Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипоксемия у детей раннего возраста после паллиативных операций

25 ноября 2014 г. обновлено: Children's Healthcare of Atlanta

Ретроспективное исследование гипоксемии у новорожденных после паллиативных неонатальных операций по поводу врожденных пороков сердца

Врожденные пороки сердца являются основной причиной заболеваемости и смертности детей раннего возраста. Многие пороки сердца требуют хирургического паллиативного лечения или восстановления в период новорожденности. Влияние хронической гипоксии на рост и развитие неясно. Младенцы с очень тяжелыми пороками сердца могут быть подвергнуты хирургическому вмешательству в младенчестве, но часто эта операция на сердце может обеспечить только паллиативное лечение, а не коррекцию. В результате эти младенцы подвергаются физиологии хронической гипоксии в неонатальном периоде через младенчество, критический период роста и развития. Оптимальное насыщение кислородом для младенцев с паллиативными пороками сердца неизвестно. Целью данного исследования является анализ роста и развития младенцев с послеоперационной паллиативной помощью в младенчестве и оценка изменений насыщения кислородом и гемодинамики, поскольку они связаны с увеличением веса, линейным ростом и увеличением окружности головы в течение первых трех лет жизни. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы хотим провести ретроспективный обзор клинических данных о младенцах, перенесших хирургическую паллиативную терапию по поводу следующих пороков сердца за последние пять лет (с 1 января 2001 г. по 31 марта 2006 г.):

Синдром гипоплазии левых отделов сердца Легочная атрезия Тяжелый легочный стеноз.

Карты пациентов за период с 01.01.2001 по 31.03.2006 будут рассмотрены в детской больнице Атланты, больнице Эглстон и Кардиологическом центре Сибли в детской больнице Атланты.

Мы рассмотрим примерно 180 графиков.

Мы собираем следующую информацию о каждом пациенте:

Номер медицинской карты Номер счета Даты госпитализации, выписки, лечения или смерти, дата рождения Информация о сердечных признаках и симптомах, информация о лекарствах Возраст, вес, диагнозы и результаты визуализирующих исследований Информация о посещении клиники во время плановых контрольных осмотров, такая как вес, длина тела , окружность головы, насыщение кислородом, жизненные показатели, лекарства, диета, артериальное давление, симптомы, анализы крови, результаты рентгенографии грудной клетки, даты и типы процедур. Повторные госпитализации, режим питания, данные катетеризации сердца, хирургические данные. консультации по физиотерапии и логопедии, история кормления, оценка функции глотания. Симптомы со стороны дыхательных путей. Внесердечные процедуры и несердечные медицинские проблемы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

375

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 9 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

карты пациентов только из Children's Healthcare of Atlanta

Описание

Критерии включения:

  • карты пациентов с 01.01.2001 г. по 31.03.2006 г., просмотренные в Детском центре здравоохранения Атланты или Кардиологическом центре Сибли для хирургического паллиативного лечения синдрома гипоплазии левых отделов сердца или хирургического паллиативного лечения легочной атрезии или хирургического паллиативного лечения тяжелого легочного стеноза

Критерий исключения:

  • Те, кто не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проанализируйте рост и развитие младенцев с послеоперационной паллиативной помощью в младенчестве и оцените изменения насыщения кислородом и гемодинамику, поскольку они связаны с увеличением веса, линейным ростом и увеличением окружности головы.
Временное ограничение: 5 лет
Текущий анализ данных о факторах риска смерти в популяции высокого риска выявил, что некоторые аспекты клинического течения этих пациентов являются новыми для данной области. Эпизоды разложения, возможно, не были внезапными, как считалось ранее, но им могли предшествовать некоторые легкие признаки изменения сердечно-сосудистого статуса. На самом деле это могло привести к изменениям в клиническом течении, которые остались незамеченными, поскольку это было новое клиническое открытие.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Healthcare of Atlanta

Следователи

  • Главный следователь: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-128

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться