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관상동맥질환 및 고콜레스테롤혈증 환자에서 단핵구 기능에 대한 Atorvastatin의 역할

2006년 5월 22일 업데이트: University of Ulm

관상동맥질환 환자에서 스타틴제제 투여 시 혈관내피수용체 활성도

이 연구의 목적은 강화된 아토르바스타틴 요법이 관상 동맥 질환 및 고콜레스테롤혈증 환자의 단핵구 기능을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

고콜레스테롤혈증은 동맥경화성 질환의 발병 및 진행 위험을 상당히 높이는 가장 중요한 심혈관 위험 인자 중 하나입니다.

아토르바스타틴과 같은 스타틴은 다수의 임상 시험에서 죽상경화성 지단백 수치와 심혈관 이환율 및 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 스타틴은 지질 저하 특성 외에도 항동맥경화 및 심장 보호 잠재력을 담당하는 다른 다발성 효과를 가지고 있다고 제안됩니다.

단핵구는 동맥 생성(즉, 기존 세동맥의 성장) 과정에 결정적으로 관여합니다. 단핵구 화학주성은 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A)와 같은 동맥 형성 분자로 자극될 수 있습니다. 이전 연구에서 우리는 VEGF-A로 유도된 단핵구 주화성이 고콜레스테롤혈증 환자에서 심각하게 손상되었음을 입증할 수 있었습니다. VEGF에 대한 이러한 감소된 반응은 기능적 부수물을 형성하는 능력 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다.

따라서 우리는 1일 1회 아토르바스타틴 40 mg을 사용한 강화 요법이 위약만으로 치료받은 환자에 비해 관상 동맥 질환 및 고콜레스테롤혈증 환자의 단핵구 기능을 유의하게 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ulm, 독일, 89081
        • University Hospital Ulm

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 질환 (혈관 조영술로 입증됨)
  • 고콜레스테롤혈증 진단(LDL-C ≥ 4mmol/l 또는 이미 지질 강하제로 치료 중)

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 조절되지 않는 동맥성 고혈압(반복 혈압 ≥ 160/90 mmHg)
  • 흡연
  • 활성 감염
  • 급성 관상동맥 증후군(< 8주)
  • 악성 질병
  • 신장병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1개월 동안 atorvastatin 40 mg 또는 위약을 1일 1회 투여한 후 VEGF-A 유도 단핵구 주화성
PlGF-1은 아토르바스타틴 40 mg 또는 위약을 1일 1회 투여한 후 1개월 동안 단핵구 주화성을 유도했습니다.
아토르바스타틴 40 mg 또는 위약을 1일 1회 투여한 후 1개월 후 HGF 유도 단핵구 주화성
하루에 한 번 atorvastatin 40mg 또는 위약으로 1개월 치료 후 MCP-1 유발 단핵구 주화성
1일 1회 아토르바스타틴 40 mg 또는 위약으로 1개월 치료 후 VEGF-A+MCP-1 유도 단핵구 주화성

2차 결과 측정

결과 측정
아토르바스타틴 40 mg 또는 위약을 1일 1회 투여한 후 1개월 후 HGF+MCP-1 유도 단핵구 주화성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 5월 1일

연구 완료

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2006년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

아토르바스타틴(약물)에 대한 임상 시험

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