Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atorvastatins roll på monocytfunktionen hos patienter med kranskärlssjukdom och hyperkolesterolemi

22 maj 2006 uppdaterad av: University of Ulm

Vaskulär endotelreceptoraktivitet hos patienter med kranskärlssjukdom på medicinering med statiner

Syftet med denna studie är att fastställa om en intensifierad atorvastatinbehandling kan förbättra monocytfunktionen hos patienter med kranskärlssjukdom och hyperkolesterolemi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hyperkolesterolemi är en av de viktigaste kardiovaskulära riskfaktorerna som markant ökar risken för utveckling och progression av arteriosklerotiska sjukdomar.

Statiner som atorvastatin har visat sig minska aterogena lipoproteinnivåer såväl som kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet i ett stort antal kliniska prövningar. Det föreslås att statiner - förutom sina lipidsänkande egenskaper - har andra pleiotropa effekter som är ansvariga för deras anti-ateroslerotiska och kardioprotektiva potential.

Monocyter är avgörande involverade i processen för arteriogenes (dvs tillväxten av redan existerande arterioler). Monocytkemotaxi kan stimuleras med arteriogena molekyler såsom vaskulär endotelial tillväxtfaktor A (VEGF-A). I tidigare studier kunde vi visa att den VEGF-A-inducerade monocytkemotaxi är allvarligt nedsatt hos hyperkolesterolemiska patienter. Detta minskade svar på VEGF verkar vara associerat med en minskad förmåga att bilda funktionella säkerheter.

Därför antar vi att en intensifierad behandling med atorvastatin 40 mg en gång om dagen avsevärt kan förbättra monocytfunktionen hos patienter med kranskärlssjukdom och hyperkolesterolemi jämfört med patienter som endast behandlas med placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ulm, Tyskland, 89081
        • University Hospital Ulm

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kranskärlssjukdom (angiografiskt bevisad)
  • diagnos av hyperkolesterolemi (antingen LDL-C ≥ 4 mmol/l eller redan behandlad med lipidsänkande medicin)

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus
  • okontrollerad arteriell hypertoni (upprepat blodtryck ≥ 160/90 mmHg)
  • rökning
  • aktiva infektioner
  • akut kranskärlssyndrom (< 8 veckor)
  • maligna sjukdomar
  • nefropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
VEGF-A-inducerad monocytkemotaxi efter 1 månads behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo en gång om dagen
PlGF-1-inducerad monocytkemotaxi efter 1 månads behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo en gång om dagen
HGF-inducerad monocytkemotaxi efter 1 månads behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo en gång om dagen
MCP-1-inducerad monocytkemotaxi efter 1 månads behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo en gång om dagen
VEGF-A+MCP-1-inducerad monocytkemotaxi efter 1 månads behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo en gång om dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
HGF+MCP-1-inducerad monocytkemotaxi efter 1 månads behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo en gång om dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2002

Avslutad studie

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2006

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera