Forskningsstudie for å bestemme følsomhet for mild berøring og trykk under et aktivt migreneanfall.
11. mars 2024 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Børsteallodyni hos pasienter med episodisk migrene under et akutt angrep.
Kutan allodyni (uttales q-tane-ee-us all-o-din-ee-a) er vanlig ved migrene.
Det er en økt hudfølsomhet under et aktivt migreneanfall.
Migreneanfall hos pasienter som opplever allodyni er vanskeligere å behandle.
Denne studien har til hensikt å samle inn og evaluere data om fenomenet allodyni hos pasienter med episodisk migrene under et faktisk angrep.
Resultatene av denne studien kan hjelpe klinikere til å bedre forstå allodyni, og dermed hjelpe dem med å diagnostisere og mer effektivt håndtere pasienter med migrene og allodyni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med episodisk migrene, som definert av International Headache Society, rekruttert fra vår kontorpraksis og lokalsamfunnet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år inklusive
- Diagnose av episodisk migrene med eller uten aura.
- Evne til å lese og forstå et informert samtykkeskjema og studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med unormale sensoriske funn ved undersøkelse, eller kjente nevrologiske sykdommer som kan påvirke hudens følelse (perifer nevropati, multippel sklerose, hjerneslag, etc).
- Pasienter som lider av hodepine (av enhver type) 15 eller flere dager per måned
- Pasienter som er kognitivt svekket, bestemt av etterforsker
- Pasienter med betydelig psykiatrisk lidelse som kan påvirke deres forståelse av studieprotokollen og/eller deres samarbeid med etterforskerne.
- Pasienter som hadde tatt akutte smertestillende medisiner (f. triptaner, ergoter, NSAIDs, opioider, butalbital, acetaminophen) for enhver indikasjon innen 12 timer før allodynitesting.
- Pasienter med hudsykdommer som kan forårsake unormal hudfølelse.
- Pasienter som hadde blitt behandlet med en nerveblokk i løpet av 4 uker før allodynitesting Pasienter som hadde blitt behandlet med Botulinum neurotoxin i løpet av 4 måneder før allodynitesting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Episodiske migrenepasienter
Kvalifiserte personer med episodisk migrene (med eller uten aura)
|
Vi tester for tilstedeværelse av unormal følelse (allodyni) under et migreneanfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av personer med allodyni under et migreneanfall
Tidsramme: allodyni vurdert innen 4 timer fra utbruddet av migrenehodesmerter
|
Børsteallodyni (ubehag med normal følelse) målt på forhåndsspesifiserte steder på hodet, nakken og underarmene med en 100 mm visuell analog skala (VAS).
Etter hver serie med børster vil pasienten bli bedt om å vurdere nivået av ubehag fra "normal følelse" til "ekstremt smertefullt eller ubehagelig" ved å bruke en 100 mm visuell analog skala (VAS).
|
allodyni vurdert innen 4 timer fra utbruddet av migrenehodesmerter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abraham A Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2006
Først lagt ut (Antatt)
25. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EM-BA/AAA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .