Natural Killer Cells Plus IL-2 efter kemoterapi för att behandla avancerad melanom eller njurcancer

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Patienter måste tidigare ha fått hög dos IL-2 (aldesleukin) och har antingen varit icke-reagerande (progressiv sjukdom) eller har återkommit.
  2. Patienter som är äldre än eller lika med 18 år måste ha mätbart metastaserande melanom eller metastaserande njurcancer och inga tumörreaktiva T-celler tillgängliga för cellöverföringsterapi.
  3. Patologi för metastaserande melanom eller metastaserad njurcancer ska bekräftas av National Cancer Institute (NCI) Laboratory of Pathology.
  4. Patienter av båda könen måste vara villiga att utöva preventivmedel i fyra månader efter att ha fått den förberedande kuren.
  5. Klinisk prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1.
  6. Absolut neutrofilantal större än 1000/mm^3.
  7. Trombocytantal större än 100 000/mm^3.
  8. Hemoglobin större än 8,0 g/dl.
  9. Serumalaninaminotransferas (ALAT)/aspartataminotransferas (AST) mindre än tre gånger den övre normalgränsen.
  10. Serumkreatinin mindre än eller lika med 1,6 mg/dl.
  11. Totalt bilirubin mindre än eller lika med 2,0 mg/dl, förutom hos patienter med Gilberts syndrom som måste ha en total bilirubin på mindre än 3,0 mg/dl.
  12. Måste vara villig att underteckna en varaktig fullmakt.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Mindre än fyra veckor har förflutit sedan någon tidigare systemisk behandling vid den tidpunkt då patienten får den förberedande kuren, eller mindre än sex veckor sedan tidigare nitroureabehandling.
2. Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ammar på grund av de potentiellt farliga effekterna av den preparativa kemoterapin på fostret eller spädbarnet.
3. Förväntad livslängd på mindre än tre månader.
4. Systemisk steroidbehandling krävs.
5. Alla aktiva systemiska infektioner, koagulationsrubbningar eller andra allvarliga medicinska sjukdomar i det kardiovaskulära, luftvägs- eller immunsystemet, vilket framgår av ett positivt stresstallium eller jämförbart test, hjärtinfarkt, hjärtarytmier, obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom.
6. Någon form av autoimmun sjukdom (som autoimmun kolit eller Crohns sjukdom).
7. Seropositiv för antikropp mot humant immunbristvirus (HIV). (Den experimentella behandlingen som utvärderas i detta protokoll beror på ett intakt immunsystem. Patienter som är HIV-seropositiva kan ha nedsatt immunförsvar och därmed vara mindre lyhörda för den experimentella behandlingen och mer mottagliga för dess toxicitet.)
8. Seropositiv för hepatit B eller C antigen.
9. Seronegativ för Epstein-Barr-virus (EBV).

10. Patienter som inte är berättigade att få höga doser Aldesleukin enligt följande:

    1. Patienter som är 50 år eller äldre som inte har ett normalt stresshjärttest (stresstallium, stress multi-gated acquisition scan (MUGA), dobutaminekokardiogram eller annat stresstest) kommer att exkluderas.
    2. Patienter som har EKG-avvikelser i anamnesen, symtom på hjärtischemi eller arytmier som inte har fått ett normalt stresshjärttest (stresstallium, stress-MUGA, dobutaminekokardiogram eller annat stresstest) kommer att uteslutas.
    3. Patienter med en lång historia av cigarettrökning eller symtom på respiratorisk dysfunktion som inte har ett normalt lungfunktionstest, vilket framgår av en forcerad utandningsvolym 1 (FEV1) mindre än 60 % förväntad kommer att exkluderas.
    4. Patienter som upplevde toxicitet under tidigare IL-2-administrering som skulle utesluta omdosering med IL-2, dvs hjärtinfarkt, mentala statusförändringar som kräver intubation, tarmperforering eller njursvikt som kräver dialys.