- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00329069
Atorvastatins rolle på monocytfunktion hos patienter med koronararteriesygdom og hyperkolesterolæmi
Vaskulær endotelreceptoraktivitet hos patienter med koronararteriesygdom på medicin med statiner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperkolesterolæmi er en af de vigtigste kardiovaskulære risikofaktorer, der markant øger risikoen for udvikling og progression af arteriosklerotiske sygdomme.
Statiner såsom atorvastatin har vist sig at reducere atherogene lipoproteinniveauer såvel som kardiovaskulær morbiditet og dødelighed i et stort antal kliniske forsøg. Det foreslås, at statiner - ud over deres lipidsænkende egenskaber - har andre pleiotrope virkninger, der er ansvarlige for deres anti-ateroslerotiske og kardiobeskyttende potentiale.
Monocytter er afgørende involveret i arteriogeneseprocessen (dvs. væksten af allerede eksisterende arterioler). Monocytkemotaksi kan stimuleres med arteriogene molekyler såsom vaskulær endotelvækstfaktor A (VEGF-A). I tidligere undersøgelser kunne vi påvise, at den VEGF-A-inducerede monocytkemotaksi er alvorligt svækket hos hyperkolesterolæmiske patienter. Denne reducerede respons på VEGF synes at være forbundet med en nedsat evne til at danne funktionelle sikkerhedsstillelser.
Derfor antager vi, at en intensiveret behandling med atorvastatin 40 mg én gang dagligt signifikant kan forbedre monocytfunktionen hos patienter med koronararteriesygdom og hyperkolesterolæmi sammenlignet med patienter, der kun behandles med placebo.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89081
- University Hospital Ulm
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- koronararteriesygdom (angiografisk bevist)
- diagnose af hyperkolesterolæmi (enten LDL-C ≥ 4 mmol/l eller allerede behandlet med lipidsænkende medicin)
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus
- ukontrolleret arteriel hypertension (gentagen BP ≥ 160/90 mmHg)
- rygning
- aktive infektioner
- akut koronarsyndrom (< 8 uger)
- ondartede sygdomme
- nefropati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
VEGF-A-induceret monocytkemotaksi efter 1-måneders behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang dagligt
|
|
PlGF-1-induceret monocytkemotaksi efter 1-måneders behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang dagligt
|
|
HGF-induceret monocytkemotaksi efter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang dagligt
|
|
MCP-1-induceret monocytkemotaksi efter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang dagligt
|
|
VEGF-A+MCP-1-induceret monocytkemotaksi efter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang dagligt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HGF+MCP-1-induceret monocytkemotaksi efter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang dagligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidæmi
- Dyslipidæmi
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Koronar sygdom
- Hyperkolesterolæmi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Atorvastatin
Andre undersøgelses-id-numre
- ATV-D-01-007 G
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .