Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypoxemi hos spädbarn efter palliativ kirurgi

25 november 2014 uppdaterad av: Children's Healthcare of Atlanta

En retrospektiv studie av hypoxemi hos spädbarn efter palliativ neonatal kirurgi för medfödd hjärtsjukdom

Medfödd hjärtsjukdom är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet hos spädbarn. Många hjärtfel kräver kirurgisk palliation eller reparation under nyföddperioden. Effekterna av kronisk hypoxi på tillväxt och utveckling är oklara. Spädbarn med mycket allvarliga hjärtfel kan genomgå operation i spädbarnsåldern, men ofta kan denna hjärtkirurgi endast ge palliation, inte korrigering. Som ett resultat utsätts dessa spädbarn för en fysiologi av kronisk hypoxi under neonatalperioden genom spädbarnsåldern, en kritisk period av tillväxt och utveckling. Den optimala syremättnaden för spädbarn med pallierade hjärtdefekter är okänd. Syftet med denna studie är att analysera tillväxt och utveckling hos spädbarn med postoperativ palliation i spädbarnsåldern och bedöma variationer i syresättningsmättnad och hemodynamik när de relaterar till viktökning, linjär tillväxt och ökningar i huvudomkrets under de tre första levnadsåren. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi vill göra en retrospektiv granskning av kliniska data om spädbarn som har genomgått kirurgisk palliation för följande hjärtdefekter under de senaste fem åren (från 1 januari 2001 till 31 mars 2006):

Hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom Pulmonell atresi Svår lungstenos.

Patientdiagrammen, mellan datumen 01.01.2001 och 31.03.2006, kommer att granskas från Children's Healthcare i Atlanta, Egleston Hospital och Sibley Heart Center Cardiology-klinikerna i Children's Healthcare i Atlanta.

Vi kommer att granska cirka 180 diagram.

Vi kommer att samla in följande information om varje patient:

Journalnummer Kontonummer Datum för intagning, utskrivning, behandling eller död, födelsedatum Information om tecken och symtom på hjärtat, medicininformation Ålder, vikt, diagnoser och resultat av bildundersökningar Information om klinikbesök under rutinmässiga uppföljningsbesök såsom vikt, längd , huvudomkrets, syremättnad, vitala tecken, mediciner, diet, blodtryck, symtom, blodprov, röntgenröntgen, datum och typer av ingrepp Återinläggningar, matningsregim, hjärtkateteriseringsdata, kirurgiska data Förälders historia av utvecklingsmilstolpar, fysioterapi och logopedkonsultationer, matningsanamnes, utvärderingar av sväljfunktion Luftvägssymtom Icke-hjärtbehandlingar och icke-hjärtmedicinska problem Familjehistoria och social historia när det gäller vård av spädbarn i hemmet, komplikationer av medicinsk eller kirurgisk behandling och cerebral oximetri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

375

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 10 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patientdiagram endast från Children's Healthcare i Atlanta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patientdiagram från 01/01/2001 till och med 03/31/2006 sedda på Children's Healthcare of Atlanta eller Sibley Heart Center Cardiology för kirurgisk palliation för hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom eller kirurgisk palliation för pulmonell atresi eller kirurgisk palliation för allvarlig lungstenos

Exklusions kriterier:

  • De som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analysera tillväxten och utvecklingen av spädbarn med postkirurgisk palliation i spädbarnsåldern och bedöm variationer i syresättningsmättnad och hemodynamik när de relaterar till viktökning, linjär tillväxt och ökningar i huvudomkrets.
Tidsram: 5 år
Pågående dataanalys av riskfaktorer för dödsfall i högriskpopulationen har visat att vissa aspekter av det kliniska förloppet för dessa patienter är nya inom området. Episoder av nedbrytning kanske inte har varit plötsliga som man tidigare trott, men kan ha föregåtts av några lindriga tecken på förändring i kardiovaskulär status. Detta kan faktiskt ha lett till förändringar i det kliniska förloppet som inte upptäcktes eftersom detta var ett nytt kliniskt fynd.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-128

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera