Исследование по определению чувствительности к нежному прикосновению и давлению во время активного приступа мигрени.
11 марта 2024 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Аллодиния кисти у пациентов с эпизодической мигренью во время острого приступа.
Кожная аллодиния (произносится как q-tane-ee-us all-o-din-ee-a) часто встречается при мигрени.
Это повышенная чувствительность кожи во время активного приступа мигрени.
Приступы мигрени у пациентов с аллодинией лечить труднее.
Целью данного исследования является сбор и оценка данных о феномене аллодинии у пациентов с эпизодической мигренью во время реального приступа.
Результаты этого исследования могут помочь клиницистам лучше понять аллодинию, тем самым помогая им диагностировать и более эффективно лечить пациентов с мигренью и аллодинией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с эпизодической мигренью, согласно определению Международного общества головной боли, набранные из нашей офисной практики и сообщества.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18-65 лет включительно.
- Диагностика эпизодической мигрени с аурой или без нее.
- Способность читать и понимать форму информированного согласия и процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с аномальными сенсорными показателями при осмотре или любым известным неврологическим заболеванием, которое может повлиять на чувствительность кожи (периферическая нейропатия, рассеянный склероз, инсульт и т. д.).
- Пациенты, страдающие головной болью (любого типа) 15 и более дней в месяц.
- Пациенты с когнитивными нарушениями, по определению исследователя
- Пациенты со значительными психическими расстройствами, которые могут повлиять на их понимание протокола исследования и/или их сотрудничество с исследователями.
- Пациенты, принимавшие какие-либо обезболивающие препараты (например, триптаны, спорыньи, НПВП, опиоиды, буталбитал, ацетаминофен) по любым показаниям в течение 12 часов до проведения теста на аллодинию.
- Пациенты с кожными заболеваниями, которые могут вызывать аномальные ощущения кожи.
- Пациенты, которым проводилась блокада нерва в течение 4 недель до проведения теста на аллодинию. Пациенты, которые получали лечение ботулиническим нейротоксином в течение 4 месяцев до теста на аллодинию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпизодическая мигрень
Подходящие субъекты с эпизодической мигренью (с аурой или без нее)
|
Мы проверяем наличие аномальных ощущений (аллодинии) во время приступа мигрени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля субъектов с аллодинией во время приступа мигрени
Временное ограничение: аллодинию, оцениваемую в течение 4 часов от начала головной боли при мигрени
|
Аллодиния кисти (дискомфорт при нормальных ощущениях), измеряемая в заранее определенных местах на голове, шее и предплечьях с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 100 мм.
После каждой серии чисток пациента попросят оценить уровень дискомфорта от «нормального ощущения» до «чрезвычайно болезненного или неприятного» по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
|
аллодинию, оцениваемую в течение 4 часов от начала головной боли при мигрени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abraham A Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EM-BA/AAA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .