确定偏头痛发作期间对轻柔触摸和压力的敏感性的研究。
2024年3月11日 更新者：Thomas Jefferson University
急性发作期间阵发性偏头痛患者的刷牙异常性疼痛。
皮肤异常性疼痛（发音为 q-tane-ee-us all-o-din-ee-a）在偏头痛中很常见。
这是偏头痛发作期间皮肤敏感性升高。
患有异常性疼痛的患者的偏头痛发作更难以治疗。
本研究旨在收集和评估阵发性偏头痛患者在实际发作期间的异常性疼痛现象的数据。
这项研究的结果可能有助于临床医生更好地了解异常性疼痛，从而帮助他们诊断和更有效地治疗偏头痛和异常性疼痛患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Jefferson Headache Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据国际头痛协会的定义，从我们的办公室实践和社区招募患有阵发性偏头痛的受试者
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁（含）的男性和女性患者
- 诊断有先兆或无先兆的阵发性偏头痛。
- 能够阅读和理解知情同意书和研究程序
排除标准：
- 检查时感觉异常的患者，或任何已知的可能影响皮肤感觉的神经系统疾病（周围神经病变、多发性硬化症、中风等）的患者。
- 每月头痛（任何类型）15 天或以上的患者
- 经研究者确定患有认知障碍的患者
- 患有严重精神疾病的患者，可能会影响他们对研究方案的理解和/或与研究者的合作。
- 服用过任何急性止痛药的患者（例如 异常性疼痛测试前 12 小时内针对任何指征使用曲坦类、麦角类、非甾体抗炎药、阿片类药物、布他比妥、对乙酰氨基酚）。
- 患有可能导致皮肤感觉异常的皮肤病的患者。
- 在异常性疼痛测试前 4 周内接受过神经阻滞治疗的患者 在异常性疼痛测试前 4 个月内接受过肉毒杆菌神经毒素治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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发作性偏头痛
符合条件的患有阵发性偏头痛（有或没有先兆）的受试者
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我们正在测试偏头痛发作期间是否存在异常感觉（异常性疼痛）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛发作期间出现异常性疼痛的受试者比例
大体时间：偏头痛发作后 4 小时内评估异常性疼痛
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使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 在头部、颈部和前臂的预先指定部位测量刷牙异常性疼痛（正常感觉的不适）。
每一系列刷牙后，患者将被要求使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 对不适程度进行评分，从“正常感觉”到“极度疼痛或不愉快”。
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偏头痛发作后 4 小时内评估异常性疼痛
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abraham A Ashkenazi, M.D.、Jefferson Headache Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月24日
首次发布 (估计的)
2006年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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