パーキンソン病における理学療法ケアの効率
パーキンソン病 (PD) のほとんどの患者は、疾患の過程で、歩行、バランス、姿勢、および移乗の困難など、増大する運動障害に直面しています。 これは、転倒（恐怖）、怪我、自立の喪失、不活動につながることが多く、社会的孤立を引き起こし、骨粗鬆症や心血管疾患のリスクを高めます. これらの運動障害は、薬物や脳神経外科で治療するのが困難です。 ただし、理学療法は、PD の運動障害の改善に有効であると考えられています。 オランダでは、この目的のために理学療法が広く処方されています。 しかし、現在の「通常のケア」の理学療法の有効性は、2 つの理由から疑問視される可能性があります。 第一に、患者は主に、PD の理学療法の (不可能な) 可能性についての洞察を欠いていることが多い神経内科医によって紹介されているため、紹介プロセスは不十分に思われます。 その結果、理学療法が本当に必要な患者が常に紹介されるとは限らず (過小治療)、実際に必要のない患者は (過剰治療) となります。 さらに、PD患者を治療するほとんどのセラピストは、これらの患者の治療について特別な訓練を受けていません。 平均的なセラピストが実際に年間 2 人以上の患者を治療することはめったにないため、これは驚くべきことではありません。 したがって、紹介されている患者はおそらく最適ではない治療を受けます。
この研究の目的は、現在のケア システムの 2 つの重要な要素を対象とすることにより、パーキンソン病患者の理学療法ケアの効率を、低コストで改善できるかどうかを評価することです。 b) 理学療法士による次善の治療。 専門家による治療と最適な紹介を組み合わせることで、同等または削減された費用で患者の健康上の利益が増加することから、効率が向上すると期待しています。
調査の概要
詳細な説明
設計 クラスター無作為化試験では、16 クラスターが、ネットワークケア (理学療法ケアの組織が変更された 8 つのクラスター) または通常のケア (理学療法ケアの組織が変更されていない 8 つのクラスター) のいずれかにランダムに割り当てられます。 クラスターは、16 のクラスターに参加している地域病院に接続されたコミュニティに住むすべての PD 患者によって形成されます。
実験群における医療介入には 2 つの要素があります。(a) 神経科医による紹介の質の向上。 (b) 理学療法士による介入の質の向上。 簡単な説明 ネットワーク ケア: 各ネットワーク ケア クラスターでは、5 ～ 7 人の意欲的なセラピストが地域の ParkNet に登録するために選ばれ、トレーニングを受けます。 トレーニングは、PD の理学療法に関するエビデンスに基づくガイドラインを正しく使用することに重点を置いています (Keus et al, 2006)。 このトレーニングは、5 日間のコンピテンシー指向のコース、セミナーでサポートされている Web ベースの継続教育、および PD 固有の電子患者記録の使用で構成されています。 神経科医は、理学療法への紹介の適応について知らされます。 神経内科医と ParkNet セラピスト間のコミュニケーションが改善され、サポートされます。
ヘルスケアの変更の実施に続いて、クラスター内の個々の病院の神経科外来診療所に通う PD 患者は、参加するように求められます。 6か月間、PD患者は研究に登録されます。 登録者は、理学療法の使用と質、患者の健康上の利益と満足度、および費用を測定するために6か月間追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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's Hertogenbosch、オランダ
- Jeroen Bosch Hospital
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Alkmaar、オランダ
- Medisch Centrum Alkmaar
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Apeldoorn、オランダ
- Gelre Ziekenhuis
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Blaricum、オランダ
- Ziekenhuis Gooi Noord
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Delft、オランダ
- Reinier de Graaf Groep
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Den Haag、オランダ
- Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
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Doetinchem、オランダ
- Slingeland Ziekenhuis
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Ede、オランダ
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Eindhoven、オランダ
- Catharina Ziekenhuis
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Eindhoven、オランダ
- Maxima Medisch Centrum
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Gouda、オランダ
- Groene Hart Ziekenhuis
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Haarlem、オランダ
- Kennemer Gasthuis
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Hilversum、オランダ
- Ziekenhuis Hilversum
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Hoorn、オランダ
- Westfries Gasthuis
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Oss、オランダ
- Ziekenhuis Bernhoven
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Venlo、オランダ
- Viecurie Medisch Centrum
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Zoetermeer、オランダ
- 't Lange Land Ziekenhuis
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Zutphen、オランダ
- Gelre Ziekenhuizen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -英国パーキンソン病協会の脳バンク基準に従って診断された特発性PDの患者
- 地域での自立生活
- 試用アンケートを完了することができます。
除外基準:
- 非定型パーキンソン症候群
- Hoehn & Yahr ステージ 5
- 重度の認知障害
- 主要な精神障害の存在
- 重度の合併症（例： がん）日常生活に支障をきたします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：私
8地域内でのParkNetの実装
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パーキンソン病の特定の専門知識を持つ専任の理学療法士のネットワークの開発と、神経科医によるこれらの ParkNet 療法士への構造化された紹介。
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他の：Ⅱ
8地域での普段のお手入れ
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パーキンソン病における理学療法ケアの編成に変化はない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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修正 MACTAR スケール
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パーキンソン活動尺度（二次）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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費用
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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正しい紹介の割合（三次）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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理学療法の質（三次）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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転落事故（三次）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ALDS（三次）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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SF-36（三次）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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EQ-5D（三次）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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患者と専門家の満足度 (三次)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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自己評価障害尺度（三次）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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歩行アンケート {tertiary} のフリーズ
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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6 メートル ウォーク テスト {tertiary}
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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4x3 メートル ウォーク テスト (3 次)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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片足立ち（三次）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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姿勢と歩行スコア (三次)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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Timed Up and Go (三次)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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Falls Efficacy Scale {tertiary}
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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9穴ペグボードテスト{3次}
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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健康不安とうつ病の尺度（三次）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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LAPAQアンケートで評価された身体活動（三次）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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Care Giver Strain Index（三次）で評価された介護者の負担
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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PDQ-39 (モビリティ スケール)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marten Munneke, PhD、UMC St Radboud
- 主任研究者：Bastiaan R Bloem, MD, PhD、UMC St Radboud
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。