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O papel da atorvastatina na função dos monócitos em pacientes com doença arterial coronariana e hipercolesterolemia

22 de maio de 2006 atualizado por: University of Ulm

Atividade dos receptores endoteliais vasculares em pacientes com doença arterial coronariana sob medicação com estatinas

O objetivo deste estudo é determinar se uma terapia intensificada com atorvastatina pode melhorar a função dos monócitos em pacientes com doença arterial coronariana e hipercolesterolemia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipercolesterolemia é um dos mais importantes fatores de risco cardiovascular que eleva significativamente o risco para o desenvolvimento e progressão de doenças arterioscleróticas.

As estatinas, como a atorvastatina, mostraram reduzir os níveis de lipoproteínas aterogênicas, bem como a morbidade e mortalidade cardiovascular em um grande número de ensaios clínicos. Sugere-se que as estatinas tenham, além de suas propriedades hipolipemiantes, outros efeitos pleiotrópicos responsáveis ​​por seu potencial antiateroslerótico e cardioprotetor.

Os monócitos estão envolvidos de forma crucial no processo de arteriogênese (ou seja, o crescimento de arteríolas preexistentes). A quimiotaxia de monócitos pode ser estimulada com moléculas arteriogênicas, como o fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A). Em estudos anteriores, pudemos demonstrar que a quimiotaxia de monócitos induzida por VEGF-A é gravemente prejudicada em pacientes hipercolesterolêmicos. Essa resposta reduzida ao VEGF parece estar associada a uma capacidade diminuída de formar colaterais funcionais.

Portanto, levantamos a hipótese de que uma terapia intensificada com atorvastatina 40 mg uma vez ao dia pode melhorar significativamente a função dos monócitos em pacientes com doença arterial coronariana e hipercolesterolemia em comparação com pacientes tratados apenas com placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ulm, Alemanha, 89081
        • University Hospital Ulm

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença arterial coronariana (comprovada angiograficamente)
  • diagnóstico de hipercolesterolemia (LDL-C ≥ 4 mmol/l ou já tratada com medicação hipolipemiante)

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • hipertensão arterial não controlada (PA repetida ≥ 160/90 mmHg)
  • fumar
  • infecções ativas
  • síndrome coronariana aguda (< 8 semanas)
  • doenças malignas
  • nefropatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Quimiotaxia de monócitos induzida por VEGF-A após 1 mês de tratamento com atorvastatina 40 mg ou placebo uma vez ao dia
Quimiotaxia de monócitos induzida por PlGF-1 após 1 mês de tratamento com atorvastatina 40 mg ou placebo uma vez ao dia
Quimiotaxia de monócitos induzida por HGF após 1 mês de tratamento com atorvastatina 40 mg ou placebo uma vez ao dia
Quimiotaxia de monócitos induzida por MCP-1 após 1 mês de tratamento com atorvastatina 40 mg ou placebo uma vez ao dia
Quimiotaxia de monócitos induzida por VEGF-A+MCP-1 após 1 mês de tratamento com atorvastatina 40 mg ou placebo uma vez ao dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Quimiotaxia de monócitos induzida por HGF+MCP-1 após 1 mês de tratamento com atorvastatina 40 mg ou placebo uma vez ao dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2002

Conclusão do estudo

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

24 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de maio de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2006

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em atorvastatina (droga)

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