進行性メラノーマまたは腎がんを治療するための化学療法後のナチュラル キラー細胞と IL-2

• 包含基準:

  1. 患者は、以前に高用量のIL-2（アルデスロイキン）を投与されたことがあり、非応答者（進行性疾患）であるか、再発したことがある必要があります。
  2. 18歳以上の患者は、測定可能な転移性メラノーマまたは転移性腎臓がんを患っており、細胞移植療法に利用できる腫瘍反応性T細胞を持っていない必要があります。
  3. -転移性黒色腫または転移性腎臓がんの病理は、国立がん研究所（NCI）の病理学研究所によって確認されます。
  4. 両方の性別の患者は、準備療法を受けてから 4 か月間、避妊を実践する意思がなければなりません。
  5. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0、1 の臨床実績ステータス。
  6. 好中球の絶対数が 1000/mm^3 を超える。
  7. 血小板数が 100,000/mm^3 を超える。
  8. 8.0 g/dl を超えるヘモグロビン。
  9. -血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限の3倍未満。
  10. -血清クレアチニンが1.6 mg / dl以下。
  11. 総ビリルビンが 2.0 mg/dl 以下であること。ただし、総ビリルビンが 3.0 mg/dl 未満でなければならないギルバート症候群の患者を除く。
  12. 永続的な委任状に喜んで署名する必要があります。

除外基準:

1. -患者が準備レジメンを受ける時点で、以前の全身療法から4週間未満、または以前のニトロ尿素療法から6週間未満しか経過していません。
2. 予備化学療法が胎児または乳児に及ぼす潜在的な危険な影響のために、妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性。
3. 平均余命は 3 か月未満です。
4. 全身ステロイド療法が必要です。
5. -積極的な全身感染症、凝固障害、または心血管系、呼吸器系または免疫系のその他の主要な医学的疾患、陽性ストレスタリウムまたは同等の検査、心筋梗塞、心不整脈、閉塞性または拘束性肺疾患によって証明される。
6. あらゆる形態の自己免疫疾患 (自己免疫性大腸炎やクローン病など)。
7. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性。 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 HIV血清反応陽性の患者は、免疫能力が低下しているため、実験的治療に対する反応が鈍くなり、その毒性の影響を受けやすくなります。)
8. -B型またはC型肝炎抗原に対する血清陽性。
9. エプスタイン-バーウイルス (EBV) の血清陰性。

10. -高用量のアルデスロイキンを受け取る資格がない患者は、次のように評価されます。

    1. 通常の負荷心臓検査（ストレスタリウム、ストレスマルチゲート取得スキャン（MUGA）、ドブタミン心エコー図、またはその他のストレステスト）を受けていない50歳以上の患者は除外されます。
    2. 心電図（EKG）の異常、心虚血または不整脈の症状の病歴があり、通常のストレス心臓検査（ストレスタリウム、ストレスMUGA、ドブタミン心エコー図、またはその他のストレステスト）を受けていない患者は除外されます。
    3. 長期にわたる喫煙歴または呼吸機能障害の症状を有する患者で、強制呼気量 1 (FEV1) が予測値の 60% 未満であることが証明されるように、正常な肺機能検査を受けていない患者は除外されます。
    4. IL-2の再投与を妨げるような以前のIL-2投与中に毒性を経験した患者、すなわち心筋梗塞、挿管を必要とする精神状態の変化、腸穿孔または透析を必要とする腎不全。