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El papel de la atorvastatina en la función de los monocitos en pacientes con enfermedad arterial coronaria e hipercolesterolemia

22 de mayo de 2006 actualizado por: University of Ulm

Actividad del receptor endotelial vascular en pacientes con enfermedad arterial coronaria en medicación con estatinas

El objetivo de este estudio es determinar si una terapia intensificada con atorvastatina puede mejorar la función de los monocitos en pacientes con enfermedad arterial coronaria e hipercolesterolemia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipercolesterolemia es uno de los factores de riesgo cardiovascular más importantes que eleva significativamente el riesgo de desarrollo y progresión de enfermedades arterioscleróticas.

Se ha demostrado que las estatinas como la atorvastatina reducen los niveles de lipoproteínas aterogénicas, así como la morbilidad y mortalidad cardiovascular en un gran número de ensayos clínicos. Se sugiere que las estatinas tienen, además de sus propiedades hipolipemiantes, otros efectos pleiotrópicos que son responsables de su potencial antiateroslerótico y cardioprotector.

Los monocitos están involucrados de manera crucial en el proceso de arteriogénesis (es decir, el crecimiento de arteriolas preexistentes). La quimiotaxis de monocitos se puede estimular con moléculas arteriogénicas como el factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A). En estudios previos pudimos demostrar que la quimiotaxis de monocitos inducida por VEGF-A está severamente alterada en pacientes hipercolesterolémicos. Esta respuesta reducida a VEGF parece estar asociada con una menor capacidad para formar colaterales funcionales.

Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que una terapia intensificada con 40 mg de atorvastatina una vez al día puede mejorar significativamente la función de los monocitos en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias e hipercolesterolemia en comparación con los pacientes que solo reciben un placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ulm, Alemania, 89081
        • University Hospital Ulm

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad de la arteria coronaria (angiográficamente probada)
  • diagnóstico de hipercolesterolemia (ya sea LDL-C ≥ 4 mmol/l o ya tratado con medicamentos hipolipemiantes)

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus
  • hipertensión arterial no controlada (PA repetida ≥ 160/90 mmHg)
  • de fumar
  • infecciones activas
  • síndrome coronario agudo (< 8 semanas)
  • enfermedades malignas
  • nefropatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Quimiotaxis de monocitos inducida por VEGF-A después de 1 mes de tratamiento con 40 mg de atorvastatina o un placebo una vez al día
Quimiotaxis de monocitos inducida por PlGF-1 después de 1 mes de tratamiento con 40 mg de atorvastatina o un placebo una vez al día
Quimiotaxis de monocitos inducida por HGF después de 1 mes de tratamiento con 40 mg de atorvastatina o un placebo una vez al día
Quimiotaxis de monocitos inducida por MCP-1 después de 1 mes de tratamiento con 40 mg de atorvastatina o un placebo una vez al día
Quimiotaxis de monocitos inducida por VEGF-A+MCP-1 después de 1 mes de tratamiento con 40 mg de atorvastatina o un placebo una vez al día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Quimiotaxis de monocitos inducida por HGF+MCP-1 después de 1 mes de tratamiento con 40 mg de atorvastatina o un placebo una vez al día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización del estudio

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de mayo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2006

Última verificación

1 de mayo de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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