Onderzoeksstudie om de gevoeligheid voor zachte aanraking en druk te bepalen tijdens een actieve migraineaanval.
11 maart 2024 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Poetsallodynie bij patiënten met episodische migraine tijdens een acute aanval.
Cutane allodynie (uitgesproken als q-tane-ee-us all-o-din-ee-a) komt vaak voor bij migraine.
Het is een verhoogde gevoeligheid van de huid tijdens een actieve migraineaanval.
Migraineaanvallen bij patiënten die allodynie ervaren, zijn moeilijker te behandelen.
Deze studie heeft tot doel gegevens te verzamelen en te evalueren over het fenomeen allodynie bij patiënten met episodische migraine tijdens een daadwerkelijke aanval.
De resultaten van dit onderzoek kunnen artsen helpen allodynie beter te begrijpen, waardoor ze patiënten met migraine en allodynie kunnen diagnosticeren en effectiever kunnen behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen met episodische migraine, zoals gedefinieerd door de International Headache Society, gerekruteerd uit onze kantoorpraktijk en de gemeenschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot en met 65 jaar
- Diagnose van episodische migraine met of zonder aura.
- Vermogen om een geïnformeerde toestemmingsformulier en onderzoeksprocedures te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met abnormale sensorische bevindingen bij onderzoek, of een bekende neurologische ziekte die het gevoel van de huid kan beïnvloeden (perifere neuropathie, multiple sclerose, beroerte, enz.).
- Patiënten die 15 of meer dagen per maand last hebben van hoofdpijn (van welk type dan ook).
- Patiënten met cognitieve beperkingen, zoals vastgesteld door de onderzoeker
- Patiënten met een significante psychiatrische stoornis die hun begrip van het onderzoeksprotocol en/of hun samenwerking met de onderzoekers kan beïnvloeden.
- Patiënten die acute pijnmedicatie hadden gebruikt (bijv. triptanen, ergots, NSAID's, opioïden, butalbital, paracetamol) voor welke indicatie dan ook binnen 12 uur voorafgaand aan de allodynietest.
- Patiënten met huidziekten die een abnormaal huidgevoel kunnen veroorzaken.
- Patiënten die in de periode van vier weken voorafgaand aan de allodynietest met een zenuwblokkade waren behandeld Patiënten die binnen de periode van vier maanden voorafgaand aan de allodynietest met Botulinum-neurotoxine waren behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Episodische migrainepatiënten
In aanmerking komende proefpersonen met episodische migraine (met of zonder aura)
|
We testen op de aanwezigheid van een abnormaal gevoel (allodynie) tijdens een migraineaanval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage proefpersonen met allodynie tijdens een migraineaanval
Tijdsspanne: allodynie beoordeeld binnen 4 uur na het begin van de migraine-hoofdpijn
|
Borstelallodynie (ongemak met normaal gevoel) gemeten op vooraf gespecificeerde plaatsen op het hoofd, de nek en de onderarmen met behulp van een visueel analoge schaal van 100 mm (VAS).
Na elke reeks borstels wordt de patiënt gevraagd de mate van ongemak te beoordelen van "normaal gevoel" tot "extreem pijnlijk of onaangenaam" met behulp van een visueel analoge schaal van 100 mm (VAS).
|
allodynie beoordeeld binnen 4 uur na het begin van de migraine-hoofdpijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abraham A Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2006
Eerst geplaatst (Geschat)
25 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EM-BA/AAA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .