Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atorvastatins rolle på monocytfunktion hos patienter med koronararteriesygdom og hyperkolesterolæmi

22. maj 2006 opdateret af: University of Ulm

Vaskulær endotelreceptoraktivitet hos patienter med koronararteriesygdom på medicin med statiner

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en intensiveret atorvastatinbehandling kan forbedre monocytfunktionen hos patienter med koronararteriesygdom og hyperkolesterolæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperkolesterolæmi er en af ​​de vigtigste kardiovaskulære risikofaktorer, der markant øger risikoen for udvikling og progression af arteriosklerotiske sygdomme.

Statiner såsom atorvastatin har vist sig at reducere atherogene lipoproteinniveauer såvel som kardiovaskulær morbiditet og dødelighed i et stort antal kliniske forsøg. Det foreslås, at statiner - ud over deres lipidsænkende egenskaber - har andre pleiotrope virkninger, der er ansvarlige for deres anti-ateroslerotiske og kardiobeskyttende potentiale.

Monocytter er afgørende involveret i arteriogeneseprocessen (dvs. væksten af ​​allerede eksisterende arterioler). Monocytkemotaksi kan stimuleres med arteriogene molekyler såsom vaskulær endotelvækstfaktor A (VEGF-A). I tidligere undersøgelser kunne vi påvise, at den VEGF-A-inducerede monocytkemotaksi er alvorligt svækket hos hyperkolesterolæmiske patienter. Denne reducerede respons på VEGF synes at være forbundet med en nedsat evne til at danne funktionelle sikkerhedsstillelser.

Derfor antager vi, at en intensiveret behandling med atorvastatin 40 mg én gang dagligt signifikant kan forbedre monocytfunktionen hos patienter med koronararteriesygdom og hyperkolesterolæmi sammenlignet med patienter, der kun behandles med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • University Hospital Ulm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • koronararteriesygdom (angiografisk bevist)
  • diagnose af hyperkolesterolæmi (enten LDL-C ≥ 4 mmol/l eller allerede behandlet med lipidsænkende medicin)

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • ukontrolleret arteriel hypertension (gentagen BP ≥ 160/90 mmHg)
  • rygning
  • aktive infektioner
  • akut koronarsyndrom (< 8 uger)
  • ondartede sygdomme
  • nefropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
VEGF-A-induceret monocytkemotaksi efter 1-måneders behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang dagligt
PlGF-1-induceret monocytkemotaksi efter 1-måneders behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang dagligt
HGF-induceret monocytkemotaksi efter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang dagligt
MCP-1-induceret monocytkemotaksi efter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang dagligt
VEGF-A+MCP-1-induceret monocytkemotaksi efter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang dagligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
HGF+MCP-1-induceret monocytkemotaksi efter 1 måneds behandling med atorvastatin 40 mg eller placebo én gang dagligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2006

Først opslået (Skøn)

24. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2006

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATV-D-01-007 G

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med atorvastatin (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner