Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiinin rooli monosyyttien toimintaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja hyperkolesterolemia

maanantai 22. toukokuuta 2006 päivittänyt: University of Ulm

Verisuonten endoteelireseptoriaktiivisuus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti statiinilääkityksen aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tehostettu atorvastatiinihoito parantaa monosyyttien toimintaa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja hyperkolesterolemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperkolesterolemia on yksi tärkeimmistä kardiovaskulaarisista riskitekijöistä, joka lisää merkittävästi riskiä arterioskleroottisten sairauksien kehittymiselle ja etenemiselle.

Statiinien, kuten atorvastatiinin, on osoitettu vähentävän aterogeenisiä lipoproteiinitasoja sekä sydän- ja verisuonisairauksia ja kuolleisuutta useissa kliinisissä tutkimuksissa. On ehdotettu, että statiineilla on lipidejä alentavien ominaisuuksiensa lisäksi muita pleiotrooppisia vaikutuksia, jotka ovat vastuussa niiden anti-aterosleroottisesta ja/tai sydäntä suojaavasta potentiaalista.

Monosyytit ovat ratkaisevan tärkeitä arteriogeneesiprosessissa (eli olemassa olevien arteriolien kasvussa). Monosyyttien kemotaksista voidaan stimuloida arteriogeenisillä molekyyleillä, kuten verisuonten endoteelin kasvutekijä A (VEGF-A). Aiemmissa tutkimuksissa pystyimme osoittamaan, että VEGF-A:n aiheuttama monosyyttikemotaksis on vakavasti heikentynyt hyperkolesteroleemisilla potilailla. Tämä vähentynyt vaste VEGF:lle näyttää liittyvän heikentyneeseen kykyyn muodostaa toiminnallisia vakuuksia.

Siksi oletamme, että tehostettu hoito atorvastatiinilla 40 mg kerran vuorokaudessa voi merkittävästi parantaa monosyyttien toimintaa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja hyperkolesterolemia verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain lumelääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ulm, Saksa, 89081
        • University Hospital Ulm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepelvaltimotauti (angiografisesti todistettu)
  • hyperkolesterolemian diagnoosi (joko LDL-C ≥ 4 mmol/l tai jo hoidettu lipidejä alentavilla lääkkeillä)

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • hallitsematon verenpainetauti (toistuva verenpaine ≥ 160/90 mmHg)
  • tupakointi
  • aktiiviset infektiot
  • akuutti koronaarioireyhtymä (< 8 viikkoa)
  • pahanlaatuiset sairaudet
  • nefropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
VEGF-A:n aiheuttama monosyyttien kemotaksis 1 kuukauden hoidon jälkeen atorvastatiinilla 40 mg tai lumelääke kerran vuorokaudessa
PlGF-1:n aiheuttama monosyyttien kemotaksis 1 kuukauden hoidon jälkeen atorvastatiinilla 40 mg tai lumelääke kerran päivässä
HGF-indusoitu monosyyttikemotaksis 1 kuukauden atorvastatiinin 40 mg:n tai lumelääkehoidon jälkeen kerran päivässä
MCP-1:n aiheuttama monosyyttien kemotaksis 1 kuukauden hoidon jälkeen atorvastatiinilla 40 mg tai lumelääke kerran päivässä
VEGF-A+MCP-1:n aiheuttama monosyyttikemotaksis 1 kuukauden hoidon jälkeen atorvastatiinilla 40 mg tai lumelääke kerran vuorokaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HGF+MCP-1:n aiheuttama monosyyttikemotaksis 1 kuukauden hoidon jälkeen atorvastatiinilla 40 mg tai lumelääke kerran päivässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa