Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoxemie bij zuigelingen na palliatieve chirurgie

25 november 2014 bijgewerkt door: Children's Healthcare of Atlanta

Een retrospectieve studie van hypoxemie bij zuigelingen na palliatieve neonatale chirurgie voor congenitale hartziekte

Aangeboren hartafwijkingen zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij zuigelingen. Veel hartafwijkingen vereisen chirurgische palliatie of reparatie in de pasgeboren periode. De effecten van chronische hypoxie op groei en ontwikkeling zijn onduidelijk. Baby's met zeer ernstige hartafwijkingen kunnen in de kindertijd een operatie ondergaan, maar vaak kan deze hartoperatie alleen verlichting bieden, geen correctie. Als gevolg hiervan worden deze baby's blootgesteld aan een fysiologie van chronische hypoxie tijdens de neonatale periode tot en met de kindertijd, een kritieke periode van groei en ontwikkeling. De optimale zuurstofverzadiging voor zuigelingen met palliatieve hartafwijkingen is onbekend. Het doel van deze studie is om de groei en ontwikkeling van baby's met postoperatieve palliatie in de kindertijd te analyseren en variaties in oxygenatieverzadiging en hemodynamica te beoordelen in verband met gewichtstoename, lineaire groei en toename van de hoofdomtrek gedurende de eerste drie levensjaren. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We willen een retrospectief overzicht geven van klinische gegevens over baby's die chirurgische palliatie hebben ondergaan voor de volgende hartafwijkingen in de afgelopen vijf jaar (van 1 januari 2001 tot 31 maart 2006):

Hypoplastisch linkerhartsyndroom Pulmonaire atresie Ernstige longstenose.

De patiëntkaarten, tussen de data van 01.01.2001 en 03.31.2006, zullen worden beoordeeld door Children's Healthcare in Atlanta, Egleston Hospital en de Sibley Heart Center Cardiology clinics van Children's Healthcare in Atlanta.

We zullen ongeveer 180 kaarten bekijken.

Van elke patiënt verzamelen we de volgende gegevens:

Medisch dossiernummer Rekeningnummer Data van opname, ontslag, behandeling of overlijden, geboortedatum Informatie over cardiale tekenen en symptomen, medicatie-informatie Leeftijd, gewicht, diagnoses en resultaten van beeldvormingsonderzoeken Informatie over kliniekbezoeken tijdens routinematige vervolgafspraken zoals gewicht, lengte , hoofdomtrek, zuurstofverzadiging, vitale functies, medicijnen, dieet, bloeddruk, symptomen, bloedtesten, röntgenfoto's van de borstkas, datums en soorten procedures Heropnames, voedingsregime, hartkatheterisatiegegevens, chirurgische gegevens Geschiedenis van de ouders van ontwikkelingsmijlpalen, consulten voor fysiotherapie en logopedie, voedingsgeschiedenis, evaluaties van de slikfunctie Luchtwegsymptomen Niet-cardiale procedures en niet-cardiale medische problemen Familiegeschiedenis en sociale geschiedenis met betrekking tot de zorg voor de zuigelingen thuis, complicaties van medische of chirurgische behandeling en cerebrale oximetrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

375

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 9 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiëntenkaarten alleen van Children's Healthcare of Atlanta

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiëntkaarten van 01/01/2001 tot 03/31/2006 gezien bij Children's Healthcare of Atlanta of Sibley Heart Center Cardiology voor chirurgische palliatie voor hypoplastisch linkerhartsyndroom of chirurgische palliatie voor longatresie of chirurgische palliatie voor ernstige pulmonale stenose

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyseer de groei en ontwikkeling van baby's met postoperatieve palliatie in de kindertijd en beoordeel variaties in oxygenatieverzadiging en hemodynamica in verband met gewichtstoename, lineaire groei en toename van de hoofdomtrek.
Tijdsspanne: 5 jaar
Voortdurende gegevensanalyse van risicofactoren voor overlijden in de populatie met een hoog risico heeft aangetoond dat sommige aspecten van het klinisch beloop van deze patiënten nieuw zijn in het veld. Afleveringen van ontbinding waren misschien niet plotseling zoals eerder werd gedacht, maar kunnen zijn voorafgegaan door enkele milde tekenen van verandering in de cardiovasculaire status. Dit kan in feite hebben geleid tot veranderingen in het klinisch beloop die onopgemerkt waren, omdat dit een nieuwe klinische bevinding was.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-128

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren