Forskningsundersøgelse for at bestemme følsomhed over for blid berøring og tryk under et aktivt migræneanfald.
11. marts 2024 opdateret af: Thomas Jefferson University
Børsteallodyni hos patienter med episodisk migræne under et akut angreb.
Kutan allodyni (udtales q-tane-ee-us all-o-din-ee-a) er almindelig ved migræne.
Det er en øget hudfølsomhed under et aktivt migræneanfald.
Migræneanfald hos patienter, der oplever allodyni, er sværere at behandle.
Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle og evaluere data om fænomenet allodyni hos patienter med episodisk migræne under et egentligt anfald.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe klinikere med bedre at forstå allodyni og derved hjælpe dem med at diagnosticere og mere effektivt håndtere patienter med migræne og allodyni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner med episodisk migræne, som defineret af International Headache Society, rekrutteret fra vores kontorpraksis og samfundet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-65 år inklusive
- Diagnose af episodisk migræne med eller uden aura.
- Evne til at læse og forstå en informeret samtykkeformular og undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med unormale sensoriske fund ved undersøgelse eller enhver kendt neurologisk sygdom, der kan påvirke hudens følelse (perifer neuropati, multipel sklerose, slagtilfælde osv.).
- Patienter, der lider af hovedpine (af enhver type) 15 eller flere dage om måneden
- Patienter, der er kognitivt svækkede, som bestemt af investigator
- Patienter med betydelig psykiatrisk lidelse, der kan påvirke deres forståelse af undersøgelsesprotokollen og/eller deres samarbejde med efterforskerne.
- Patienter, der havde taget akut smertestillende medicin (f. triptaner, ergoter, NSAID'er, opioider, butalbital, acetaminophen) for enhver indikation inden for 12 timer før allodynitest.
- Patienter med hudsygdomme, der kan forårsage unormal hudfornemmelse.
- Patienter, der var blevet behandlet med en nerveblokade i 4-ugersperioden forud for allodynitestning. Patienter, der var blevet behandlet med Botulinum-neurotoksin inden for 4-månedersperioden forud for allodynitestning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Episodiske migrænikere
Kvalificerede forsøgspersoner med episodisk migræne (med eller uden aura)
|
Vi tester for tilstedeværelsen af unormal fornemmelse (allodyni) under et migræneanfald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner med allodyni under et migræneanfald
Tidsramme: allodyni vurderet inden for 4 timer fra debut af migrænehovedsmerter
|
Børsteallodyni (ubehag ved normal fornemmelse) målt på forudspecificerede steder på hoved, hals og underarme ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS).
Efter hver serie af børster vil patienten blive bedt om at vurdere niveauet af ubehag fra "normal fornemmelse" til "ekstremt smertefuldt eller ubehageligt" ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS).
|
allodyni vurderet inden for 4 timer fra debut af migrænehovedsmerter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abraham A Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2006
Først opslået (Anslået)
25. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EM-BA/AAA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .