- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00327977
Hypoxemi hos spädbarn efter palliativ kirurgi
En retrospektiv studie av hypoxemi hos spädbarn efter palliativ neonatal kirurgi för medfödd hjärtsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi vill göra en retrospektiv granskning av kliniska data om spädbarn som har genomgått kirurgisk palliation för följande hjärtdefekter under de senaste fem åren (från 1 januari 2001 till 31 mars 2006):
Hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom Pulmonell atresi Svår lungstenos.
Patientdiagrammen, mellan datumen 01.01.2001 och 31.03.2006, kommer att granskas från Children's Healthcare i Atlanta, Egleston Hospital och Sibley Heart Center Cardiology-klinikerna i Children's Healthcare i Atlanta.
Vi kommer att granska cirka 180 diagram.
Vi kommer att samla in följande information om varje patient:
Journalnummer Kontonummer Datum för intagning, utskrivning, behandling eller död, födelsedatum Information om tecken och symtom på hjärtat, medicininformation Ålder, vikt, diagnoser och resultat av bildundersökningar Information om klinikbesök under rutinmässiga uppföljningsbesök såsom vikt, längd , huvudomkrets, syremättnad, vitala tecken, mediciner, diet, blodtryck, symtom, blodprov, röntgenröntgen, datum och typer av ingrepp Återinläggningar, matningsregim, hjärtkateteriseringsdata, kirurgiska data Förälders historia av utvecklingsmilstolpar, fysioterapi och logopedkonsultationer, matningsanamnes, utvärderingar av sväljfunktion Luftvägssymtom Icke-hjärtbehandlingar och icke-hjärtmedicinska problem Familjehistoria och social historia när det gäller vård av spädbarn i hemmet, komplikationer av medicinsk eller kirurgisk behandling och cerebral oximetri.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientdiagram från 01/01/2001 till och med 03/31/2006 sedda på Children's Healthcare of Atlanta eller Sibley Heart Center Cardiology för kirurgisk palliation för hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom eller kirurgisk palliation för pulmonell atresi eller kirurgisk palliation för allvarlig lungstenos
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera tillväxten och utvecklingen av spädbarn med postkirurgisk palliation i spädbarnsåldern och bedöm variationer i syresättningsmättnad och hemodynamik när de relaterar till viktökning, linjär tillväxt och ökningar i huvudomkrets.
Tidsram: 5 år
|
Pågående dataanalys av riskfaktorer för dödsfall i högriskpopulationen har visat att vissa aspekter av det kliniska förloppet för dessa patienter är nya inom området.
Episoder av nedbrytning kanske inte har varit plötsliga som man tidigare trott, men kan ha föregåtts av några lindriga tecken på förändring i kardiovaskulär status.
Detta kan faktiskt ha lett till förändringar i det kliniska förloppet som inte upptäcktes eftersom detta var ett nytt kliniskt fynd.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-128
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .