- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00327977
Hipoxemia em lactentes após cirurgia paliativa
Um estudo retrospectivo de hipoxemia em lactentes após cirurgia neonatal paliativa para doença cardíaca congênita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desejamos fazer uma revisão retrospectiva dos dados clínicos de lactentes submetidos à paliação cirúrgica para os seguintes defeitos cardíacos nos últimos cinco anos (de 1º de janeiro de 2001 a 31 de março de 2006):
Síndrome do coração esquerdo hipoplásico Atresia pulmonar Estenose pulmonar grave.
Os prontuários dos pacientes, entre as datas de 01.01.2001 e 31.03.2006, serão revisados no Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital e nas clínicas Sibley Heart Center Cardiology do Children's Healthcare of Atlanta.
Analisaremos aproximadamente 180 gráficos.
Coletaremos as seguintes informações sobre cada paciente:
Número do prontuário médico Número da conta Datas de admissão, alta, tratamento ou morte, data de nascimento Informações sobre sinais e sintomas cardíacos, informações sobre medicamentos Idade, peso, diagnósticos e resultados de exames de imagem Informações sobre visitas clínicas durante consultas de acompanhamento de rotina, como peso, comprimento , perímetro cefálico, saturações de oxigênio, sinais vitais, medicamentos, dieta, pressão arterial, sintomas, exames de sangue, resultados de radiografia de tórax, datas e tipos de procedimentos Readmissões, regime de alimentação, dados de cateterismo cardíaco, dados cirúrgicos Histórias dos pais de marcos de desenvolvimento, consultas de fisioterapia e fonoaudiologia, história alimentar, avaliações da função de deglutição Sintomas das vias aéreas Procedimentos não cardíacos e problemas médicos não cardíacos Antecedentes familiares e sociais relacionados aos cuidados com os lactentes em casa, complicações do tratamento médico ou cirúrgico e oximetria cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- prontuários de pacientes de 01/01/2001 a 31/03/2006 atendidos no Children's Healthcare de Atlanta ou Sibley Heart Center Cardiology para paliação cirúrgica para síndrome do coração esquerdo hipoplásico ou paliação cirúrgica para atresia pulmonar ou paliação cirúrgica para estenose pulmonar grave
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisar o crescimento e desenvolvimento de bebês com paliação pós-cirúrgica na infância e avaliar as variações nas saturações de oxigenação e hemodinâmica relacionadas ao ganho de peso, crescimento linear e aumentos na circunferência da cabeça.
Prazo: 5 anos
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A análise contínua dos dados dos fatores de risco para morte na população de alto risco revelou que alguns aspectos do curso clínico desses pacientes são novos no campo.
Os episódios de decomposição podem não ter sido súbitos como se pensava anteriormente, mas podem ter sido precedidos por alguns sinais leves de alteração do estado cardiovascular.
Isso pode, de fato, ter levado a alterações no curso clínico que não foram detectadas porque se tratava de um novo achado clínico.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha L Clabby, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-128
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