Forschungsstudie zur Bestimmung der Empfindlichkeit gegenüber sanfter Berührung und Druck während eines aktiven Migräneanfalls.
11. März 2024 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Bürstenallodynie bei Patienten mit episodischer Migräne während eines akuten Anfalls.
Kutane Allodynie (ausgesprochen q-tane-ee-us all-o-din-ee-a) kommt bei Migräne häufig vor.
Es handelt sich um eine erhöhte Hautempfindlichkeit während eines aktiven Migräneanfalls.
Migräneattacken bei Patienten mit Allodynie sind schwieriger zu behandeln.
Ziel dieser Studie ist es, Daten zum Phänomen der Allodynie bei Patienten mit episodischer Migräne während eines tatsächlichen Anfalls zu sammeln und auszuwerten.
Die Ergebnisse dieser Studie können Ärzten helfen, Allodynie besser zu verstehen und so Patienten mit Migräne und Allodynie zu diagnostizieren und effektiver zu behandeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden mit episodischer Migräne gemäß der Definition der International Headache Society wurden aus unserer Praxis und der Gemeinschaft rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren
- Diagnose episodischer Migräne mit oder ohne Aura.
- Fähigkeit, eine Einwilligungserklärung und Studienverfahren zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit abnormalen sensorischen Befunden bei der Untersuchung oder einer bekannten neurologischen Erkrankung, die das Hautgefühl beeinträchtigen kann (periphere Neuropathie, Multiple Sklerose, Schlaganfall usw.).
- Patienten, die an 15 oder mehr Tagen im Monat unter Kopfschmerzen (jeglicher Art) leiden
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, wie vom Prüfer festgestellt
- Patienten mit einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung, die ihr Verständnis des Studienprotokolls und/oder ihre Zusammenarbeit mit den Prüfärzten beeinträchtigen kann.
- Patienten, die Medikamente gegen akute Schmerzen eingenommen hatten (z.B. Triptane, Mutterkorn, NSAIDs, Opioide, Butalbital, Paracetamol) für jede Indikation innerhalb von 12 Stunden vor dem Allodynietest.
- Patienten mit Hauterkrankungen, die zu abnormalen Hautgefühlen führen können.
- Patienten, die in den 4 Wochen vor dem Allodynietest mit einer Nervenblockade behandelt wurden. Patienten, die in den 4 Monaten vor dem Allodynietest mit Botulinumneurotoxin behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Episodische Migräne
Geeignete Probanden mit episodischer Migräne (mit oder ohne Aura)
|
Wir testen, ob während eines Migräneanfalls eine Missempfindung (Allodynie) vorliegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Patienten mit Allodynie während eines Migräneanfalls
Zeitfenster: Allodynie wurde innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Migräne-Kopfschmerzen beurteilt
|
Bürstenallodynie (Beschwerden bei normaler Empfindung), gemessen an vorab festgelegten Stellen an Kopf, Hals und Unterarmen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm.
Nach jeder Bürstenreihe wird der Patient gebeten, den Grad der Beschwerden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm von „normales Gefühl“ bis „extrem schmerzhaft oder unangenehm“ einzuschätzen.
|
Allodynie wurde innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Migräne-Kopfschmerzen beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abraham A Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EM-BA/AAA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .