heart Center Cardiology klinik Children's Healthcare of Atlanta.

Prohlédneme si přibližně 180 grafů.

O každém pacientovi budeme shromažďovat následující informace:

Číslo lékařského záznamu Číslo účtu Datum přijetí, propuštění, ošetření nebo úmrtí, datum narození Informace týkající se srdečních příznaků a symptomů, informace o medikaci Věk, váha, diagnózy a výsledky zobrazovacích studií Informace o návštěvě kliniky během rutinních kontrol, jako je váha, délka , obvod hlavy, saturace kyslíkem, vitální funkce, léky, dieta, krevní tlaky, symptomy, krevní testy, nálezy na rentgenu hrudníku, data a typy zákroků Opakované přijetí, režim krmení, údaje o srdeční katetrizaci, chirurgické údaje Historie rodičů vývojových milníků, fyzioterapie a logopedické konzultace, krmení anamnéza, hodnocení funkce polykání Příznaky dýchacích cest Nekardiální výkony a nekardiální zdravotní problémy Rodinná anamnéza a sociální anamnéza ve vztahu k péči o kojence v domácím prostředí, komplikace lékařské nebo chirurgické léčby a cerebrální oxymetrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

375

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

tabulky pacientů pouze z Children's Healthcare of Atlanta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • tabulky pacientů od 01/01/2001 do 03/31/2006 viděné v Children's Healthcare of Atlanta nebo Sibley Heart Center Cardiology pro chirurgickou paliaci pro syndrom hypoplastického levého srdce nebo chirurgickou paliaci pro plicní atrézi nebo chirurgickou paliaci pro těžkou plicní stenózu

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzujte růst a vývoj kojenců s postchirurgickou paliací v kojeneckém věku a zhodnoťte variace v saturaci okysličením a hemodynamiku, jak souvisí s přírůstkem hmotnosti, lineárním růstem a zvětšením obvodu hlavy.
Časové okno: 5 let
Průběžná analýza dat rizikových faktorů úmrtí u vysoce rizikové populace odhalila, že některé aspekty klinického průběhu těchto pacientů jsou v oboru nové. Epizody rozkladu nemusely být náhlé, jak se dříve myslelo, ale mohly jim předcházet mírné známky změny kardiovaskulárního stavu. To mohlo ve skutečnosti vést ke změnám v klinickém průběhu, které nebyly detekovány, protože se jednalo o nový klinický nález.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Healthcare of Atlanta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-128

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozené poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit