- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00327977
Hipoxemia en lactantes después de cirugía paliativa
Un estudio retrospectivo de hipoxemia en bebés después de cirugía neonatal paliativa por cardiopatía congénita
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Deseamos hacer una revisión retrospectiva de los datos clínicos de los bebés que se han sometido a paliación quirúrgica por los siguientes defectos cardíacos durante los últimos cinco años (desde el 1 de enero de 2001 hasta el 31 de marzo de 2006):
Síndrome del corazón izquierdo hipoplásico Atresia pulmonar Estenosis pulmonar grave.
Las historias clínicas de los pacientes, entre las fechas del 01/01/2001 y el 31/03/2006, se revisarán en las clínicas de cardiología Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital y Sibley Heart Center de Children's Healthcare of Atlanta.
Revisaremos aproximadamente 180 gráficos.
Recopilaremos la siguiente información sobre cada paciente:
Número de registro médico Número de cuenta Fechas de admisión, alta, tratamiento o muerte, fecha de nacimiento Información sobre signos y síntomas cardíacos, información sobre medicamentos Edad, peso, diagnósticos y resultados de estudios por imágenes Información sobre visitas a la clínica durante citas de seguimiento de rutina, como peso, talla , circunferencia de la cabeza, saturaciones de oxígeno, signos vitales, medicamentos, dieta, presión arterial, síntomas, análisis de sangre, hallazgos de radiografías de tórax, fechas y tipos de procedimientos Readmisiones, régimen de alimentación, datos de cateterismo cardíaco, datos quirúrgicos Historial de los padres sobre hitos del desarrollo, Consultas de fisioterapia y terapia del habla, historial de alimentación, evaluaciones de la función de deglución Síntomas de las vías respiratorias Procedimientos no cardíacos y problemas médicos no cardíacos Antecedentes familiares y sociales relacionados con el cuidado de los bebés en el hogar, complicaciones del tratamiento médico o quirúrgico y oximetría cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- expedientes de pacientes desde el 01/01/2001 hasta el 31/03/2006 atendidos en Children's Healthcare of Atlanta o Sibley Heart Center Cardiology para paliación quirúrgica del síndrome del corazón izquierdo hipoplásico o paliación quirúrgica de la atresia pulmonar o paliación quirúrgica de la estenosis pulmonar grave
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analice el crecimiento y el desarrollo de los bebés con paliación posquirúrgica en la infancia y evalúe las variaciones en las saturaciones de oxigenación y la hemodinámica en relación con el aumento de peso, el crecimiento lineal y los aumentos en la circunferencia de la cabeza.
Periodo de tiempo: 5 años
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El análisis de datos en curso de los factores de riesgo de muerte en la población de alto riesgo ha revelado que algunos aspectos del curso clínico de estos pacientes son nuevos en el campo.
Los episodios de descomposición pueden no haber sido repentinos como se pensaba anteriormente, pero pueden haber estado precedidos por algunos signos leves de cambio en el estado cardiovascular.
De hecho, esto puede haber dado lugar a cambios en el curso clínico que no se detectaron porque se trataba de un hallazgo clínico nuevo.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-128
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