Estudio de investigación para determinar la sensibilidad al tacto y la presión suaves durante un ataque de migraña activa.
11 de marzo de 2024 actualizado por: Thomas Jefferson University
Alodinia del cepillo en pacientes con migraña episódica durante un ataque agudo.
La alodinia cutánea (pronunciada q-tane-ee-us all-o-din-ee-a) es común en la migraña.
Es una mayor sensibilidad de la piel durante un ataque de migraña activa.
Los ataques de migraña en pacientes que experimentan alodinia son más difíciles de tratar.
Este estudio pretende recopilar y evaluar datos sobre el fenómeno de la alodinia en pacientes con migraña episódica durante un ataque real.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a los médicos a comprender mejor la alodinia, lo que les ayudará a diagnosticar y tratar de manera más eficaz a los pacientes con migraña y alodinia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con migraña episódica, según la definición de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza, reclutados en nuestra práctica clínica y en la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 65 años, inclusive
- Diagnóstico de migraña episódica con o sin aura.
- Capacidad para leer y comprender un formulario de consentimiento informado y procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hallazgos sensoriales anormales en el examen, o cualquier enfermedad neurológica conocida que pueda afectar la sensación de la piel (neuropatía periférica, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, etc.).
- Pacientes que sufren de dolor de cabeza (de cualquier tipo) 15 o más días al mes.
- Pacientes con deterioro cognitivo, según lo determine el investigador.
- Pacientes con trastorno psiquiátrico significativo que pueda afectar su comprensión del protocolo del estudio y/o su cooperación con los investigadores.
- Los pacientes que habían tomado algún medicamento para el dolor agudo (p. ej. triptanes, ergots, AINE, opioides, butalbital, acetaminofén) para cualquier indicación dentro de las 12 horas previas a la prueba de alodinia.
- Pacientes con enfermedades de la piel que puedan causar sensación cutánea anormal.
- Pacientes que habían sido tratados con un bloqueo nervioso en el período de 4 semanas antes de la prueba de alodinia Pacientes que habían sido tratados con neurotoxina botulínica dentro del período de 4 meses antes de la prueba de alodinia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Migraña episódica
Sujetos elegibles con migraña episódica (con o sin aura)
|
Estamos evaluando la presencia de sensación anormal (alodinia) durante un ataque de migraña.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de sujetos con alodinia durante un ataque de migraña
Periodo de tiempo: alodinia evaluada dentro de las 4 horas posteriores al inicio del dolor de cabeza por migraña
|
Alodinia del cepillo (malestar con la sensación normal) medida en sitios preespecificados en la cabeza, el cuello y los antebrazos utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
Después de cada serie de cepillados, se le pedirá al paciente que califique el nivel de malestar desde "sensación normal" hasta "extremadamente doloroso o desagradable" utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
|
alodinia evaluada dentro de las 4 horas posteriores al inicio del dolor de cabeza por migraña
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abraham A Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EM-BA/AAA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .