Forskningsstudie för att fastställa känslighet för mild beröring och tryck under en aktiv migränattack.
11 mars 2024 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
Borsta allodyni hos patienter med episodisk migrän under en akut attack.
Kutan allodyni (uttalas q-tane-ee-us all-o-din-ee-a) är vanligt vid migrän.
Det är en förhöjd hudkänslighet under en aktiv migränattack.
Migränattacker hos patienter som upplever allodyni är svårare att behandla.
Denna studie avser att samla in och utvärdera data om fenomenet allodyni hos patienter med episodisk migrän under en faktisk attack.
Resultaten av denna studie kan hjälpa kliniker att bättre förstå allodyni och därigenom hjälpa dem att diagnostisera och mer effektivt hantera patienter med migrän och allodyni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med episodisk migrän, enligt definitionen av International Headache Society, rekryterade från vår kontorsverksamhet och samhället
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18-65, inklusive
- Diagnos av episodisk migrän med eller utan aura.
- Förmåga att läsa och förstå ett informerat samtyckesformulär och studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Patienter med onormala sensoriska fynd vid undersökning, eller någon känd neurologisk sjukdom som kan påverka hudens känsla (perifer neuropati, multipel skleros, stroke, etc).
- Patienter som lider av huvudvärk (av vilken typ som helst) 15 eller fler dagar per månad
- Patienter som är kognitivt nedsatt, enligt utredarens beslut
- Patienter med betydande psykiatrisk störning som kan påverka deras förståelse av studieprotokollet och/eller deras samarbete med utredarna.
- Patienter som hade tagit någon akut smärtstillande medicin (t.ex. triptaner, ergot, NSAID, opioider, butalbital, paracetamol) för alla indikationer inom 12 timmar före allodynitestning.
- Patienter med hudsjukdomar som kan orsaka onormal hudkänsla.
- Patienter som hade behandlats med nervblockad under 4-veckorsperioden före allodynitestning Patienter som hade behandlats med Botulinum neurotoxin under 4-månadersperioden före allodynitestning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Episodiska migränpatienter
Berättigade försökspersoner med episodisk migrän (med eller utan aura)
|
Vi testar förekomsten av onormal känsla (allodyni) under en migränattack.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med allodyni under en migränattack
Tidsram: allodyni bedömd inom 4 timmar från början av migränhuvudsmärta
|
Borsta allodyni (obehag med normal känsla) mätt på fördefinierade platser på huvudet, halsen och underarmarna med hjälp av en 100 mm visuell analog skala (VAS).
Efter varje serie av borstar kommer patienten att bli ombedd att bedöma nivån av obehag från "normal känsla" till "extremt smärtsam eller obehaglig" med hjälp av en 100 mm visuell analog skala (VAS).
|
allodyni bedömd inom 4 timmar från början av migränhuvudsmärta
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abraham A Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2006
Första postat (Beräknad)
25 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EM-BA/AAA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .