Tutkimustutkimus herkkyyden määrittämiseksi hellävaraiselle kosketukselle ja paineelle aktiivisen migreenikohtauksen aikana.
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Harjaa allodynia potilailla, joilla on episodinen migreeni akuutin hyökkäyksen aikana.
Ihon allodynia (lausutaan q-tane-ee-us all-o-din-ee-a) on yleinen migreenissä.
Se on kohonnut ihon herkkyys aktiivisen migreenikohtauksen aikana.
Migreenikohtauksia potilailla, joilla on allodynia, on vaikeampi hoitaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja arvioida tietoja allodynia-ilmiöstä potilailla, joilla on episodinen migreeni varsinaisen kohtauksen aikana.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kliinikoita ymmärtämään allodyniaa paremmin, mikä auttaa heitä diagnosoimaan ja hoitamaan tehokkaammin migreeni- ja allodyniapotilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on episodista migreeniä kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen määrittelemällä tavalla, jotka on rekrytoitu toimistostamme ja yhteisöstämme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat mies- ja naispotilaat mukaan lukien
- Episodisen migreenin diagnoosi auralla tai ilman.
- Kyky lukea ja ymmärtää tietoon perustuva suostumuslomake ja tutkimusmenettelyt
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tutkimuksessa poikkeavia sensorisia löydöksiä tai mikä tahansa tunnettu neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa ihotuntemukseen (perifeerinen neuropatia, multippeliskleroosi, aivohalvaus jne.).
- Potilaat, jotka kärsivät päänsärystä (kaiken tyyppisestä tahansa) vähintään 15 päivää kuukaudessa
- Potilaat, joilla on tutkijan määrittämä kognitiivinen toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on merkittävä psykiatrinen häiriö, joka voi vaikuttaa heidän ymmärrykseensä tutkimusprotokollasta ja/tai heidän yhteistyöstään tutkijoiden kanssa.
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet akuutin kipulääkkeen (esim. triptaanit, ergot, tulehduskipulääkkeet, opioidit, butalbitaali, asetaminofeeni) kaikissa käyttöaiheissa 12 tunnin sisällä ennen allodyniatestiä.
- Potilaat, joilla on ihosairauksia, jotka voivat aiheuttaa epänormaalia ihotuntemusta.
- Potilaat, joita oli hoidettu hermosalpauksella 4 viikon aikana ennen allodyniatestiä Potilaat, joita oli hoidettu botuliinineurotoksiinilla 4 kuukauden aikana ennen allodyniatestiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Episodiset migreenipotilaat
Tukikelpoiset henkilöt, joilla on episodinen migreeni (auralla tai ilman)
|
Testaamme epänormaalin tuntemuksen (allodynia) esiintymistä migreenikohtauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allodyniaa sairastavien potilaiden osuus migreenikohtauksen aikana
Aikaikkuna: allodynia arvioitiin 4 tunnin sisällä migreenipään kivun alkamisesta
|
Harja-allodynia (epämukavuus normaalilla tunteella) mitattuna ennalta määritetyistä kohdista pään, kaulan ja käsivarsien 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Jokaisen harjasarjan jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan epämukavuuden taso "normaalista tuntemuksesta" "erittäin kivuliaan tai epämiellyttävään" 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
allodynia arvioitiin 4 tunnin sisällä migreenipään kivun alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abraham A Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EM-BA/AAA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .