活動中の片頭痛発作時の優しい接触と圧力に対する感受性を決定するための研究。
2024年3月11日 更新者：Thomas Jefferson University
急性発作時の発作性片頭痛患者におけるブラシ異痛症。
皮膚異痛症 (q-tane-ee-us all-o-din-ee-a と発音) は片頭痛でよく見られます。
これは、活動的な片頭痛発作中に皮膚が敏感になることです。
アロディニアを経験した患者の片頭痛発作は治療がより困難です。
この研究は、実際の発作時の発作性片頭痛患者におけるアロディニア現象に関するデータを収集し、評価することを目的としています。
この研究の結果は、臨床医がアロディニアをより深く理解するのに役立ち、それによって片頭痛やアロディニアの患者を診断し、より効果的に管理するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Jefferson Headache Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
国際頭痛協会の定義に基づく、発作性片頭痛の被験者は、当院の診療所およびコミュニティから募集されます。
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性および女性の患者
- 前兆の有無にかかわらず、発作性片頭痛の診断。
- インフォームドコンセントフォームと研究手順を読んで理解する能力
除外基準:
- 検査で異常な感覚所見がある患者、または皮膚感覚に影響を与える可能性がある既知の神経疾患（末梢神経障害、多発性硬化症、脳卒中など）がある患者。
- 月に15日以上（あらゆる種類の）頭痛に悩まされている患者
- 研究者によって判断された、認知障害のある患者
- -研究プロトコールの理解および/または研究者との協力に影響を与える可能性のある重度の精神障害を患っている患者。
- 急性鎮痛薬を服用した患者（例： トリプタン、麦角、NSAID、オピオイド、ブタルビタール、アセトアミノフェン）をアロディニア検査前 12 時間以内に適応症として検査。
- 皮膚感覚に異常をきたす可能性のある皮膚疾患のある患者。
- アロディニア検査前の 4 週間以内に神経ブロックによる治療を受けた患者 アロディニア検査前の 4 か月以内にボツリヌス神経毒による治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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発作性片頭痛
発作性片頭痛のある対象者（前兆の有無にかかわらず）
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片頭痛発作時の感覚異常（アロディニア）の有無を検査しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片頭痛発作中に異痛症を患う被験者の割合
時間枠：片頭痛の痛みの発症から4時間以内に評価された異痛症
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ブラシ異痛症 (正常な感覚に対する不快感) は、100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、頭、首、前腕の事前に指定された部位で測定されます。
各シリーズのブラシの後、患者は、100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、不快感のレベルを「通常の感覚」から「極度の痛みまたは不快」まで評価するよう求められます。
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片頭痛の痛みの発症から4時間以内に評価された異痛症
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abraham A Ashkenazi, M.D.、Jefferson Headache Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月24日
最初の投稿 (推定)
2006年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。