Ipossiemia nei neonati dopo chirurgia palliativa
Uno studio retrospettivo sull'ipossiemia nei neonati dopo chirurgia palliativa neonatale per cardiopatie congenite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Desideriamo effettuare una revisione retrospettiva dei dati clinici sui bambini sottoposti a palliazione chirurgica per i seguenti difetti cardiaci negli ultimi cinque anni (dal 1 gennaio 2001 al 31 marzo 2006):
Sindrome del cuore sinistro ipoplasico Atresia polmonare Grave stenosi polmonare.
Le cartelle dei pazienti, tra le date del 01.01.2001 e il 31.03.2006, saranno riviste dal Children's Healthcare di Atlanta, dall'Egleston Hospital e dalle cliniche di cardiologia del Sibley Heart Center del Children's Healthcare di Atlanta.
Esamineremo circa 180 grafici.
Raccoglieremo le seguenti informazioni su ciascun paziente:
Numero di cartella clinica Numero di conto Date di ricovero, dimissione, trattamento o decesso, data di nascita Informazioni relative a segni e sintomi cardiaci, informazioni sui farmaci Età, peso, diagnosi e risultati degli studi di imaging Informazioni sulle visite cliniche durante gli appuntamenti di follow-up di routine come peso, durata , circonferenza cranica, saturazione di ossigeno, segni vitali, farmaci, dieta, pressione arteriosa, sintomi, esami del sangue, risultati della radiografia del torace, date e tipi di procedure Riammissioni, regime alimentare, dati di cateterizzazione cardiaca, dati chirurgici Storie dei genitori delle tappe fondamentali dello sviluppo, consulenze di fisioterapia e logopedia, storia dell'alimentazione, valutazione della funzione di deglutizione Sintomi delle vie aeree Procedure non cardiache e problemi medici non cardiaci Anamnesi familiare e sociale in relazione alla cura dei bambini a casa, complicanze del trattamento medico o chirurgico e ossimetria cerebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cartelle dei pazienti dal 01/01/2001 al 31/03/2006 visitate presso il Children's Healthcare di Atlanta o il Sibley Heart Center Cardiology per palliazione chirurgica per sindrome del cuore sinistro ipoplasico o palliazione chirurgica per atresia polmonare o palliazione chirurgica per stenosi polmonare grave
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analizzare la crescita e lo sviluppo dei neonati con palliazione post-chirurgica nell'infanzia e valutare le variazioni della saturazione dell'ossigenazione e dell'emodinamica in relazione all'aumento di peso, alla crescita lineare e all'aumento della circonferenza cranica.
Lasso di tempo: 5 anni
|
L'analisi dei dati in corso sui fattori di rischio di morte nella popolazione ad alto rischio ha rivelato che alcuni aspetti del decorso clinico di questi pazienti sono nuovi nel campo.
Gli episodi di decomposizione potrebbero non essere stati improvvisi come si pensava in precedenza, ma potrebbero essere stati preceduti da alcuni lievi segni di cambiamento dello stato cardiovascolare.
Ciò potrebbe infatti aver portato a cambiamenti nel decorso clinico che non sono stati rilevati perché si trattava di una nuova scoperta clinica.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-128
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .