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Hypoxémie chez les nourrissons après une chirurgie palliative

25 novembre 2014 mis à jour par: Children's Healthcare of Atlanta

Une étude rétrospective de l'hypoxémie chez les nourrissons après une chirurgie néonatale palliative pour une cardiopathie congénitale

Les cardiopathies congénitales sont une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les nourrissons. De nombreuses malformations cardiaques nécessitent une palliation chirurgicale ou une réparation pendant la période néonatale. Les effets de l'hypoxie chronique sur la croissance et le développement ne sont pas clairs. Les nourrissons atteints de malformations cardiaques très graves peuvent subir une intervention chirurgicale dans la petite enfance, mais souvent cette chirurgie cardiaque ne peut apporter qu'une palliation, pas une correction. En conséquence, ces nourrissons sont exposés à une physiologie d'hypoxie chronique pendant la période néonatale jusqu'à la petite enfance, une période critique de croissance et de développement. Les saturations en oxygène optimales pour les nourrissons atteints de malformations cardiaques palliées sont inconnues. Le but de cette étude est d'analyser la croissance et le développement des nourrissons bénéficiant de soins palliatifs post-chirurgicaux pendant la petite enfance et d'évaluer les variations des saturations en oxygénation et de l'hémodynamique en ce qui concerne le gain de poids, la croissance linéaire et l'augmentation du périmètre crânien au cours des trois premières années de vie. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous souhaitons faire une revue rétrospective des données cliniques sur les nourrissons qui ont subi une palliation chirurgicale pour les malformations cardiaques suivantes au cours des cinq dernières années (du 1er janvier 2001 au 31 mars 2006) :

Hypoplasie du cœur gauche Atrésie pulmonaire Sténose pulmonaire sévère.

Les dossiers des patients, entre les dates du 01.01.2001 et du 31.03.2006, seront examinés par le Children's Healthcare d'Atlanta, l'hôpital Egleston et les cliniques de cardiologie du Sibley Heart Center du Children's Healthcare d'Atlanta.

Nous passerons en revue environ 180 cartes.

Nous collecterons les informations suivantes sur chaque patient :

Numéro de dossier médical Numéro de compte Dates d'admission, de congé, de traitement ou de décès, date de naissance Renseignements sur les signes et symptômes cardiaques, renseignements sur les médicaments Âge, poids, diagnostics et résultats des examens d'imagerie Renseignements sur les visites à la clinique lors des rendez-vous de suivi de routine, comme le poids, la taille , circonférence crânienne, saturations en oxygène, signes vitaux, médicaments, alimentation, tension artérielle, symptômes, tests sanguins, radiographie pulmonaire, dates et types d'interventions Réadmissions, régime alimentaire, données de cathétérisme cardiaque, données chirurgicales consultations de physiothérapie et d'orthophonie, antécédents alimentaires, évaluations de la fonction de déglutition Symptômes des voies respiratoires Procédures non cardiaques et problèmes médicaux non cardiaques Antécédents familiaux et sociaux en ce qui concerne les soins aux nourrissons à domicile, les complications du traitement médical ou chirurgical et l'oxymétrie cérébrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

375

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 9 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

dossiers des patients uniquement du Children's Healthcare d'Atlanta

La description

Critère d'intégration:

  • dossiers des patients du 01/01/2001 au 31/03/2006 vus au Children's Healthcare of Atlanta ou au Sibley Heart Center Cardiologie pour la palliation chirurgicale du syndrome hypoplasique du cœur gauche ou la palliation chirurgicale de l'atrésie pulmonaire ou la palliation chirurgicale de la sténose pulmonaire sévère

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser la croissance et le développement des nourrissons bénéficiant de soins palliatifs post-chirurgicaux pendant la petite enfance et évaluer les variations des saturations d'oxygénation et de l'hémodynamique en ce qui concerne le gain de poids, la croissance linéaire et l'augmentation du périmètre crânien.
Délai: 5 années
L'analyse continue des données sur les facteurs de risque de décès dans la population à haut risque a révélé que certains aspects de l'évolution clinique de ces patients sont nouveaux dans le domaine. Les épisodes de décomposition peuvent ne pas avoir été soudains comme on le pensait auparavant, mais peuvent avoir été précédés de quelques signes légers de modification de l'état cardiovasculaire. Cela peut en fait avoir entraîné des changements dans l'évolution clinique qui n'ont pas été détectés car il s'agissait d'une nouvelle découverte clinique.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2006

Première publication (Estimation)

19 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-128

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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