Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvojen hypoksemia palliatiivisen leikkauksen jälkeen

tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: Children's Healthcare of Atlanta

Takautuva tutkimus hypoksemiasta pikkulapsilla synnynnäisen sydänsairauden palliatiivisen vastasyntyneen leikkauksen jälkeen

Synnynnäinen sydänsairaus on suuri imeväisten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Monet sydänvauriot vaativat kirurgista lievitystä tai korjausta vastasyntyneen aikana. Kroonisen hypoksian vaikutukset kasvuun ja kehitykseen ovat epäselviä. Vauvat, joilla on erittäin vakavia sydänvikoja, voivat joutua leikkaukseen lapsena, mutta usein tämä sydänleikkaus voi tarjota vain lievitystä, ei korjausta. Tämän seurauksena nämä lapset altistuvat kroonisen hypoksian fysiologialle vastasyntyneen iän aikana, joka on kriittinen kasvu- ja kehitysjakso. Optimaalista happisaturaatiota vauvoille, joilla on lievittynyt sydänvika, ei tunneta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida leikkauksen jälkeisen palliaation saaneiden pikkulasten kasvua ja kehitystä sekä arvioida hapetussaturaatioiden ja hemodynamiikan vaihteluita painonnousuun, lineaariseen kasvuun ja pään ympärysmitan kasvuun kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Synnynnäiset häiriöt

Yksityiskohtainen kuvaus

Haluamme tehdä retrospektiivisen katsauksen kliinisistä tiedoista pikkulapsista, joille on tehty leikkaushoito seuraavien sydänvikojen vuoksi viimeisen viiden vuoden aikana (1. tammikuuta 2001 - 31. maaliskuuta 2006):

Hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä Keuhkojen atresia Vaikea keuhkojen ahtauma.

Potilaskartat 01.1.2001-31.31.2006 tarkastetaan Atlantan Children's Healthcare, Egleston Hospital ja Sibley Heart Centerin kardiologian klinikoilla of Children's Healthcare of Atlanta.

Tarkistamme noin 180 kaaviota.

Keräämme jokaisesta potilaasta seuraavat tiedot:

Lääketieteellisen tietueen numero Tilinumero Vastaanotto-, kotiutus-, hoito- tai kuolinpäivät, syntymäaika Tiedot sydämen oireista, lääkitystiedot Ikä, paino, diagnoosit ja kuvantamistutkimusten tulokset Klinikan käyntitiedot rutiininomaisten seurantatapaamisten aikana, kuten paino, pituus , pään ympärysmitta, happisaturaatiot, elintoiminnot, lääkkeet, ruokavalio, verenpaineet, oireet, verikokeet, rintakehän röntgenlöydökset, päivämäärät ja toimenpiteiden tyypit Takaisinotto, ruokintaohjelma, sydämen katetrointitiedot, kirurgiset tiedot. fysioterapia- ja puheterapiakonsultaatiot, ruokintahistoria, nielemistoiminnan arvioinnit. Hengitysteiden oireet Ei-sydäntoimenpiteet ja ei-sydämelliset lääketieteelliset ongelmat Sukuhistoria ja sosiaalinen historia, koska se liittyy vauvojen kotihoitoon, lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon komplikaatiot ja aivooksimetria.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

375

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaskartat vain Atlantan Children's Healthcaresta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaskartat 1.1.2001 - 31.3.2006 nähty Atlantan Children's Healthcaressa tai Sibley Heart Centerissä Kardiologiassa hypoplastisen vasemman sydämen oireyhtymän kirurgiseen lievitykseen tai keuhkojen atresian kirurgiseen lievitykseen tai vaikeaan keuhkoahtaumaa koskevaan kirurgiseen palliaatioon

Poissulkemiskriteerit:

Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Analysoi leikkauksen jälkeisen palliaation saaneiden imeväisten kasvua ja kehitystä vauvaiässä ja arvioi hapetussaturaatioiden ja hemodynamiikan vaihteluita, koska ne liittyvät painonnousuun, lineaariseen kasvuun ja pään ympärysmitan kasvuun. Aikaikkuna: 5 vuotta	Meneillään oleva tietoanalyysi korkean riskin väestön kuoleman riskitekijöistä on paljastanut, että jotkut näiden potilaiden kliinisen kulun näkökohdat ovat uusia alalla. Hajoamisjaksot eivät ehkä ole olleet äkillisiä, kuten aiemmin ajateltiin, mutta niitä on saattanut edeltää joitain lieviä merkkejä sydämen ja verisuonten tilan muutoksesta. Tämä on saattanut itse asiassa johtaa muutoksiin kliinisessä kulussa, joita ei havaittu, koska tämä oli uusi kliininen löydös.	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Healthcare of Atlanta

Tutkijat

Päätutkija: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit