- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00327977
완화 수술 후 영아의 저산소혈증
선천성 심장병에 대한 신생아 완화 수술 후 영아의 저산소혈증에 대한 후향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리는 지난 5년 동안(2001년 1월 1일부터 2006년 3월 31일까지) 다음과 같은 심장 결함에 대해 외과적 완화술을 받은 영아에 대한 임상 데이터를 후향적으로 검토하고자 합니다.
저형성 좌심장 증후군 폐 폐쇄증 심한 폐 협착증.
2001년 1월 1일과 2006년 3월 31일 사이의 환자 차트는 애틀랜타 아동 건강 관리, Egleston 병원 및 애틀랜타 아동 건강 관리의 Sibley 심장 센터 심장 클리닉에서 검토됩니다.
약 180개의 차트를 검토합니다.
각 환자에 대해 다음 정보를 수집합니다.
의료 기록 번호 계정 번호 입원, 퇴원, 치료 또는 사망일, 생년월일 심장 징후 및 증상에 관한 정보, 투약 정보 연령, 체중, 진단 및 영상 연구 결과 일상적인 후속 진료 약속 동안 클리닉 방문 정보(체중, 길이 등) , 머리 둘레, 산소 포화도, 활력 징후, 약물, 식이요법, 혈압, 증상, 혈액 검사, 흉부 X-레이 소견, 절차의 날짜 및 유형 재입원, 수유 요법, 심장 카테터 삽입 데이터, 수술 데이터 발달 이정표의 부모 이력, 물리 치료 및 언어 치료 상담, 수유 이력, 삼킴 기능 평가 기도 증상 비심장 시술 및 비심장 질환 집에서 영유아 돌보기와 관련된 가족력 및 사회력, 내과적 또는 외과적 치료의 합병증 및 대뇌 산소 측정.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2001년 1월 1일부터 2006년 3월 31일까지의 환자 차트는 성형성 좌심 증후군에 대한 외과적 완화 또는 폐 폐쇄증에 대한 외과적 완화 또는 중증 폐협착증에 대한 외과적 완화를 위해 애틀랜타 어린이 건강 관리 또는 Sibley Heart Center Cardiology에서 볼 수 있습니다.
제외 기준:
- 편입 기준에 맞지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아기에 수술 후 완화된 영아의 성장과 발달을 분석하고 체중 증가, 선형 성장 및 머리 둘레 증가와 관련된 산소포화도 및 혈역학의 변화를 평가합니다.
기간: 5 년
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고위험군에서 사망에 대한 위험 인자에 대한 지속적인 데이터 분석은 현장에 새로운 환자의 임상 과정의 일부 측면이 밝혀졌습니다.
분해의 에피소드는 이전에 생각했던 것처럼 갑작스럽지 않았을 수 있지만 심혈관 상태의 약간의 경미한 변화 징후가 선행되었을 수 있습니다.
이는 실제로 새로운 임상 결과였기 때문에 감지되지 않은 임상 과정의 변화로 이어졌을 수 있습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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