Studio di ricerca per determinare la sensibilità al tocco delicato e alla pressione durante un attacco di emicrania attivo.
11 marzo 2024 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Allodinia a spazzola in pazienti con emicrania episodica durante un attacco acuto.
L’allodinia cutanea (pronunciata q-tane-ee-us all-o-din-ee-a) è comune nell’emicrania.
Si tratta di una maggiore sensibilità cutanea durante un attacco di emicrania attiva.
Gli attacchi di emicrania nei pazienti che soffrono di allodinia sono più difficili da trattare.
Questo studio si propone di raccogliere e valutare dati sul fenomeno dell'allodinia in pazienti con emicrania episodica durante un vero e proprio attacco.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare i medici a comprendere meglio l’allodinia, aiutandoli così a diagnosticare e gestire in modo più efficace i pazienti con emicrania e allodinia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Jefferson Headache Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con emicrania episodica, come definito dalla International Headache Society, reclutati dal nostro studio e dalla comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni compresi
- Diagnosi di emicrania episodica con o senza aura.
- Capacità di leggere e comprendere un modulo di consenso informato e le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con reperti sensoriali anomali all'esame o qualsiasi malattia neurologica nota che possa influenzare la sensibilità cutanea (neuropatia periferica, sclerosi multipla, ictus, ecc.).
- Pazienti che soffrono di mal di testa (di qualsiasi tipo) 15 o più giorni al mese
- Pazienti con deficit cognitivo, come determinato dallo sperimentatore
- Pazienti con disturbi psichiatrici significativi che potrebbero influenzare la loro comprensione del protocollo di studio e/o la loro collaborazione con gli investigatori.
- I pazienti che avevano assunto farmaci per il dolore acuto (ad es. triptani, ergot, FANS, oppioidi, butalbital, paracetamolo) per qualsiasi indicazione entro 12 ore prima del test dell'allodinia.
- Pazienti con malattie della pelle che possono causare sensazioni cutanee anomale.
- Pazienti che erano stati trattati con un blocco nervoso nel periodo di 4 settimane prima del test di allodinia Pazienti che erano stati trattati con neurotossina botulinica nel periodo di 4 mesi prima del test di allodinia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Emicranie episodiche
Soggetti idonei con emicrania episodica (con o senza aura)
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Stiamo testando la presenza di sensazioni anomale (allodinia) durante un attacco di emicrania.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di soggetti con allodinia durante un attacco di emicrania
Lasso di tempo: allodinia valutata entro 4 ore dall'esordio dell'emicrania
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Allodinia da spazzola (disagio con sensazione normale) misurata in siti pre-specificati sulla testa, sul collo e sugli avambracci utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm.
Dopo ogni serie di spazzole al paziente verrà chiesto di valutare il livello di disagio da "sensazione normale" a "estremamente dolorosa o spiacevole" utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm.
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allodinia valutata entro 4 ore dall'esordio dell'emicrania
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abraham A Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2006
Primo Inserito (Stimato)
25 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EM-BA/AAA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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