- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00327977
Hypoxémie chez les nourrissons après une chirurgie palliative
Une étude rétrospective de l'hypoxémie chez les nourrissons après une chirurgie néonatale palliative pour une cardiopathie congénitale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous souhaitons faire une revue rétrospective des données cliniques sur les nourrissons qui ont subi une palliation chirurgicale pour les malformations cardiaques suivantes au cours des cinq dernières années (du 1er janvier 2001 au 31 mars 2006) :
Hypoplasie du cœur gauche Atrésie pulmonaire Sténose pulmonaire sévère.
Les dossiers des patients, entre les dates du 01.01.2001 et du 31.03.2006, seront examinés par le Children's Healthcare d'Atlanta, l'hôpital Egleston et les cliniques de cardiologie du Sibley Heart Center du Children's Healthcare d'Atlanta.
Nous passerons en revue environ 180 cartes.
Nous collecterons les informations suivantes sur chaque patient :
Numéro de dossier médical Numéro de compte Dates d'admission, de congé, de traitement ou de décès, date de naissance Renseignements sur les signes et symptômes cardiaques, renseignements sur les médicaments Âge, poids, diagnostics et résultats des examens d'imagerie Renseignements sur les visites à la clinique lors des rendez-vous de suivi de routine, comme le poids, la taille , circonférence crânienne, saturations en oxygène, signes vitaux, médicaments, alimentation, tension artérielle, symptômes, tests sanguins, radiographie pulmonaire, dates et types d'interventions Réadmissions, régime alimentaire, données de cathétérisme cardiaque, données chirurgicales consultations de physiothérapie et d'orthophonie, antécédents alimentaires, évaluations de la fonction de déglutition Symptômes des voies respiratoires Procédures non cardiaques et problèmes médicaux non cardiaques Antécédents familiaux et sociaux en ce qui concerne les soins aux nourrissons à domicile, les complications du traitement médical ou chirurgical et l'oxymétrie cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- dossiers des patients du 01/01/2001 au 31/03/2006 vus au Children's Healthcare of Atlanta ou au Sibley Heart Center Cardiologie pour la palliation chirurgicale du syndrome hypoplasique du cœur gauche ou la palliation chirurgicale de l'atrésie pulmonaire ou la palliation chirurgicale de la sténose pulmonaire sévère
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser la croissance et le développement des nourrissons bénéficiant de soins palliatifs post-chirurgicaux pendant la petite enfance et évaluer les variations des saturations d'oxygénation et de l'hémodynamique en ce qui concerne le gain de poids, la croissance linéaire et l'augmentation du périmètre crânien.
Délai: 5 années
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L'analyse continue des données sur les facteurs de risque de décès dans la population à haut risque a révélé que certains aspects de l'évolution clinique de ces patients sont nouveaux dans le domaine.
Les épisodes de décomposition peuvent ne pas avoir été soudains comme on le pensait auparavant, mais peuvent avoir été précédés de quelques signes légers de modification de l'état cardiovasculaire.
Cela peut en fait avoir entraîné des changements dans l'évolution clinique qui n'ont pas été détectés car il s'agissait d'une nouvelle découverte clinique.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-128
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