姑息性手术后婴儿的低氧血症
2014年11月25日 更新者：Children's Healthcare of Atlanta
先天性心脏病新生儿姑息手术后婴儿低氧血症的回顾性研究
先天性心脏病是婴儿发病和死亡的主要原因。
许多心脏缺陷需要在新生儿期进行手术缓解或修复。
慢性缺氧对生长发育的影响尚不清楚。
心脏缺陷非常严重的婴儿可能会在婴儿期接受手术，但这种心脏手术通常只能起到缓解作用，而不能矫正。
因此，这些婴儿在新生儿期到婴儿期（生长发育的关键时期）都处于慢性缺氧的生理状态。
患有姑息性心脏缺陷的婴儿的最佳氧饱和度尚不清楚。
本研究的目的是分析婴儿期接受术后姑息治疗的婴儿的生长发育情况，并评估氧合饱和度和血流动力学的变化，因为它们与体重增加、线性生长和生命头三年的头围增加有关.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们希望对过去五年（2001 年 1 月 1 日至 2006 年 3 月 31 日）因以下心脏缺陷接受手术姑息治疗的婴儿的临床数据进行回顾性分析：
左心发育不全综合征 肺动脉闭锁 严重肺动脉狭窄。
2001 年 1 月 1 日至 2006 年 31 月 3 日之间的患者图表将由亚特兰大儿童保健中心、Egleston 医院和亚特兰大儿童保健中心 Sibley 心脏中心心脏病学诊所进行审查。
我们将审查大约 180 个图表。
我们将收集每位患者的以下信息：
病历号 帐号 入院、出院、治疗或死亡日期、出生日期 有关心脏体征和症状的信息、用药信息 年龄、体重、诊断和影像学检查结果 常规随访预约期间的门诊信息，例如体重、身长、头围、氧饱和度、生命体征、药物、饮食、血压、症状、验血、胸部 X 光检查结果、手术日期和类型再入院、喂养方案、心导管数据、手术数据发育里程碑的父母历史，物理治疗和言语治疗咨询、喂养史、吞咽功能评估 气道症状 非心脏手术和非心脏医疗问题 家族史和社会史，因为它与在家照顾婴儿、药物或手术治疗的并发症以及脑血氧测定有关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
375
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者图表仅来自亚特兰大儿童保健中心
描述
纳入标准：
- 2001 年 1 月 1 日至 2006 年 3 月 31 日在亚特兰大儿童保健中心或西布利心脏中心心脏病学进行左心发育不全综合征手术姑息治疗或肺闭锁手术姑息手术或严重肺动脉狭窄手术姑息治疗的患者图表
排除标准：
- 不符合纳入标准者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分析婴儿期接受手术后姑息治疗的婴儿的生长和发育，并评估氧合饱和度和血流动力学的变化，因为它们与体重增加、线性生长和头围增加有关。
大体时间：5年
|
对高危人群死亡危险因素的持续数据分析表明，这些患者临床过程的某些方面是该领域的新事物。
分解发作可能并不像以前认为的那样突然，但可能在心血管状态发生一些轻微变化之前就已经出现了。
这实际上可能导致未被发现的临床病程变化，因为这是一项新的临床发现。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martha L Clabby, MD、Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月18日
首次发布 (估计)
2006年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月25日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.