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冠動脈疾患および高コレステロール血症患者の単球機能に対するアトルバスタチンの役割

2006年5月22日 更新者:University of Ulm

スタチンによる投薬中の冠動脈疾患患者における血管内皮受容体活性

この研究の目的は、アトルバスタチン療法の強化が冠動脈疾患および高コレステロール血症患者の単球機能を改善できるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

高コレステロール血症は、動脈硬化性疾患の発症と進行のリスクを著しく高める最も重要な心血管危険因子の 1 つです。

アトルバスタチンなどのスタチンは、多数の臨床試験で、アテローム生成リポタンパク質レベル、心血管疾患の罹患率および死亡率を低下させることが示されています。 スタチンには、脂質低下特性とは別に、抗アテローム性動脈硬化症および心臓保護の可能性の原因となる他の多面発現効果があることが示唆されています。

単球は動脈形成のプロセス (つまり、既存の細動脈の成長) に決定的に関与しています。 単球走化性は、血管内皮増殖因子 A (VEGF-A) などの動脈形成分子で刺激できます。 以前の研究では、VEGF-A 誘発単球走化性が高コレステロール血症患者では著しく損なわれていることを実証できました。 この VEGF に対する反応の低下は、機能的側副物質を形成する能力の低下に関連していると思われます。

したがって、我々は、アトルバスタチン 40 mg を 1 日 1 回投与する強化療法は、プラセボのみで治療された患者と比較して、冠動脈疾患および高コレステロール血症患者の単球機能を大幅に改善できるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ulm、ドイツ、89081
        • University Hospital Ulm

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈疾患(血管造影により証明される)
  • 高コレステロール血症の診断(LDL-C ≥ 4 mmol/l、または脂質低下薬ですでに治療されている)

除外基準:

  • 糖尿病
  • コントロールされていない動脈性高血圧症(血圧が160/90mmHg以上を繰り返す)
  • 喫煙
  • 活動性感染症
  • 急性冠症候群(8週間未満)
  • 悪性疾患
  • 腎症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
アトルバスタチン 40 mg またはプラセボを 1 日 1 回投与して 1 か月間治療した後の VEGF-A 誘発単球走化性
アトルバスタチン 40 mg またはプラセボを 1 日 1 回投与して 1 か月間治療した後、PlGF-1 は単球走化性を誘導しました
アトルバスタチン 40 mg またはプラセボを 1 日 1 回投与して 1 か月間治療した後の HGF 誘発単球走化性
アトルバスタチン 40 mg またはプラセボを 1 日 1 回投与して 1 か月間治療した後の MCP-1 誘発単球走化性
アトルバスタチン 40 mg またはプラセボを 1 日 1 回投与して 1 か月間治療した後の VEGF-A+MCP-1 誘発単球走化性

二次結果の測定

結果測定
アトルバスタチン 40 mg またはプラセボを 1 日 1 回投与して 1 か月間治療した後の HGF+MCP-1 誘発単球走化性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Johannes Waltenberger, MD PhD、University of Ulm, Germay

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年5月1日

研究の完了

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年5月22日

最終確認日

2006年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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