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완화 수술 후 영아의 저산소혈증

2014년 11월 25일 업데이트: Children's Healthcare of Atlanta

선천성 심장병에 대한 신생아 완화 수술 후 영아의 저산소혈증에 대한 후향적 연구

선천성 심장병은 유아의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 많은 심장 결함은 신생아기에 외과적 완화 또는 수리가 필요합니다. 만성 저산소증이 성장과 발달에 미치는 영향은 명확하지 않습니다. 매우 심각한 심장 결함이 있는 영아는 유아기에 수술을 받을 수 있지만 종종 이 심장 수술은 교정이 아닌 완화만 제공할 수 있습니다. 그 결과 이러한 영아들은 성장발달의 결정적 시기인 신생아기부터 영아기까지 만성 저산소증 생리에 노출된다. 완화된 심장 결함이 있는 영아의 최적 산소 포화도는 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 유아기에 수술 후 완화된 영아의 성장과 발달을 분석하고 생후 3년 동안의 체중 증가, 선형 성장 및 머리 둘레 증가와 관련된 산소포화도 및 혈류역학의 변화를 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우리는 지난 5년 동안(2001년 1월 1일부터 2006년 3월 31일까지) 다음과 같은 심장 결함에 대해 외과적 완화술을 받은 영아에 대한 임상 데이터를 후향적으로 검토하고자 합니다.

저형성 좌심장 증후군 폐 폐쇄증 심한 폐 협착증.

2001년 1월 1일과 2006년 3월 31일 사이의 환자 차트는 애틀랜타 아동 건강 관리, Egleston 병원 및 애틀랜타 아동 건강 관리의 Sibley 심장 센터 심장 클리닉에서 검토됩니다.

약 180개의 차트를 검토합니다.

각 환자에 대해 다음 정보를 수집합니다.

의료 기록 번호 계정 번호 입원, 퇴원, 치료 또는 사망일, 생년월일 심장 징후 및 증상에 관한 정보, 투약 정보 연령, 체중, 진단 및 영상 연구 결과 일상적인 후속 진료 약속 동안 클리닉 방문 정보(체중, 길이 등) , 머리 둘레, 산소 포화도, 활력 징후, 약물, 식이요법, 혈압, 증상, 혈액 검사, 흉부 X-레이 소견, 절차의 날짜 및 유형 재입원, 수유 요법, 심장 카테터 삽입 데이터, 수술 데이터 발달 이정표의 부모 이력, 물리 치료 및 언어 치료 상담, 수유 이력, 삼킴 기능 평가 기도 증상 비심장 시술 및 비심장 질환 집에서 영유아 돌보기와 관련된 가족력 및 사회력, 내과적 또는 외과적 치료의 합병증 및 대뇌 산소 측정.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

375

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Children's Healthcare of Atlanta의 환자 차트만

설명

포함 기준:

  • 2001년 1월 1일부터 2006년 3월 31일까지의 환자 차트는 성형성 좌심 증후군에 대한 외과적 완화 또는 폐 폐쇄증에 대한 외과적 완화 또는 중증 폐협착증에 대한 외과적 완화를 위해 애틀랜타 어린이 건강 관리 또는 Sibley Heart Center Cardiology에서 볼 수 있습니다.

제외 기준:

  • 편입 기준에 맞지 않는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아기에 수술 후 완화된 영아의 성장과 발달을 분석하고 체중 증가, 선형 성장 및 머리 둘레 증가와 관련된 산소포화도 및 혈역학의 변화를 평가합니다.
기간: 5 년
고위험군에서 사망에 대한 위험 인자에 대한 지속적인 데이터 분석은 현장에 새로운 환자의 임상 과정의 일부 측면이 밝혀졌습니다. 분해의 에피소드는 이전에 생각했던 것처럼 갑작스럽지 않았을 수 있지만 심혈관 상태의 약간의 경미한 변화 징후가 선행되었을 수 있습니다. 이는 실제로 새로운 임상 결과였기 때문에 감지되지 않은 임상 과정의 변화로 이어졌을 수 있습니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-128

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