Estudo de pesquisa para determinar a sensibilidade ao toque suave e à pressão durante uma crise ativa de enxaqueca.
11 de março de 2024 atualizado por: Thomas Jefferson University
Alodinia escovada em pacientes com enxaqueca episódica durante um ataque agudo.
Alodinia cutânea (pronuncia-se q-tane-ee-us all-o-din-ee-a) é comum na enxaqueca.
É uma sensibilidade aumentada da pele durante uma crise ativa de enxaqueca.
As crises de enxaqueca em pacientes que apresentam alodinia são mais difíceis de tratar.
Este estudo pretende coletar e avaliar dados sobre o fenômeno da alodinia em pacientes com enxaqueca episódica durante uma crise real.
Os resultados deste estudo podem ajudar os médicos a compreender melhor a alodinia, ajudando-os assim a diagnosticar e tratar de forma mais eficaz os pacientes com enxaqueca e alodinia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com enxaqueca episódica, conforme definido pela International Headache Society, recrutados em nosso consultório e na comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 65 anos, inclusive
- Diagnóstico de enxaqueca episódica com ou sem aura.
- Capacidade de ler e compreender um formulário de consentimento informado e procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com achados sensoriais anormais no exame ou qualquer doença neurológica conhecida que possa afetar a sensação da pele (neuropatia periférica, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, etc.).
- Pacientes que sofrem de dor de cabeça (de qualquer tipo) 15 ou mais dias por mês
- Pacientes com deficiência cognitiva, conforme determinado pelo investigador
- Pacientes com transtorno psiquiátrico significativo que possa afetar sua compreensão do protocolo do estudo e/ou sua cooperação com os investigadores.
- Pacientes que tomaram algum medicamento para dor aguda (por ex. triptanos, ergotaminas, AINEs, opioides, butalbital, paracetamol) para qualquer indicação nas 12 horas anteriores ao teste de alodinia.
- Pacientes com doenças de pele que podem causar sensação anormal na pele.
- Pacientes que foram tratados com bloqueio nervoso no período de 4 semanas antes do teste de alodinia Pacientes que foram tratados com neurotoxina botulínica no período de 4 meses antes do teste de alodinia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Enxaquecas episódicas
Indivíduos elegíveis com enxaqueca episódica (com ou sem aura)
|
Estamos testando a presença de sensação anormal (alodinia) durante uma crise de enxaqueca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de indivíduos com alodinia durante uma crise de enxaqueca
Prazo: alodinia avaliada dentro de 4 horas após o início da dor de cabeça da enxaqueca
|
Alodínia da escova (desconforto com sensação normal) medida em locais pré-especificados na cabeça, pescoço e antebraços usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm.
Após cada série de escovações, o paciente será solicitado a avaliar o nível de desconforto de "sensação normal" a "extremamente doloroso ou desagradável" usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm.
|
alodinia avaliada dentro de 4 horas após o início da dor de cabeça da enxaqueca
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abraham A Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimado)
25 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EM-BA/AAA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .