Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola atorwastatyny na czynność monocytów u pacjentów z chorobą wieńcową i hipercholesterolemią

22 maja 2006 zaktualizowane przez: University of Ulm

Aktywność receptora śródbłonka naczyniowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca przyjmujących leki ze statynami

Celem pracy jest określenie, czy zintensyfikowana terapia atorwastatyną może poprawić czynność monocytów u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i hipercholesterolemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipercholesterolemia jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, znacząco podwyższającym ryzyko rozwoju i progresji chorób miażdżycowych.

W wielu badaniach klinicznych wykazano, że statyny, takie jak atorwastatyna, zmniejszają poziom aterogennych lipoprotein, a także zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych. Sugeruje się, że statyny, oprócz właściwości hipolipemizujących, wykazują inne działanie plejotropowe, które odpowiada za ich potencjał przeciwmiażdżycowy i kardioprotekcyjny.

Monocyty odgrywają kluczową rolę w procesie arteriogenezy (tj. wzrostu istniejących wcześniej tętniczek). Chemotaksję monocytów można stymulować cząsteczkami arteriogennymi, takimi jak czynnik wzrostu śródbłonka naczyń A (VEGF-A). We wcześniejszych badaniach mogliśmy wykazać, że indukowana przez VEGF-A chemotaksja monocytów jest poważnie upośledzona u pacjentów z hipercholesterolemią. Ta zmniejszona odpowiedź na VEGF wydaje się być związana ze zmniejszoną zdolnością do tworzenia funkcjonalnych zabezpieczeń.

Dlatego stawiamy hipotezę, że zintensyfikowana terapia atorwastatyną w dawce 40 mg raz dziennie może znacząco poprawić czynność monocytów u pacjentów z chorobą wieńcową i hipercholesterolemią w porównaniu z pacjentami leczonymi wyłącznie placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • University Hospital Ulm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba wieńcowa (potwierdzona angiograficznie)
  • rozpoznanie hipercholesterolemii (albo LDL-C ≥ 4 mmol/l albo już leczone lekami hipolipemizującymi)

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (powtarzające się BP ≥ 160/90 mmHg)
  • palenie
  • aktywne infekcje
  • ostry zespół wieńcowy (< 8 tyg.)
  • choroby złośliwe
  • nefropatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Chemotaksja monocytów indukowana przez VEGF-A po miesięcznym leczeniu 40 mg atorwastatyny lub placebo raz dziennie
Chemotaksja monocytów indukowana przez PlGF-1 po 1-miesięcznym leczeniu 40 mg atorwastatyny lub placebo raz dziennie
Chemotaksja monocytów indukowana przez HGF po 1-miesięcznym leczeniu atorwastatyną 40 mg lub placebo raz dziennie
Chemotaksja monocytów indukowana przez MCP-1 po 1-miesięcznym leczeniu 40 mg atorwastatyny lub placebo raz dziennie
Chemotaksja monocytów indukowana przez VEGF-A+MCP-1 po 1-miesięcznym leczeniu 40 mg atorwastatyny lub placebo raz dziennie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Chemotaksja monocytów indukowana HGF+MCP-1 po 1-miesięcznym leczeniu 40 mg atorwastatyny lub placebo raz dziennie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulm

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATV-D-01-007 G

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj