- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00329069
Atorvastatiinin rooli monosyyttien toimintaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja hyperkolesterolemia
Verisuonten endoteelireseptoriaktiivisuus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti statiinilääkityksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperkolesterolemia on yksi tärkeimmistä kardiovaskulaarisista riskitekijöistä, joka lisää merkittävästi riskiä arterioskleroottisten sairauksien kehittymiselle ja etenemiselle.
Statiinien, kuten atorvastatiinin, on osoitettu vähentävän aterogeenisiä lipoproteiinitasoja sekä sydän- ja verisuonisairauksia ja kuolleisuutta useissa kliinisissä tutkimuksissa. On ehdotettu, että statiineilla on lipidejä alentavien ominaisuuksiensa lisäksi muita pleiotrooppisia vaikutuksia, jotka ovat vastuussa niiden anti-aterosleroottisesta ja/tai sydäntä suojaavasta potentiaalista.
Monosyytit ovat ratkaisevan tärkeitä arteriogeneesiprosessissa (eli olemassa olevien arteriolien kasvussa). Monosyyttien kemotaksista voidaan stimuloida arteriogeenisillä molekyyleillä, kuten verisuonten endoteelin kasvutekijä A (VEGF-A). Aiemmissa tutkimuksissa pystyimme osoittamaan, että VEGF-A:n aiheuttama monosyyttikemotaksis on vakavasti heikentynyt hyperkolesteroleemisilla potilailla. Tämä vähentynyt vaste VEGF:lle näyttää liittyvän heikentyneeseen kykyyn muodostaa toiminnallisia vakuuksia.
Siksi oletamme, että tehostettu hoito atorvastatiinilla 40 mg kerran vuorokaudessa voi merkittävästi parantaa monosyyttien toimintaa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja hyperkolesterolemia verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain lumelääkettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa, 89081
- University Hospital Ulm
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepelvaltimotauti (angiografisesti todistettu)
- hyperkolesterolemian diagnoosi (joko LDL-C ≥ 4 mmol/l tai jo hoidettu lipidejä alentavilla lääkkeillä)
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- hallitsematon verenpainetauti (toistuva verenpaine ≥ 160/90 mmHg)
- tupakointi
- aktiiviset infektiot
- akuutti koronaarioireyhtymä (< 8 viikkoa)
- pahanlaatuiset sairaudet
- nefropatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
VEGF-A:n aiheuttama monosyyttien kemotaksis 1 kuukauden hoidon jälkeen atorvastatiinilla 40 mg tai lumelääke kerran vuorokaudessa
|
|
PlGF-1:n aiheuttama monosyyttien kemotaksis 1 kuukauden hoidon jälkeen atorvastatiinilla 40 mg tai lumelääke kerran päivässä
|
|
HGF-indusoitu monosyyttikemotaksis 1 kuukauden atorvastatiinin 40 mg:n tai lumelääkehoidon jälkeen kerran päivässä
|
|
MCP-1:n aiheuttama monosyyttien kemotaksis 1 kuukauden hoidon jälkeen atorvastatiinilla 40 mg tai lumelääke kerran päivässä
|
|
VEGF-A+MCP-1:n aiheuttama monosyyttikemotaksis 1 kuukauden hoidon jälkeen atorvastatiinilla 40 mg tai lumelääke kerran vuorokaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
HGF+MCP-1:n aiheuttama monosyyttikemotaksis 1 kuukauden hoidon jälkeen atorvastatiinilla 40 mg tai lumelääke kerran päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Hyperkolesterolemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATV-D-01-007 G
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .