Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role atorvastatinu na funkci monocytů u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a hypercholesterolemií

22. května 2006 aktualizováno: University of Ulm

Aktivita vaskulárního endoteliálního receptoru u pacientů s ischemickou chorobou srdeční při medikaci statiny

Cílem této studie je zjistit, zda intenzifikovaná terapie atorvastatinem může zlepšit funkci monocytů u pacientů s onemocněním koronárních tepen a hypercholesterolemií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypercholesterolémie je jedním z nejvýznamnějších kardiovaskulárních rizikových faktorů, který významně zvyšuje riziko rozvoje a progrese arteriosklerotických onemocnění.

Statiny, jako je atorvastatin, prokazatelně snižují hladiny aterogenních lipoproteinů a také kardiovaskulární morbiditu a mortalitu ve velkém počtu klinických studií. Předpokládá se, že statiny mají – kromě svých hypolipidemických vlastností – další pleiotropní účinky, které jsou zodpovědné za jejich antiateroslerotický a kardioprotektivní potenciál.

Monocyty se rozhodujícím způsobem podílejí na procesu arteriogeneze (tj. růstu již existujících arteriol). Chemotaxi monocytů lze stimulovat arteriogenními molekulami, jako je vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGF-A). V předchozích studiích jsme mohli prokázat, že chemotaxe monocytů indukovaná VEGF-A je u pacientů s hypercholesterolemií vážně narušena. Zdá se, že tato snížená odpověď na VEGF je spojena se sníženou schopností tvořit funkční kolaterály.

Proto předpokládáme, že intenzifikovaná terapie atorvastatinem 40 mg jednou denně může významně zlepšit funkci monocytů u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a hypercholesterolémií ve srovnání s pacienty, kteří jsou léčeni pouze placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Ulm, Německo, 89081
        • University Hospital Ulm

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • onemocnění koronárních tepen (angiograficky prokázané)
  • diagnóza hypercholesterolemie (buď LDL-C ≥ 4 mmol/l nebo již léčená hypolipidemiky)

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • nekontrolovaná arteriální hypertenze (opakovaný TK ≥ 160/90 mmHg)
  • kouření
  • aktivní infekce
  • akutní koronární syndrom (< 8 týdnů)
  • zhoubná onemocnění
  • nefropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
VEGF-A indukovaná chemotaxe monocytů po 1měsíční léčbě atorvastatinem 40 mg nebo placebem jednou denně
Chemtaxe monocytů indukovaná PlGF-1 po 1měsíční léčbě atorvastatinem 40 mg nebo placebem jednou denně
Chemotaxe monocytů indukovaná HGF po 1měsíční léčbě atorvastatinem 40 mg nebo placebem jednou denně
Chemotaxe monocytů indukovaná MCP-1 po 1měsíční léčbě atorvastatinem 40 mg nebo placebem jednou denně
VEGF-A+MCP-1 indukovaná chemotaxe monocytů po 1měsíční léčbě atorvastatinem 40 mg nebo placebem jednou denně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Chemtaxe monocytů indukovaná HGF+MCP-1 po 1měsíční léčbě atorvastatinem 40 mg nebo placebem jednou denně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulm

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Dokončení studie

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATV-D-01-007 G

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na atorvastatin (lék)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit