Étude de recherche pour déterminer la sensibilité au toucher doux et à la pression lors d'une crise de migraine active.
11 mars 2024 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Allodynie au pinceau chez les patients souffrant de migraine épisodique lors d'une crise aiguë.
L'allodynie cutanée (prononcée q-tane-ee-us all-o-din-ee-a) est courante dans la migraine.
Il s’agit d’une sensibilité cutanée accrue lors d’une crise de migraine active.
Les crises de migraine chez les patients souffrant d’allodynie sont plus difficiles à traiter.
Cette étude vise à collecter et évaluer des données sur le phénomène d'allodynie chez les patients souffrant de migraine épisodique lors d'une crise réelle.
Les résultats de cette étude pourraient aider les cliniciens à mieux comprendre l’allodynie, les aidant ainsi à diagnostiquer et à gérer plus efficacement les patients souffrant de migraine et d’allodynie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Jefferson Headache Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets souffrant de migraine épisodique, telle que définie par l'International Headache Society, recrutés dans notre cabinet et dans la communauté
La description
Critère d'intégration:
- Patients hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans inclus
- Diagnostic de migraine épisodique avec ou sans aura.
- Capacité à lire et à comprendre un formulaire de consentement éclairé et des procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des résultats sensoriels anormaux à l'examen ou toute maladie neurologique connue pouvant affecter la sensation cutanée (neuropathie périphérique, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, etc.).
- Patients souffrant de maux de tête (de tout type) 15 jours ou plus par mois
- Patients présentant des troubles cognitifs, tels que déterminés par l'investigateur
- Patients présentant un trouble psychiatrique important pouvant affecter leur compréhension du protocole de l'étude et/ou leur coopération avec les enquêteurs.
- Les patients qui ont pris des médicaments contre la douleur aiguë (par ex. triptans, ergots, AINS, opioïdes, butalbital, acétaminophène) pour toute indication dans les 12 heures précédant le test d'allodynie.
- Patients souffrant de maladies de la peau pouvant provoquer une sensation cutanée anormale.
- Patients ayant été traités par un bloc nerveux au cours des 4 semaines précédant le test d'allodynie. Patients ayant été traités par neurotoxine botulique au cours des 4 mois précédant le test d'allodynie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Migraineurs épisodiques
Sujets éligibles souffrant de migraine épisodique (avec ou sans aura)
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Nous testons la présence d'une sensation anormale (allodynie) lors d'une crise de migraine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de sujets souffrant d'allodynie lors d'une crise de migraine
Délai: allodynie évaluée dans les 4 heures suivant le début de la migraine
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Allodynie de la brosse (inconfort avec sensation normale) mesurée à des sites prédéfinis sur la tête, le cou et les avant-bras à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
Après chaque série de brossages, il sera demandé au patient d'évaluer le niveau d'inconfort de « sensation normale » à « extrêmement douloureux ou désagréable » à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
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allodynie évaluée dans les 4 heures suivant le début de la migraine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abraham A Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2006
Première publication (Estimé)
25 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EM-BA/AAA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .