Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van atorvastatine op de monocytfunctie bij patiënten met coronaire hartziekte en hypercholesterolemie

22 mei 2006 bijgewerkt door: University of Ulm

Vasculaire endotheelreceptoractiviteit bij patiënten met coronaire hartziekte op medicatie met statines

Het doel van deze studie is om te bepalen of een geïntensiveerde atorvastatinetherapie de monocytenfunctie kan verbeteren bij patiënten met coronaire hartziekte en hypercholesterolemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypercholesterolemie is een van de belangrijkste cardiovasculaire risicofactoren die het risico op de ontwikkeling en progressie van arteriosclerotische aandoeningen aanzienlijk verhoogt.

In een groot aantal klinische onderzoeken is aangetoond dat statines zoals atorvastatine de atherogene lipoproteïnespiegels en cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit verlagen. Er wordt gesuggereerd dat statines - afgezien van hun lipidenverlagende eigenschappen - andere pleiotrope effecten hebben die verantwoordelijk zijn voor hun anti-atheroslerotische en cardioprotectieve potentieel.

Monocyten zijn cruciaal betrokken bij het proces van arteriogenese (d.w.z. de groei van reeds bestaande arteriolen). Monocytchemotaxis kan worden gestimuleerd met arteriogene moleculen zoals vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A). In eerdere studies konden we aantonen dat de VEGF-A-geïnduceerde monocytchemotaxis ernstig verstoord is bij hypercholesterolemische patiënten. Deze verminderde respons op VEGF lijkt verband te houden met een verminderd vermogen om functionele zekerheden te vormen.

Daarom veronderstellen we dat een geïntensiveerde therapie met atorvastatine 40 mg eenmaal daags de monocytenfunctie significant kan verbeteren bij patiënten met coronaire hartziekte en hypercholesterolemie in vergelijking met patiënten die alleen met een placebo worden behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • University Hospital Ulm

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • coronaire hartziekte (angiografisch bewezen)
  • diagnose van hypercholesterolemie (ofwel LDL-C ≥ 4 mmol/l of reeds behandeld met lipidenverlagende medicatie)

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • ongecontroleerde arteriële hypertensie (herhaalde bloeddruk ≥ 160/90 mmHg)
  • roken
  • actieve infecties
  • acuut coronair syndroom (< 8 weken)
  • kwaadaardige ziekten
  • nefropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
VEGF-A-geïnduceerde monocytchemotaxis na 1 maand behandeling met eenmaal daags atorvastatine 40 mg of een placebo
PlGF-1-geïnduceerde monocytchemotaxis na 1 maand behandeling met eenmaal daags atorvastatine 40 mg of een placebo
HGF-geïnduceerde monocytchemotaxis na 1 maand behandeling met eenmaal daags atorvastatine 40 mg of een placebo
MCP-1-geïnduceerde monocytchemotaxis na 1 maand behandeling met eenmaal daags atorvastatine 40 mg of een placebo
VEGF-A+MCP-1-geïnduceerde monocytchemotaxis na 1 maand behandeling met atorvastatine 40 mg of een placebo eenmaal daags

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
HGF+MCP-1-geïnduceerde monocytchemotaxis na 1 maand behandeling met atorvastatine 40 mg of een placebo eenmaal daags

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulm

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2002

Studie voltooiing

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATV-D-01-007 G

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren