- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00329069
관상동맥질환 및 고콜레스테롤혈증 환자에서 단핵구 기능에 대한 Atorvastatin의 역할
관상동맥질환 환자에서 스타틴제제 투여 시 혈관내피수용체 활성도
연구 개요
상세 설명
고콜레스테롤혈증은 동맥경화성 질환의 발병 및 진행 위험을 상당히 높이는 가장 중요한 심혈관 위험 인자 중 하나입니다.
아토르바스타틴과 같은 스타틴은 다수의 임상 시험에서 죽상경화성 지단백 수치와 심혈관 이환율 및 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 스타틴은 지질 저하 특성 외에도 항동맥경화 및 심장 보호 잠재력을 담당하는 다른 다발성 효과를 가지고 있다고 제안됩니다.
단핵구는 동맥 생성(즉, 기존 세동맥의 성장) 과정에 결정적으로 관여합니다. 단핵구 화학주성은 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A)와 같은 동맥 형성 분자로 자극될 수 있습니다. 이전 연구에서 우리는 VEGF-A로 유도된 단핵구 주화성이 고콜레스테롤혈증 환자에서 심각하게 손상되었음을 입증할 수 있었습니다. VEGF에 대한 이러한 감소된 반응은 기능적 부수물을 형성하는 능력 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다.
따라서 우리는 1일 1회 아토르바스타틴 40 mg을 사용한 강화 요법이 위약만으로 치료받은 환자에 비해 관상 동맥 질환 및 고콜레스테롤혈증 환자의 단핵구 기능을 유의하게 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ulm, 독일, 89081
- University Hospital Ulm
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환 (혈관 조영술로 입증됨)
- 고콜레스테롤혈증 진단(LDL-C ≥ 4mmol/l 또는 이미 지질 강하제로 치료 중)
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압(반복 혈압 ≥ 160/90 mmHg)
- 흡연
- 활성 감염
- 급성 관상동맥 증후군(< 8주)
- 악성 질병
- 신장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1개월 동안 atorvastatin 40 mg 또는 위약을 1일 1회 투여한 후 VEGF-A 유도 단핵구 주화성
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PlGF-1은 아토르바스타틴 40 mg 또는 위약을 1일 1회 투여한 후 1개월 동안 단핵구 주화성을 유도했습니다.
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아토르바스타틴 40 mg 또는 위약을 1일 1회 투여한 후 1개월 후 HGF 유도 단핵구 주화성
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하루에 한 번 atorvastatin 40mg 또는 위약으로 1개월 치료 후 MCP-1 유발 단핵구 주화성
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1일 1회 아토르바스타틴 40 mg 또는 위약으로 1개월 치료 후 VEGF-A+MCP-1 유도 단핵구 주화성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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아토르바스타틴 40 mg 또는 위약을 1일 1회 투여한 후 1개월 후 HGF+MCP-1 유도 단핵구 주화성
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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기타 연구 ID 번호
- ATV-D-01-007 G
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