- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00329069
Atorvastatins roll på monocytfunktionen hos patienter med kranskärlssjukdom och hyperkolesterolemi
Vaskulär endotelreceptoraktivitet hos patienter med kranskärlssjukdom på medicinering med statiner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperkolesterolemi är en av de viktigaste kardiovaskulära riskfaktorerna som markant ökar risken för utveckling och progression av arteriosklerotiska sjukdomar.
Statiner som atorvastatin har visat sig minska aterogena lipoproteinnivåer såväl som kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet i ett stort antal kliniska prövningar. Det föreslås att statiner - förutom sina lipidsänkande egenskaper - har andra pleiotropa effekter som är ansvariga för deras anti-ateroslerotiska och kardioprotektiva potential.
Monocyter är avgörande involverade i processen för arteriogenes (dvs tillväxten av redan existerande arterioler). Monocytkemotaxi kan stimuleras med arteriogena molekyler såsom vaskulär endotelial tillväxtfaktor A (VEGF-A). I tidigare studier kunde vi visa att den VEGF-A-inducerade monocytkemotaxi är allvarligt nedsatt hos hyperkolesterolemiska patienter. Detta minskade svar på VEGF verkar vara associerat med en minskad förmåga att bilda funktionella säkerheter.
Därför antar vi att en intensifierad behandling med atorvastatin 40 mg en gång om dagen avsevärt kan förbättra monocytfunktionen hos patienter med kranskärlssjukdom och hyperkolesterolemi jämfört med patienter som endast behandlas med placebo.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89081
- University Hospital Ulm
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kranskärlssjukdom (angiografiskt bevisad)
- diagnos av hyperkolesterolemi (antingen LDL-C ≥ 4 mmol/l eller redan behandlad med lipidsänkande medicin)
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus
- okontrollerad arteriell hypertoni (upprepat blodtryck ≥ 160/90 mmHg)
- rökning
- aktiva infektioner
- akut kranskärlssyndrom (< 8 veckor)
- maligna sjukdomar
- nefropati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
VEGF-A-inducerad monocytkemotaxi efter 1 månads behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo en gång om dagen
|
|
PlGF-1-inducerad monocytkemotaxi efter 1 månads behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo en gång om dagen
|
|
HGF-inducerad monocytkemotaxi efter 1 månads behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo en gång om dagen
|
|
MCP-1-inducerad monocytkemotaxi efter 1 månads behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo en gång om dagen
|
|
VEGF-A+MCP-1-inducerad monocytkemotaxi efter 1 månads behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo en gång om dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
HGF+MCP-1-inducerad monocytkemotaxi efter 1 månads behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo en gång om dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Kranskärlssjukdom
- Hyperkolesterolemi
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Atorvastatin
Andra studie-ID-nummer
- ATV-D-01-007 G
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .