Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atorvastatins rolle på monocyttfunksjon hos pasienter med koronararteriesykdom og hyperkolesterolemi

22. mai 2006 oppdatert av: University of Ulm

Vaskulær endotelreseptoraktivitet hos pasienter med koronararteriesykdom på medisiner med statiner

Målet med denne studien er å finne ut om en intensivert atorvastatinbehandling kan forbedre monocyttfunksjonen hos pasienter med koronarsykdom og hyperkolesterolemi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hyperkolesterolemi er en av de viktigste kardiovaskulære risikofaktorene som i betydelig grad øker risikoen for utvikling og progresjon av arteriosklerotiske sykdommer.

Statiner som atorvastatin har vist seg å redusere aterogene lipoproteinnivåer samt kardiovaskulær morbiditet og dødelighet i et stort antall kliniske studier. Det antydes at statiner - bortsett fra deres lipidsenkende egenskaper - har andre pleiotropiske effekter som er ansvarlige for deres anti-ateroslerotiske og kardiobeskyttende potensiale.

Monocytter er avgjørende involvert i prosessen med arteriogenese (dvs. veksten av allerede eksisterende arterioler). Monocyttkjemotaksi kan stimuleres med arteriogene molekyler som vaskulær endotelial vekstfaktor A (VEGF-A). I tidligere studier kunne vi demonstrere at den VEGF-A-induserte monocyttkjemotaksen er alvorlig svekket hos hyperkolesterolemiske pasienter. Denne reduserte responsen på VEGF ser ut til å være assosiert med en redusert evne til å danne funksjonelle sikkerheter.

Derfor antar vi at en intensivert behandling med atorvastatin 40 mg én gang daglig kan forbedre monocyttfunksjonen betydelig hos pasienter med koronararteriesykdom og hyperkolesterolemi sammenlignet med pasienter som kun behandles med placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ulm, Tyskland, 89081
        • University Hospital Ulm

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • koronararteriesykdom (angiografisk bevist)
  • diagnose av hyperkolesterolemi (enten LDL-C ≥ 4 mmol/l eller allerede behandlet med lipidsenkende medisiner)

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • ukontrollert arteriell hypertensjon (gjentatt BP ≥ 160/90 mmHg)
  • røyking
  • aktive infeksjoner
  • akutt koronarsyndrom (< 8 uker)
  • ondartede sykdommer
  • nefropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
VEGF-A-indusert monocyttkjemotaksi etter 1-måneders behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang daglig
PlGF-1-indusert monocyttkjemotaksi etter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang daglig
HGF-indusert monocyttkjemotaksi etter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang daglig
MCP-1-indusert monocyttkjemotaksi etter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang daglig
VEGF-A+MCP-1-indusert monocyttkjemotaksi etter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang daglig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
HGF+MCP-1-indusert monocyttkjemotaksi etter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang daglig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2002

Studiet fullført

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2006

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere