Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль аторвастатина в функции моноцитов у пациентов с ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией

22 мая 2006 г. обновлено: University of Ulm

Активность сосудистых эндотелиальных рецепторов у пациентов с ишемической болезнью сердца при лечении статинами

Цель настоящего исследования — определить, может ли интенсивная терапия аторвастатином улучшить функцию моноцитов у пациентов с ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперхолестеринемия является одним из важнейших сердечно-сосудистых факторов риска, значительно повышающим риск развития и прогрессирования атеросклеротических заболеваний.

В большом количестве клинических испытаний было показано, что статины, такие как аторвастатин, снижают уровни атерогенных липопротеинов, а также сердечно-сосудистые заболевания и смертность. Предполагается, что статины, помимо гиполипидемических свойств, обладают и другими плейотропными эффектами, которые обусловливают их антиатеросклеротический и кардиопротекторный потенциал.

Моноциты играют решающую роль в процессе артериогенеза (то есть роста ранее существовавших артериол). Хемотаксис моноцитов можно стимулировать артериогенными молекулами, такими как фактор роста эндотелия сосудов А (VEGF-A). В предыдущих исследованиях мы смогли продемонстрировать, что VEGF-A-индуцированный хемотаксис моноцитов серьезно нарушен у пациентов с гиперхолестеринемией. Этот сниженный ответ на VEGF, по-видимому, связан со сниженной способностью образовывать функциональные коллатерали.

Поэтому мы предполагаем, что интенсивная терапия аторвастатином в дозе 40 мг один раз в день может значительно улучшить функцию моноцитов у пациентов с ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией по сравнению с пациентами, получающими только плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ишемическая болезнь сердца (ангиографически доказано)
  • диагноз гиперхолестеринемии (либо уровень холестерина ЛПНП ≥ 4 ммоль/л, либо лечение гиполипидемическими препаратами)

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (повторное АД ≥ 160/90 мм рт.ст.)
  • курение
  • активные инфекции
  • острый коронарный синдром (< 8 недель)
  • злокачественные заболевания
  • нефропатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Индуцированный VEGF-A хемотаксис моноцитов после 1-месячного лечения аторвастатином 40 мг или плацебо один раз в день
Индуцированный PlGF-1 хемотаксис моноцитов после 1-месячного лечения аторвастатином 40 мг или плацебо один раз в день
Индуцированный HGF хемотаксис моноцитов после 1-месячного лечения аторвастатином 40 мг или плацебо один раз в день
Индуцированный MCP-1 хемотаксис моноцитов после 1-месячного лечения аторвастатином 40 мг или плацебо один раз в день
Индуцированный VEGF-A+MCP-1 хемотаксис моноцитов после 1-месячного лечения аторвастатином 40 мг или плацебо один раз в день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
HGF+MCP-1-индуцированный хемотаксис моноцитов после 1-месячного лечения аторвастатином 40 мг или плацебо один раз в день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ulm

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2002 г.

Завершение исследования

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 мая 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2006 г.

Последняя проверка

1 мая 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATV-D-01-007 G

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться