- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00330694
파킨슨병에 대한 물리치료의 효율성
질병이 진행되는 동안 대부분의 파킨슨병(PD) 환자는 걷기, 균형, 자세 및 이동의 어려움을 포함하여 증가하는 이동성 결함에 직면합니다. 이것은 종종 낙상, 부상, 독립성 상실, 사회적 고립을 유발하고 골다공증 또는 심혈관 질환의 위험을 증가시키는 비활동성(두려움)으로 이어집니다. 이러한 이동성 결손은 약물과 신경외과로 치료하기 어렵습니다. 그러나 물리치료는 파킨슨병의 이동성 결손을 개선하는 데 효과적인 것으로 간주됩니다. 물리 치료는 네덜란드에서 이러한 목적으로 널리 처방됩니다. 그러나 현재의 "일반적인 치료" 물리 치료의 효율성은 두 가지 이유로 의문을 가질 수 있습니다. 첫째, 파킨슨병에 대한 물리치료의 (불)가능성에 대한 통찰력이 부족한 신경과 전문의가 환자를 주로 의뢰하기 때문에 의뢰 과정이 부적절해 보입니다. 결과적으로 물리 치료가 실제로 필요한 환자는 항상 추천되는 것은 아니며(과소 치료), 실제로 필요하지 않은 다른 환자는(과다 치료) 있습니다. 더욱이 PD 환자를 치료하는 대부분의 치료사는 이러한 환자를 치료하는 데 특별히 훈련을 받지 않았습니다. 평균적인 치료사가 실습에서 연간 2명 이상의 환자를 거의 치료하지 않기 때문에 이것은 놀라운 일이 아닙니다. 따라서 의뢰된 환자는 최적이 아닌 치료를 받을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 현재 치료 시스템의 두 가지 핵심 요소를 대상으로 하여 파킨슨병 환자를 위한 물리치료 치료의 효율성을 저렴한 비용으로 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. b) 물리치료사에 의한 최적이 아닌 치료. 우리는 전문가 치료와 결합된 최적의 의뢰가 효율성을 증가시킬 것으로 기대하며, 이는 동일하거나 감소된 비용으로 환자의 건강 혜택 증가로 반영됩니다.'
연구 개요
상세 설명
디자인 군집 무작위 시험에서 16개 군집은 네트워크 치료(물리치료 치료 조직이 변경된 8개 군집) 또는 일반 치료(물리치료 치료 조직이 변경되지 않은 8개 군집)에 무작위로 할당됩니다. 클러스터는 16개 클러스터의 참여 지역 병원과 연결된 지역사회에 거주하는 모든 파킨슨병 환자로 구성됩니다.
실험 그룹의 건강 관리 개입에는 두 가지 요소가 있습니다. (b) 물리치료사에 의한 개입의 질 향상. 간략한 설명 Network Care: 각 Network Care 클러스터에서 동기가 부여된 5~7명의 치료사를 선택하여 지역 ParkNet에 등록하고 그에 따라 교육을 받습니다. 교육은 PD의 물리 치료에 대한 증거 기반 지침을 올바르게 사용하는 데 중점을 둡니다(Keus et al, 2006). 이 교육은 5일 간의 역량 중심 과정, 세미나로 지원되는 웹 기반 지속적인 교육, PD별 전자 환자 기록 사용으로 구성됩니다. 신경과 전문의는 물리 치료 의뢰에 대한 적응증에 대한 정보를 받습니다. 신경과 전문의와 ParkNet 치료사 간의 향상된 커뮤니케이션이 시작되고 지원됩니다.
건강 관리 변경 시행에 따라 클러스터 내 개별 병원의 신경 외래 진료소에 다니는 파킨슨 병 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다. 6개월의 기간 동안 PD 환자는 연구에 등록할 것입니다. 등록자는 6개월 동안 물리 치료의 사용 및 품질, 환자 건강 혜택 및 만족도, 비용을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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's Hertogenbosch, 네덜란드
- Jeroen Bosch Hospital
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Alkmaar, 네덜란드
- Medisch Centrum Alkmaar
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Apeldoorn, 네덜란드
- Gelre Ziekenhuis
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Blaricum, 네덜란드
- Ziekenhuis Gooi Noord
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Delft, 네덜란드
- Reinier de Graaf Groep
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Den Haag, 네덜란드
- Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
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Doetinchem, 네덜란드
- Slingeland Ziekenhuis
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Ede, 네덜란드
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Eindhoven, 네덜란드
- Catharina Ziekenhuis
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Eindhoven, 네덜란드
- Maxima Medisch Centrum
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Gouda, 네덜란드
- Groene Hart Ziekenhuis
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Haarlem, 네덜란드
- Kennemer Gasthuis
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Hilversum, 네덜란드
- Ziekenhuis Hilversum
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Hoorn, 네덜란드
- Westfries Gasthuis
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Oss, 네덜란드
- Ziekenhuis Bernhoven
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Venlo, 네덜란드
- Viecurie Medisch Centrum
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Zoetermeer, 네덜란드
- 't Lange Land Ziekenhuis
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Zutphen, 네덜란드
- Gelre Ziekenhuizen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UK Parkinson's Disease Society의 Brain Bank 기준에 따라 진단된 특발성 파킨슨병 환자
- 지역 사회에서 독립적으로 생활
- 시험 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비정형 파킨슨 증후군
- Hoehn & Yahr 5단계
- 심각한 인지 장애
- 주요 정신 장애의 존재
- 심각한 동반이환(예: 암) 일상 기능을 방해합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나
8개 지역 내 ParkNet 구현
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파킨슨병에 대한 특정 전문지식을 갖춘 전담 물리치료사 네트워크 개발 및 신경과 전문의가 ParkNet 치료사를 체계적으로 소개합니다.
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다른: II
8개 지역의 평소 케어
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파킨슨병에서 물리 치료의 변경된 조직 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 MACTAR 척도
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파킨슨 활동 척도(보조)
기간: 6 개월
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6 개월
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소송 비용
기간: 6 개월
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6 개월
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올바른 추천 비율(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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물리치료의 질(고급)
기간: 6 개월
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6 개월
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낙상 발생률(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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ALDS(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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SF-36(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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EQ-5D(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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환자 및 전문가 만족도(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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자가 평가 장애 척도(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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보행 설문지 동결 {tertiary}
기간: 6 개월
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6 개월
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6미터 걷기 테스트 {3차}
기간: 6 개월
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6 개월
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4x3미터 걷기 테스트(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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싱글 레그 스탠스(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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자세 및 보행 점수(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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Timed Up and Go(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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낙상 효능 척도 {tertiary}
기간: 6 개월
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6 개월
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9홀 페그보드 테스트 {tertiary}
기간: 6 개월
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6 개월
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건강 불안 및 우울증 척도(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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LAPAQ 설문지로 평가한 신체 활동(3차)
기간: 6 개월
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6 개월
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간병인 부담 지수(3차)로 평가된 간병인 부담
기간: 6 개월
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6 개월
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PDQ-39(이동성 저울)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
- 수석 연구원: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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