- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00329069
El papel de la atorvastatina en la función de los monocitos en pacientes con enfermedad arterial coronaria e hipercolesterolemia
Actividad del receptor endotelial vascular en pacientes con enfermedad arterial coronaria en medicación con estatinas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipercolesterolemia es uno de los factores de riesgo cardiovascular más importantes que eleva significativamente el riesgo de desarrollo y progresión de enfermedades arterioscleróticas.
Se ha demostrado que las estatinas como la atorvastatina reducen los niveles de lipoproteínas aterogénicas, así como la morbilidad y mortalidad cardiovascular en un gran número de ensayos clínicos. Se sugiere que las estatinas tienen, además de sus propiedades hipolipemiantes, otros efectos pleiotrópicos que son responsables de su potencial antiateroslerótico y cardioprotector.
Los monocitos están involucrados de manera crucial en el proceso de arteriogénesis (es decir, el crecimiento de arteriolas preexistentes). La quimiotaxis de monocitos se puede estimular con moléculas arteriogénicas como el factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A). En estudios previos pudimos demostrar que la quimiotaxis de monocitos inducida por VEGF-A está severamente alterada en pacientes hipercolesterolémicos. Esta respuesta reducida a VEGF parece estar asociada con una menor capacidad para formar colaterales funcionales.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que una terapia intensificada con 40 mg de atorvastatina una vez al día puede mejorar significativamente la función de los monocitos en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias e hipercolesterolemia en comparación con los pacientes que solo reciben un placebo.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ulm, Alemania, 89081
- University Hospital Ulm
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de la arteria coronaria (angiográficamente probada)
- diagnóstico de hipercolesterolemia (ya sea LDL-C ≥ 4 mmol/l o ya tratado con medicamentos hipolipemiantes)
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- hipertensión arterial no controlada (PA repetida ≥ 160/90 mmHg)
- de fumar
- infecciones activas
- síndrome coronario agudo (< 8 semanas)
- enfermedades malignas
- nefropatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Quimiotaxis de monocitos inducida por VEGF-A después de 1 mes de tratamiento con 40 mg de atorvastatina o un placebo una vez al día
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Quimiotaxis de monocitos inducida por PlGF-1 después de 1 mes de tratamiento con 40 mg de atorvastatina o un placebo una vez al día
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Quimiotaxis de monocitos inducida por HGF después de 1 mes de tratamiento con 40 mg de atorvastatina o un placebo una vez al día
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Quimiotaxis de monocitos inducida por MCP-1 después de 1 mes de tratamiento con 40 mg de atorvastatina o un placebo una vez al día
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Quimiotaxis de monocitos inducida por VEGF-A+MCP-1 después de 1 mes de tratamiento con 40 mg de atorvastatina o un placebo una vez al día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Quimiotaxis de monocitos inducida por HGF+MCP-1 después de 1 mes de tratamiento con 40 mg de atorvastatina o un placebo una vez al día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- enfermedad de la arteria coronaria
- hipercolesterolemia
- atorvastatina
- quimiotaxis
- estatina
- factores de crecimiento
- factor de crecimiento de hepatocitos
- migración
- monocito
- formación de garantías
- arteriogénesis
- factor de crecimiento endotelial vascular A
- factor de crecimiento placentario 1
- proteína quimiotáctica de monocitos 1
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- ATV-D-01-007 G
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