- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00329069
O papel da atorvastatina na função dos monócitos em pacientes com doença arterial coronariana e hipercolesterolemia
Atividade dos receptores endoteliais vasculares em pacientes com doença arterial coronariana sob medicação com estatinas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipercolesterolemia é um dos mais importantes fatores de risco cardiovascular que eleva significativamente o risco para o desenvolvimento e progressão de doenças arterioscleróticas.
As estatinas, como a atorvastatina, mostraram reduzir os níveis de lipoproteínas aterogênicas, bem como a morbidade e mortalidade cardiovascular em um grande número de ensaios clínicos. Sugere-se que as estatinas tenham, além de suas propriedades hipolipemiantes, outros efeitos pleiotrópicos responsáveis por seu potencial antiateroslerótico e cardioprotetor.
Os monócitos estão envolvidos de forma crucial no processo de arteriogênese (ou seja, o crescimento de arteríolas preexistentes). A quimiotaxia de monócitos pode ser estimulada com moléculas arteriogênicas, como o fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A). Em estudos anteriores, pudemos demonstrar que a quimiotaxia de monócitos induzida por VEGF-A é gravemente prejudicada em pacientes hipercolesterolêmicos. Essa resposta reduzida ao VEGF parece estar associada a uma capacidade diminuída de formar colaterais funcionais.
Portanto, levantamos a hipótese de que uma terapia intensificada com atorvastatina 40 mg uma vez ao dia pode melhorar significativamente a função dos monócitos em pacientes com doença arterial coronariana e hipercolesterolemia em comparação com pacientes tratados apenas com placebo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ulm, Alemanha, 89081
- University Hospital Ulm
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença arterial coronariana (comprovada angiograficamente)
- diagnóstico de hipercolesterolemia (LDL-C ≥ 4 mmol/l ou já tratada com medicação hipolipemiante)
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- hipertensão arterial não controlada (PA repetida ≥ 160/90 mmHg)
- fumar
- infecções ativas
- síndrome coronariana aguda (< 8 semanas)
- doenças malignas
- nefropatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Quimiotaxia de monócitos induzida por VEGF-A após 1 mês de tratamento com atorvastatina 40 mg ou placebo uma vez ao dia
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Quimiotaxia de monócitos induzida por PlGF-1 após 1 mês de tratamento com atorvastatina 40 mg ou placebo uma vez ao dia
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Quimiotaxia de monócitos induzida por HGF após 1 mês de tratamento com atorvastatina 40 mg ou placebo uma vez ao dia
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Quimiotaxia de monócitos induzida por MCP-1 após 1 mês de tratamento com atorvastatina 40 mg ou placebo uma vez ao dia
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Quimiotaxia de monócitos induzida por VEGF-A+MCP-1 após 1 mês de tratamento com atorvastatina 40 mg ou placebo uma vez ao dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Quimiotaxia de monócitos induzida por HGF+MCP-1 após 1 mês de tratamento com atorvastatina 40 mg ou placebo uma vez ao dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- doença arterial coronária
- hipercolesterolemia
- atorvastatina
- quimiotaxia
- estatina
- fatores de crescimento
- fator de crescimento de hepatócitos
- migração
- monócito
- formação colateral
- arteriogênese
- fator de crescimento endotelial vascular A
- fator de crescimento da placenta 1
- proteína quimiotática de monócitos 1
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- ATV-D-01-007 G
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