Badanie badawcze mające na celu określenie wrażliwości na delikatny dotyk i nacisk podczas aktywnego ataku migreny.
11 marca 2024 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Allodynia szczotkowa u pacjentów z epizodyczną migreną podczas ostrego ataku.
Allodynia skórna (wymawiane q-tane-ee-us all-o-din-ee-a) jest powszechna w przypadku migreny.
Jest to zwiększona wrażliwość skóry podczas aktywnego ataku migreny.
Napady migreny u pacjentów, u których wystąpiła allodynia, są trudniejsze w leczeniu.
Celem tego badania jest zebranie i ocena danych na temat zjawiska allodynii u pacjentów z migreną epizodyczną w czasie rzeczywistego napadu.
Wyniki tego badania mogą pomóc klinicystom lepiej zrozumieć allodynię, co pomoże im w diagnozowaniu i skuteczniejszym leczeniu pacjentów z migreną i alodynią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na migrenę epizodyczną zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Bólu Głowy, rekrutowani z naszego gabinetu i społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18–65 lat włącznie
- Diagnostyka migreny epizodycznej z aurą lub bez niej.
- Umiejętność przeczytania i zrozumienia formularza świadomej zgody oraz procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami czucia w badaniu lub jakąkolwiek znaną chorobą neurologiczną, która może wpływać na czucie skórne (neuropatia obwodowa, stwardnienie rozsiane, udar itp.).
- Pacjenci cierpiący na ból głowy (dowolnego rodzaju) przez 15 lub więcej dni w miesiącu
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, zgodnie z ustaleniami badacza
- Pacjenci ze znaczącymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą mieć wpływ na zrozumienie protokołu badania i/lub współpracę z badaczami.
- Pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki przeciwbólowe o ostrym przebiegu (np. tryptany, sporysz, NLPZ, opioidy, butalbital, acetaminofen) dla dowolnego wskazania w ciągu 12 godzin przed badaniem allodynii.
- Pacjenci z chorobami skóry, które mogą powodować nieprawidłowe odczucia skórne.
- Pacjenci, którzy byli leczeni blokadą nerwu w okresie 4 tygodni przed badaniem na allodynię Pacjenci, którzy byli leczeni neurotoksyną botulinową w ciągu 4 miesięcy przed badaniem na allodynię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Epizodyczne migreny
Kwalifikujący się pacjenci z epizodyczną migreną (z aurą lub bez)
|
Wykonujemy badanie na obecność nieprawidłowych czuć (alodynii) podczas ataku migreny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z alodynią podczas ataku migreny
Ramy czasowe: allodynię ocenianą w ciągu 4 godzin od wystąpienia migrenowego bólu głowy
|
Allodynia szczoteczkowa (dyskomfort przy normalnym odczuciu) mierzona w określonych miejscach na głowie, szyi i przedramionach przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o średnicy 100 mm.
Po każdej serii szczotkowania pacjent zostanie poproszony o ocenę poziomu dyskomfortu od „normalnego odczucia” do „wyjątkowo bolesnego lub nieprzyjemnego” za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o średnicy 100 mm.
|
allodynię ocenianą w ciągu 4 godzin od wystąpienia migrenowego bólu głowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abraham A Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EM-BA/AAA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .