Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipoksemia u niemowląt po operacjach paliatywnych

25 listopada 2014 zaktualizowane przez: Children's Healthcare of Atlanta

Retrospektywne badanie hipoksemii u niemowląt po paliatywnej operacji noworodków z powodu wrodzonych wad serca

Wrodzona wada serca jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności niemowląt. Wiele wad serca wymaga leczenia paliatywnego lub naprawczego w okresie noworodkowym. Wpływ przewlekłego niedotlenienia na wzrost i rozwój jest niejasny. Niemowlęta z bardzo ciężkimi wadami serca mogą być operowane w okresie niemowlęcym, ale często ta operacja kardiochirurgiczna może zapewnić jedynie łagodzenie, a nie korekcję. W rezultacie te niemowlęta są narażone na fizjologię przewlekłego niedotlenienia w okresie od noworodkowego do niemowlęcego, krytycznego okresu wzrostu i rozwoju. Optymalne nasycenie tlenem dla niemowląt z paliatywnymi wadami serca jest nieznane. Celem tego badania jest analiza wzrostu i rozwoju niemowląt z pooperacyjnym leczeniem paliatywnym w okresie niemowlęcym oraz ocena zmian nasycenia tlenem i hemodynamiki w odniesieniu do przyrostu masy ciała, wzrostu liniowego i wzrostu obwodu głowy w ciągu pierwszych trzech lat życia .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenia wrodzone

Szczegółowy opis

Pragniemy dokonać retrospektywnego przeglądu danych klinicznych dotyczących niemowląt, które w ciągu ostatnich pięciu lat (od 1 stycznia 2001 r.

Zespół niedorozwoju lewego serca Atrezja płuc Ciężkie zwężenie płuc.

Karty pacjentów z okresu od 01.01.2001 do 31.03.2006 zostaną poddane przeglądowi z oddziałów Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital i Sibley Heart Center Cardiology Clinics of Children's Healthcare of Atlanta.

Przejrzymy około 180 wykresów.

Zbieramy następujące informacje o każdym pacjencie:

Numer dokumentacji medycznej Numer konta Daty przyjęcia, wypisu, leczenia lub zgonu, data urodzenia Informacje dotyczące objawów kardiologicznych, informacje o lekach Wiek, waga, diagnozy i wyniki badań obrazowych Informacje o wizycie w klinice podczas rutynowych wizyt kontrolnych, takie jak waga, długość obwód głowy, wysycenie tlenem, parametry życiowe, leki, dieta, ciśnienie krwi, objawy, badania krwi, wyniki prześwietlenia klatki piersiowej, daty i rodzaje zabiegów Ponowne przyjęcie, schemat żywienia, dane dotyczące cewnikowania serca, dane chirurgiczne Historia kamieni milowych rozwoju rodziców, konsultacje fizjoterapeutyczne i logopedyczne, wywiad żywieniowy, ocena funkcji połykania Objawy ze strony dróg oddechowych Zabiegi pozasercowe i problemy medyczne pozasercowe Wywiad rodzinny i społeczny w zakresie opieki nad dzieckiem w domu, powikłań leczenia zachowawczego lub chirurgicznego oraz pulsoksymetrii mózgowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

375

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 9 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

karty pacjentów tylko z Children's Healthcare of Atlanta

Opis

Kryteria przyjęcia:

karty pacjentów od 01.01.2001 do 31.03.2006 widziane w Children's Healthcare of Atlanta lub Sibley Heart Center Cardiology w celu leczenia paliatywnego w przypadku zespołu niedorozwoju lewego serca lub leczenia paliatywnego w przypadku atrezji płuc lub leczenia paliatywnego w przypadku ciężkiego zwężenia płuc

Kryteria wyłączenia:

Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Analizuj wzrost i rozwój niemowląt z pooperacyjnym leczeniem paliatywnym w okresie niemowlęcym i oceniaj zmiany nasycenia tlenem i hemodynamiki w odniesieniu do przyrostu masy ciała, wzrostu liniowego i wzrostu obwodu głowy. Ramy czasowe: 5 lat	Bieżąca analiza danych dotyczących czynników ryzyka zgonu w populacji wysokiego ryzyka ujawniła, że niektóre aspekty przebiegu klinicznego tych pacjentów są nowe w tej dziedzinie. Epizody rozkładu mogły nie być nagłe, jak wcześniej sądzono, ale mogły być poprzedzone łagodnymi oznakami zmian w stanie układu sercowo-naczyniowego. W rzeczywistości mogło to doprowadzić do niewykrytych zmian w przebiegu klinicznym, ponieważ było to nowe odkrycie kliniczne.	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Śledczy

Główny śledczy: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości